Evaluación y remediación de trastornos bucales (ERTO)
Las consecuencias de los trastornos verbales y alimentarios infantiles en la dinámica familiar en el contexto de patologías de oído, nariz y garganta (ENT): integración de la comunicación no verbal y el apoyo de los padres
Como parte del Centro de Referencia de Enfermedades Raras del Hospital Robert Debré, muchos niños padecen trastornos alimentarios y verbales. En esta investigación doctoral cuestionamos el impacto psicológico de los trastornos bucales en la dinámica del funcionamiento familiar. Nuestra investigación titulada: Evaluación y Remediación de los Trastornos de la Oralidad (ERTO) tiene como objetivo evaluar el impacto de la atención psicológica del niño y un programa de apoyo a los padres. .
Nuestra hipótesis es que este manejo integral podría contribuir a mejorar los trastornos y, en consecuencia, modificar las representaciones parentales sobre el niño y sus trastornos.
Además, una atención centrada en las relaciones y la comunicación intrafamiliar permitiría una descentralización y un reposicionamiento del problema de los trastornos dentro de la dinámica familiar.
Los resultados de esta investigación tendrán aplicaciones concretas para el tratamiento de niños que padecen trastornos bucales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La búsqueda de ERTO sigue a la primera búsqueda de PREORA. Una vez obtenidos los resultados de los cuestionarios PREORA, constituiríamos una cohorte de 16 niños - un máximo de 32 padres y hermanos. Se extraerá de los participantes en el estudio PREORA mediante sorteo aleatorio después de evaluar la elegibilidad según los criterios de inclusión y su deseo de participar en este estudio.
Estudiaremos una población de niños de 18 meses a 3 años, con patología ORL, que requieran cirugía y cuidados invasivos.
La investigación consta de tres etapas:
T0: Una entrevista de inclusión: entrevista psicológica estandarizada (entrevista Stern R grabada y Escala de estrés parental PSI). ""Entrevista R"" es un cuestionario publicado y validado en 1989 por Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.
Permite la evaluación de las representaciones maternas. El índice de estrés parental (PSI), traducido en Quebec por Bigras y Lafrenière, se utiliza para detectar dificultades en la pareja entre padres e hijos.
T1-T5: Luego se propondrá un seguimiento (cinco consultas psicológicas (entrevistas, escalas), participación en un grupo de discusión para padres en Visio vía Zoom, una evaluación logopédica y posibles consultas multidisciplinarias complementarias) T6: Nuevamente una evaluación con la nueva prueba T0 (entrevista Stern R, escala de estrés parental PSI, escala MCH). Este estudio es una investigación exploratoria no aleatoria con dos grupos controlados, antes/después.
El estrés parental y la representación infantil se evaluarán según los dos subgrupos de pertenencia, grupo A (diagnóstico prenatal), grupo B (diagnóstico posnatal), t1 (antes del manejo psicológico), t2 (después de 5 meses de manejo psicológico) y t3 (después un año de grupo de discusión). Se proporcionarán análisis cualitativos y cuantitativos, basados en variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.53.67
- Correo electrónico: natacha.teissier@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Número de teléfono: +331.86.46.82.21.67
- Correo electrónico: elise.chauvin@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Contacto:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Número de teléfono: +33.1.40.03.53.67
- Correo electrónico: natacha.teissier@aphp.fr
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Contacto:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Número de teléfono: +33.1.86.46.82.21
- Correo electrónico: elise.chauvin@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño (niño o niña) con trastorno(s) de alimentación oral diagnosticado por un logopeda como parte de una evaluación de logopedia
- Pacientes bajo atención de otorrinolaringología en el Hospital Robert Debré
- Niños de 18 meses a 3 años.
- padres francófonos
- Vivir en casa en Francia
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario autorizado
- Consentimiento informado firmado por ambos padres
Criterio de exclusión:
- Patologías predominantemente asociadas a la patología ORL.
- Desórdenes neurológicos
- Sordera
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Niño con trastorno(s) de alimentación oral
Niño (niño o niña) con trastorno(s) de alimentación oral diagnosticado por un logopeda como parte de una evaluación de logopedia.
|
Consultas psicológicas (entrevistas, baremos), participación en un grupo de discusión para padres en Visio vía Zoom, valoración logopédica y posibles consultas multidisciplinares complementarias)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estrés de los padres y representación infantil
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Escala del Hospital Infantil de Montreal.
El estrés de los padres y la representación infantil se evaluarán tres veces t1 (antes del manejo psicológico), t2 (después de 5 meses de manejo psicológico) y t3 (después de un año de grupo de discusión).
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Identificador de registro: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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