Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling en herstel van orale stoornissen (ERTO)

19 september 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

De gevolgen van verbale en eetstoornissen bij kinderen op de gezinsdynamiek in de context van oor-, neus- en keelpathologieën (KNO) - Integratie van non-verbale communicatie en ouderlijke steun

Als onderdeel van het Referentiecentrum voor Zeldzame Ziekten van het Robert Debré Ziekenhuis hebben veel kinderen eet- en verbale orale stoornissen. In dit doctoraatsonderzoek stellen we de psychologische impact van mondstoornissen op de dynamiek van het gezinsfunctioneren in vraag. Ons onderzoek getiteld: Evaluation and Remediation of Orality Disorders (ERTO) heeft tot doel de impact van psychologische zorg voor het kind en een ondersteuningsprogramma voor ouders te evalueren. .

Onze hypothese was dat dit alomvattende management zou kunnen bijdragen aan het verbeteren van stoornissen en bijgevolg de ouderlijke representatie van het kind en zijn stoornissen zou kunnen veranderen.

Bovendien zou zorg gericht op relaties en communicatie binnen het gezin een decentralisatie en een herpositionering van het probleem van stoornissen binnen de gezinsdynamiek mogelijk maken.

De resultaten van dit onderzoek zullen concrete toepassingen hebben voor de behandeling van kinderen met mondstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ERTO-zoekopdracht volgt op de eerste PREORA-zoekopdracht. Zodra de resultaten van de PREORA-vragenlijsten zijn verkregen, zouden we een cohort van 16 kinderen vormen - maximaal 32 ouders en broers en zussen. Het wordt door willekeurige trekking uit de deelnemers aan het PREORA-onderzoek gehaald, na screening op geschiktheid volgens de inclusiecriteria en hun wens om aan dit onderzoek deel te nemen.

We zullen een populatie van kinderen in de leeftijd van 18 maanden tot 3 jaar bestuderen, met KNO-pathologie, die chirurgie en invasieve zorg nodig heeft.

Het onderzoek bestaat uit drie fasen:

T0: Een inclusie-interview: gestandaardiseerd psychologisch interview (opgenomen Stern R-interview en PSI Parental Stress Scale). "R-interview" is een vragenlijst die in 1989 werd gepubliceerd en gevalideerd door Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.

Het maakt de evaluatie van moederlijke representaties mogelijk. De Parental Stress Index (PSI), in Quebec vertaald door Bigras en Lafrenière, wordt gebruikt om problemen in ouder-kind-duades op te sporen.

T1-T5: Vervolgens wordt een vervolg voorgesteld (vijf psychologische consulten (gesprekken, schalen), deelname aan een gespreksgroep voor ouders in Visio via Zoom, een logopedisch assessment en eventueel aanvullend multidisciplinair overleg) T6: Opnieuw een assessment met de T0-hertest (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH-schaal). Deze studie is een niet-gerandomiseerd verkennend onderzoek met twee gecontroleerde groepen, voor/na.

De ouderlijke stress en de representatie van het kind zullen worden beoordeeld aan de hand van de twee subgroepen van het erbij horen, groep A (antenatale diagnose), groep B (postnatale diagnose), t1 (vóór psychologisch management), t2 (na 5 maanden psychologisch management) en t3 (na een jaar discussiegroep). Er zullen kwalitatieve en kwantitatieve analyses worden verstrekt, op basis van variabelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kind (jongen of meisje) met orale voedingsstoornis(sen), gediagnosticeerd door een logopedist als onderdeel van een logopedisch onderzoek
  • Patiënten onder KNO-zorg in het Robert Debré-ziekenhuis
  • Kinderen van 18 maanden tot 3 jaar
  • Franstalige ouders
  • Thuis wonen in Frankrijk
  • Aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel of rechthebbende
  • Geïnformeerde toestemming ondertekend door beide ouders

Uitsluitingscriteria:

  • Pathologieën die voornamelijk verband houden met KNO-pathologie
  • Neurologische aandoeningen
  • Doofheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kind met orale voedingsstoornis(sen)
Kind (jongen of meisje) met orale voedingsstoornis(sen), gediagnosticeerd door een logopedist als onderdeel van een logopedisch onderzoek.
Ander: Psychologische zorg
Psychologische consulten (gesprekken, schalen), deelname aan een gespreksgroep voor ouders in Visio via Zoom, een logopedisch assessment en eventuele aanvullende multidisciplinaire consulten)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke stress en kindvertegenwoordiging
Tijdsspanne: 12 maanden
Schaal van het kinderziekenhuis in Montreal. De ouderlijke stress en de representatie van het kind worden beoordeeld met drie maal t1 (vóór psychologisch management), t2 (na 5 maanden psychologisch management) en t3 (na één jaar gespreksgroep).
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP230152
  • IDRCB: 2023-A00202-43 (Register-ID: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale stoornis

Klinische onderzoeken op Psychologische zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren