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Évaluation et remédiation des troubles bucco-dentaires (ERTO)

19 septembre 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Les conséquences des troubles verbaux et alimentaires de l'enfant sur la dynamique familiale dans le contexte des pathologies ORL - Intégration de la communication non verbale et du soutien parental

Dans le cadre du Centre de Référence des Maladies Rares de l'Hôpital Robert Debré, de nombreux enfants présentent des troubles alimentaires et verbaux buccodentaires. Dans cette recherche doctorale, nous interrogeons l'impact psychologique des troubles buccodentaires sur la dynamique du fonctionnement familial. Notre recherche intitulée : Évaluation et remédiation des troubles de l'oralité (ERTO) vise à évaluer l'impact d'une prise en charge psychologique de l'enfant et d'un programme d'accompagnement des parents. .

Nous avons émis l'hypothèse que cette prise en charge globale pourrait contribuer à améliorer les troubles et par conséquent modifier les représentations parentales de l'enfant et de ses troubles.

De plus, une prise en charge axée sur les relations intra-familiales et la communication permettrait une décentralisation et un repositionnement de la problématique des troubles au sein de la dynamique familiale.

Les résultats de cette recherche auront des applications concrètes pour la prise en charge des enfants souffrant de troubles bucco-dentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La recherche ERTO fait suite à la première recherche PREORA. Dès l'obtention des résultats des questionnaires PREORA, nous constituerions une cohorte de 16 enfants - un maximum de 32 parents et frères et sœurs. Il sera extrait des participants à l'étude PREORA par tirage au sort après sélection de l'éligibilité selon les critères d'inclusion et leur désir de participer à cette étude.

Nous étudierons une population d'enfants âgés de 18 mois à 3 ans, atteints d'une pathologie ORL, nécessitant une intervention chirurgicale et des soins invasifs.

La recherche comprend trois étapes :

T0 : Un entretien d'inclusion : entretien psychologique standardisé (entretien Stern R enregistré et échelle de stress parental PSI). ""R interview"" est un questionnaire publié et validé en 1989 par Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.

Il permet l'évaluation des représentations maternelles. L'Indice de stress parental (PSI), traduit au Québec par Bigras et Lafrenière, est utilisé pour détecter les difficultés dans les dyades parents-enfants.

T1-T5 : Puis un suivi sera proposé (cinq consultations psychologiques (entretiens, échelles), participation à un groupe de discussion pour les parents en Visio via Zoom, une évaluation orthophonique et éventuelles consultations multidisciplinaires complémentaires) T6 : Encore une évaluation avec le retest T0 (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH scale). Cette étude est une recherche exploratoire non randomisée avec deux groupes contrôlés, avant/après.

Le stress parental et la représentation de l'enfant seront évalués selon les deux sous-groupes d'appartenance, le groupe A (diagnostic prénatal), le groupe B (diagnostic postnatal), t1 (avant prise en charge psychologique), t2 (après 5 mois de prise en charge psychologique) et t3 (après un an de groupe de discussion). Des analyses qualitatives et quantitatives seront fournies, basées sur des variables.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Elise CHAUVIN, Doctorant
  • Numéro de téléphone: +331.86.46.82.21.67
  • E-mail: elise.chauvin@aphp.fr

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75019
        • Robert Debre Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant (garçon ou fille) présentant un ou plusieurs troubles de l'alimentation orale diagnostiqués par un orthophoniste dans le cadre d'un bilan orthophonique
  • Patients sous soins ORL à l’hôpital Robert Debré
  • Enfants âgés de 18 mois à 3 ans
  • Parents francophones
  • Vivre chez soi en France
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale ou ayant droit
  • Consentement éclairé signé par les deux parents

Critère d'exclusion:

  • Pathologies majoritairement associées à la pathologie ORL
  • Troubles neurologiques
  • Surdité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Enfant souffrant de troubles de l'alimentation orale
Enfant (garçon ou fille) présentant un ou plusieurs troubles de l'alimentation orale diagnostiqués par un orthophoniste dans le cadre d'un bilan orthophonique.
Autre: Soins psychologiques
Consultations psychologiques (entretiens, barèmes), participation à un groupe de discussion pour les parents en Visio via Zoom, un bilan orthophonique et éventuelles consultations multidisciplinaires complémentaires)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental et représentation des enfants
Délai: 12 mois
Échelle de l'Hôpital de Montréal pour enfants. Le stress parental et la représentation de l'enfant seront évalués par trois fois t1 (avant prise en charge psychologique), t2 (après 5 mois de prise en charge psychologique) et t3 (après un an de groupe de discussion).
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Première publication (Réel)

21 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APHP230152
  • IDRCB: 2023-A00202-43 (Identificateur de registre: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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