Valutazione e risoluzione dei disturbi orali (ERTO)
Le conseguenze dei disturbi verbali e alimentari del bambino sulle dinamiche familiari nel contesto delle patologie otorinolaringoiatriche - Integrazione della comunicazione non verbale e del supporto genitoriale
Nell'ambito del Centro di riferimento per le malattie rare dell'Ospedale Robert Debré, molti bambini soffrono di disturbi alimentari e verbali. In questa ricerca di dottorato, mettiamo in discussione l'impatto psicologico dei disturbi orali sulle dinamiche del funzionamento familiare. La nostra ricerca intitolata: Valutazione e rimedio dei disturbi dell'oralità (ERTO) mira a valutare l'impatto della cura psicologica del bambino e un programma di sostegno per i genitori .
Abbiamo ipotizzato che questa gestione globale potrebbe contribuire a migliorare i disturbi e di conseguenza a modificare le rappresentazioni genitoriali del bambino e dei suoi disturbi.
Inoltre, una cura focalizzata sulle relazioni e sulla comunicazione intrafamiliare consentirebbe un decentramento e un riposizionamento del problema dei disturbi all'interno della dinamica familiare.
I risultati di questa ricerca avranno applicazioni concrete per la gestione dei bambini affetti da disturbi orali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ERTO segue la prima ricerca PREORA. Non appena saranno ottenuti i risultati dei questionari PREORA, costituiremo una coorte di 16 bambini - un massimo di 32 genitori e fratelli. Verrà estratto dai partecipanti allo studio PREORA tramite sorteggio casuale dopo aver selezionato l'idoneità in base ai criteri di inclusione e al loro desiderio di partecipare a questo studio.
Studieremo una popolazione di bambini di età compresa tra 18 mesi e 3 anni, con patologia otorinolaringoiatrica, che richiede intervento chirurgico e cure invasive.
La ricerca si compone di tre fasi:
T0: Un'intervista di inclusione: intervista psicologica standardizzata (intervista Stern R registrata e PSI Parental Stress Scale). ""R interview"" è un questionario pubblicato e validato nel 1989 da Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.
Permette la valutazione delle rappresentazioni materne. Il Parental Stress Index (PSI), tradotto in Quebec da Bigras e Lafrenière, viene utilizzato per rilevare le difficoltà nelle diadi genitore-figlio.
T1-T5: Successivamente verrà proposto un follow-up (cinque consultazioni psicologiche (colloqui, scale), partecipazione a un gruppo di discussione per genitori in Visio via Zoom, una valutazione logopedica ed eventuali consultazioni multidisciplinari complementari) T6: Ancora una valutazione con il nuovo test T0 (intervista Stern R, scala PSI Parental Stress, scala MCH). Questo studio è una ricerca esplorativa non randomizzata con due gruppi controllati, prima/dopo.
Lo stress genitoriale e la rappresentazione del bambino verranno valutati secondo i due sottogruppi di appartenenza, gruppo A (diagnosi prenatale), gruppo B (diagnosi postnatale), t1 (prima della gestione psicologica), t2 (dopo 5 mesi di gestione psicologica) e t3 (dopo un anno di gruppo di discussione). Verranno fornite analisi qualitative e quantitative, basate su variabili.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Numero di telefono: +33.1.40.03.53.67
- Email: natacha.teissier@aphp.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Numero di telefono: +331.86.46.82.21.67
- Email: elise.chauvin@aphp.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Contatto:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Numero di telefono: +33.1.40.03.53.67
- Email: natacha.teissier@aphp.fr
-
Contatto:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Numero di telefono: +33.1.86.46.82.21
- Email: elise.chauvin@aphp.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino (maschio o femmina) con disturbo/i dell'alimentazione orale diagnosticato da un logopedista come parte di una valutazione logopedica
- Pazienti in cura otorinolaringoiatrica presso l'ospedale Robert Debré
- Bambini dai 18 mesi ai 3 anni
- Genitori francofoni
- Vivere a casa in Francia
- Affiliazione ad un regime di previdenza sociale o beneficiario autorizzato
- Consenso informato firmato da entrambi i genitori
Criteri di esclusione:
- Patologie prevalentemente associate alla patologia otorinolaringoiatrica
- Disordini neurologici
- Sordità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambino con disturbo/i dell'alimentazione orale
Bambino (maschio o femmina) con disturbo/i dell'alimentazione orale diagnosticato da un logopedista come parte di una valutazione logopedica.
|
Consultazioni psicologiche (colloqui, scale, partecipazione a un gruppo di discussione per genitori in Visio via Zoom, una valutazione logopedica ed eventuali consultazioni multidisciplinari complementari)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stress genitoriale e rappresentazione del bambino
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Scala dell'ospedale pediatrico di Montreal.
Lo stress dei genitori e la rappresentazione del bambino saranno valutati tre volte t1 (prima della gestione psicologica), t2 (dopo 5 mesi di gestione psicologica) e t3 (dopo un anno di discussione di gruppo).
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Identificatore di registro: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .