- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06046768
구강 장애의 평가 및 교정 (ERTO)
이비인후과(ENT) 병리학의 맥락에서 가족 역동에 대한 아동 언어 및 섭식 장애의 결과 - 비언어적 의사소통과 부모 지원의 통합
로버트 데브레 병원의 희귀 질병 참조 센터의 일부로서, 많은 어린이들이 섭식 장애와 언어적 구강 장애를 겪고 있습니다. 이 박사 연구에서 우리는 구강 장애가 가족 기능의 역학에 미치는 심리적 영향에 대해 의문을 제기합니다. 구강 장애 평가 및 치료(ERTO)라는 제목의 연구는 아동의 심리적 관리와 부모를 위한 지원 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. .
우리는 이러한 포괄적인 관리가 장애 개선에 기여할 수 있고 결과적으로 아동과 장애에 대한 부모의 표현을 수정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
또한, 가족 내 관계와 의사소통에 초점을 맞춘 돌봄은 가족 내 역동성 내 장애 문제의 분산화와 재배치를 가능하게 할 것입니다.
이번 연구 결과는 구강질환을 앓고 있는 아동의 관리에 구체적으로 적용할 수 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
ERTO 검색은 첫 번째 PREORA 검색을 따릅니다. PREORA 설문지 결과를 얻는 즉시 우리는 최대 32명의 부모와 형제자매로 구성된 16명의 어린이로 구성된 코호트를 구성하게 됩니다. 이는 포함 기준에 따라 적격성과 본 연구에 참여하려는 의지를 심사한 후 무작위 추첨을 통해 PREORA 연구 참가자로부터 추출됩니다.
우리는 수술과 침습적 치료가 필요한 이비인후과 병리학을 앓고 있는 18개월에서 3세 사이의 어린이 집단을 연구할 것입니다.
연구는 세 단계로 구성됩니다.
T0: 포함 인터뷰: 표준화된 심리 인터뷰(Stern R 인터뷰 및 PSI 부모 스트레스 척도 기록). ""R 인터뷰""는 Stern, Robert-Tissot, Besson 등이 1989년에 발표하고 검증한 설문지입니다.
이를 통해 모성 표현을 평가할 수 있습니다. Bigras와 Lafrenière가 퀘벡에서 번역한 PSI(부모 스트레스 지수)는 부모-자녀 관계의 어려움을 감지하는 데 사용됩니다.
T1-T5: 그런 다음 후속 조치가 제안됩니다(5회의 심리 상담(인터뷰, 척도), Zoom을 통한 Visio의 부모 토론 그룹 참여, 언어 치료 평가 및 가능한 보완적인 다학문 상담) T6: 다시 평가 T0 재테스트(Stern R 인터뷰, PSI 부모 스트레스 척도, MCH 척도). 본 연구는 전후의 두 통제그룹을 대상으로 한 비무작위 탐색적 연구입니다.
부모 스트레스와 자녀 대표성은 A군(산전 진단), B군(산후 진단), t1(심리 관리 전), t2(심리 관리 5개월 후), t3(심리 관리 후)의 두 하위 그룹으로 나누어 평가합니다. 1년간의 토론 그룹). 변수에 따른 정성적, 정량적 분석이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natacha TEISSIER, MD PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.53.67
- 이메일: natacha.teissier@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Elise CHAUVIN, Doctorant
- 전화번호: +331.86.46.82.21.67
- 이메일: elise.chauvin@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75019
- Robert Debre Hospital
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연락하다:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- 전화번호: +33.1.40.03.53.67
- 이메일: natacha.teissier@aphp.fr
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연락하다:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- 전화번호: +33.1.86.46.82.21
- 이메일: elise.chauvin@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 언어 치료 평가의 일환으로 언어 치료사가 진단한 구강 수유 장애가 있는 아동(소년 또는 소녀)
- 로버트 데브레 병원에서 이비인후과 진료를 받고 있는 환자
- 18개월부터 3세까지의 어린이
- 프랑스어를 사용하는 부모
- 프랑스 집에서 생활하기
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 수혜자
- 양쪽 부모가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 주로 ENT 병리와 관련된 병리
- 신경 장애
- 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 구강 수유 장애가 있는 아동
언어 치료 평가의 일환으로 언어 치료사가 진단한 구강 수유 장애가 있는 아동(남자 또는 여자).
|
심리 상담(인터뷰, 스케일), Zoom을 통한 Visio의 부모 토론 그룹 참여, 언어 치료 평가 및 보완 가능한 다학제 상담 가능)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모의 스트레스와 자녀의 표현
기간: 12 개월
|
몬트리올 아동병원 규모.
부모의 스트레스와 아이의 표현은 t1(심리관리 전), t2(심리관리 5개월 후), t3(토론모임 1년 후)의 3단계로 평가하게 됩니다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 장애에 대한 임상 시험
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Boston Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Center for Community...완전한비만 | 천식 | 혈압 | 아동 발달 | 건강관리 활용 | 아동학대 | 의료 격차 | 기본적인 미충족 사회적 욕구미국
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