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구강 장애의 평가 및 교정 (ERTO)

2023년 9월 19일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이비인후과(ENT) 병리학의 맥락에서 가족 역동에 대한 아동 언어 및 섭식 장애의 결과 - 비언어적 의사소통과 부모 지원의 통합

로버트 데브레 병원의 희귀 질병 참조 센터의 일부로서, 많은 어린이들이 섭식 장애와 언어적 구강 장애를 겪고 있습니다. 이 박사 연구에서 우리는 구강 장애가 가족 기능의 역학에 미치는 심리적 영향에 대해 의문을 제기합니다. 구강 장애 평가 및 치료(ERTO)라는 제목의 연구는 아동의 심리적 관리와 부모를 위한 지원 프로그램의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. .

우리는 이러한 포괄적인 관리가 장애 개선에 기여할 수 있고 결과적으로 아동과 장애에 대한 부모의 표현을 수정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

또한, 가족 내 관계와 의사소통에 초점을 맞춘 돌봄은 가족 내 역동성 내 장애 문제의 분산화와 재배치를 가능하게 할 것입니다.

이번 연구 결과는 구강질환을 앓고 있는 아동의 관리에 구체적으로 적용할 수 있을 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

ERTO 검색은 첫 번째 PREORA 검색을 따릅니다. PREORA 설문지 결과를 얻는 즉시 우리는 최대 32명의 부모와 형제자매로 구성된 16명의 어린이로 구성된 코호트를 구성하게 됩니다. 이는 포함 기준에 따라 적격성과 본 연구에 참여하려는 의지를 심사한 후 무작위 추첨을 통해 PREORA 연구 참가자로부터 추출됩니다.

우리는 수술과 침습적 치료가 필요한 이비인후과 병리학을 앓고 있는 18개월에서 3세 사이의 어린이 집단을 연구할 것입니다.

연구는 세 단계로 구성됩니다.

T0: 포함 인터뷰: 표준화된 심리 인터뷰(Stern R 인터뷰 및 PSI 부모 스트레스 척도 기록). ""R 인터뷰""는 Stern, Robert-Tissot, Besson 등이 1989년에 발표하고 검증한 설문지입니다.

이를 통해 모성 표현을 평가할 수 있습니다. Bigras와 Lafrenière가 퀘벡에서 번역한 PSI(부모 스트레스 지수)는 부모-자녀 관계의 어려움을 감지하는 데 사용됩니다.

T1-T5: 그런 다음 후속 조치가 제안됩니다(5회의 심리 상담(인터뷰, 척도), Zoom을 통한 Visio의 부모 토론 그룹 참여, 언어 치료 평가 및 가능한 보완적인 다학문 상담) T6: 다시 평가 T0 재테스트(Stern R 인터뷰, PSI 부모 스트레스 척도, MCH 척도). 본 연구는 전후의 두 통제그룹을 대상으로 한 비무작위 탐색적 연구입니다.

부모 스트레스와 자녀 대표성은 A군(산전 진단), B군(산후 진단), t1(심리 관리 전), t2(심리 관리 5개월 후), t3(심리 관리 후)의 두 하위 그룹으로 나누어 평가합니다. 1년간의 토론 그룹). 변수에 따른 정성적, 정량적 분석이 제공됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 언어 치료 평가의 일환으로 언어 치료사가 진단한 구강 수유 장애가 있는 아동(소년 또는 소녀)
  • 로버트 데브레 병원에서 이비인후과 진료를 받고 있는 환자
  • 18개월부터 3세까지의 어린이
  • 프랑스어를 사용하는 부모
  • 프랑스 집에서 생활하기
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 수혜자
  • 양쪽 부모가 서명한 사전 동의서

제외 기준:

  • 주로 ENT 병리와 관련된 병리
  • 신경 장애
  • 청각 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 수유 장애가 있는 아동
언어 치료 평가의 일환으로 언어 치료사가 진단한 구강 수유 장애가 있는 아동(남자 또는 여자).
심리 상담(인터뷰, 스케일), Zoom을 통한 Visio의 부모 토론 그룹 참여, 언어 치료 평가 및 보완 가능한 다학제 상담 가능)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부모의 스트레스와 자녀의 표현
기간: 12 개월
몬트리올 아동병원 규모. 부모의 스트레스와 아이의 표현은 t1(심리관리 전), t2(심리관리 5개월 후), t3(토론모임 1년 후)의 3단계로 평가하게 됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP230152
  • IDRCB: 2023-A00202-43 (레지스트리 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구강 장애에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국

심리치료에 대한 임상 시험

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