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Avaliação e remediação de distúrbios orais (ERTO)

19 de setembro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

As consequências dos distúrbios verbais e alimentares infantis na dinâmica familiar no contexto das patologias de ouvido, nariz e garganta (ENT) - Integração da comunicação não verbal e apoio parental

Atendendo ao Centro de Referência em Doenças Raras do Hospital Robert Debré, muitas crianças apresentam distúrbios orais alimentares e verbais. Nesta pesquisa de doutorado questionamos o impacto psicológico dos distúrbios bucais na dinâmica do funcionamento familiar. Nossa pesquisa intitulada: Avaliação e Remediação dos Distúrbios da Oralidade (ERTO) tem como objetivo avaliar o impacto do atendimento psicológico da criança e de um programa de apoio aos pais .

Nossa hipótese é que esse manejo abrangente poderia contribuir para melhorar os transtornos e, consequentemente, modificar as representações dos pais sobre a criança e seus transtornos.

Além disso, o cuidado centrado nas relações e na comunicação intrafamiliar permitiria uma descentralização e um reposicionamento do problema dos distúrbios na dinâmica familiar.

Os resultados desta pesquisa terão aplicações concretas no manejo de crianças que sofrem de distúrbios bucais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A busca ERTO segue a primeira busca PREORA. Assim que forem obtidos os resultados dos questionários PREORA, constituiríamos uma coorte de 16 crianças – um máximo de 32 pais e irmãos. Será extraído dos participantes do estudo PREORA por sorteio aleatório após triagem de elegibilidade de acordo com os critérios de inclusão e desejo de participar deste estudo.

Estudaremos uma população de crianças de 18 meses a 3 anos, com patologia otorrinolaringológica, necessitando de cirurgia e cuidados invasivos.

A pesquisa consiste em três etapas:

T0: Uma entrevista de inclusão: entrevista psicológica padronizada (entrevista Stern R gravada e Escala de Estresse Parental PSI). ""Entrevista R"" é um questionário publicado e validado em 1989 por Stern, Robert-Tissot, Besson, et al.

Permite avaliar as representações maternas. O Índice de Estresse Parental (PSI), traduzido em Quebec por Bigras e Lafrenière, é utilizado para detectar dificuldades nas díades pais-filhos.

T1-T5: Em seguida será proposto um acompanhamento (cinco consultas psicológicas (entrevistas, escalas), participação em grupo de discussão para pais no Visio via Zoom, avaliação fonoaudiológica e possíveis consultas multidisciplinares complementares) T6: Novamente uma avaliação com o reteste T0 (Entrevista Stern R, Escala de Estresse Parental PSI, escala MCH). Este estudo é uma pesquisa exploratória não randomizada com dois grupos controlados, antes/depois.

O estresse parental e a representação da criança serão avaliados de acordo com os dois subgrupos de pertencimento, grupo A (diagnóstico pré-natal), grupo B (diagnóstico pós-natal), t1 (antes do manejo psicológico), t2 (após 5 meses de manejo psicológico) e t3 (após um ano de grupo de discussão). Serão fornecidas análises qualitativas e quantitativas, com base em variáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Paris, França, 75019
        • Robert Debre Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Criança (menino ou menina) com distúrbio(s) de alimentação oral diagnosticado(s) por um fonoaudiólogo como parte de uma avaliação fonoaudiológica
  • Pacientes sob cuidados otorrinolaringológicos no Hospital Robert Debré
  • Crianças de 18 meses a 3 anos
  • Pais que falam francês
  • Morando em casa na França
  • Afiliação a um regime de segurança social ou beneficiário autorizado
  • Consentimento informado assinado por ambos os pais

Critério de exclusão:

  • Patologias predominantemente associadas à patologia otorrinolaringológica
  • Problemas neurológicos
  • Surdez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Criança com distúrbio(s) de alimentação oral
Criança (menino ou menina) com distúrbio(s) de alimentação oral diagnosticado(s) por um fonoaudiólogo como parte de uma avaliação fonoaudiológica.
Consultas psicológicas (entrevistas, escalas), participação em grupo de discussão para pais no Visio via Zoom, avaliação fonoaudiológica e eventuais consultas multidisciplinares complementares)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estresse parental e representação infantil
Prazo: 12 meses
Escala do Hospital Infantil de Montreal. O estresse parental e a representação da criança serão avaliados por três momentos t1 (antes do manejo psicológico), t2 (após 5 meses de manejo psicológico) e t3 (após um ano de grupo de discussão).
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • APHP230152
  • IDRCB: 2023-A00202-43 (Identificador de registro: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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