Ocena i leczenie zaburzeń jamy ustnej (ERTO)
Konsekwencje zaburzeń werbalnych i odżywiania się dzieci dla dynamiki rodziny w kontekście patologii ucha, nosa i gardła (ENT) – integracja komunikacji niewerbalnej i wsparcia rodziców
W ramach Centrum Referencyjnego ds. Chorób Rzadkich Szpitala Roberta Debré wiele dzieci cierpi na zaburzenia odżywiania i werbalne jamy ustnej. W niniejszej pracy doktorskiej kwestionujemy psychologiczny wpływ schorzeń jamy ustnej na dynamikę funkcjonowania rodziny. Nasze badanie pt. Ocena i remediacja zaburzeń jamy ustnej (ERTO) ma na celu ocenę wpływu opieki psychologicznej nad dzieckiem oraz programu wsparcia dla rodziców .
Postawiliśmy hipotezę, że to kompleksowe leczenie może przyczynić się do poprawy zaburzeń i w konsekwencji zmodyfikować wyobrażenia rodziców o dziecku i jego zaburzeniach.
Ponadto opieka skupiona na relacjach i komunikacji wewnątrzrodzinnej umożliwiłaby decentralizację i repozycjonowanie problemu zaburzeń w dynamice rodziny.
Wyniki tych badań będą miały konkretne zastosowanie w leczeniu dzieci cierpiących na choroby jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wyszukiwanie ERTO następuje po pierwszym wyszukiwaniu PREORA. Po otrzymaniu wyników ankiety PREORA tworzylibyśmy kohortę liczącą 16 dzieci – maksymalnie 32 rodziców i rodzeństwo. Zostanie on pobrany od uczestników badania PREORA w drodze losowania, po sprawdzeniu kwalifikacji zgodnie z kryteriami włączenia i ich chęcią udziału w tym badaniu.
Będziemy badać populację dzieci w wieku od 18 miesięcy do 3 lat, z patologią laryngologiczną, wymagającą leczenia operacyjnego i inwazyjnego.
Badanie składa się z trzech etapów:
T0: Wywiad włączający: standaryzowany wywiad psychologiczny (nagrany wywiad Sterna R i Skala Stresu Rodzicielskiego PSI). „Wywiad R” to kwestionariusz opublikowany i zatwierdzony w 1989 r. przez Sterna, Roberta-Tissota, Bessona i in.
Pozwala na ocenę przedstawień matki. Indeks Stresu Rodzicielskiego (PSI), przetłumaczony w Quebecu przez Bigrasa i Lafrenière, służy do wykrywania trudności w diadach rodzic-dziecko.
T1-T5: Następnie zostanie zaproponowana kontynuacja (pięć konsultacji psychologicznych (wywiady, skale), udział w grupie dyskusyjnej dla rodziców w Visio poprzez Zoom, ocena logopedyczna i ewentualne uzupełniające konsultacje multidyscyplinarne) T6: Ponowna ocena z udziałem powtórny test T0 (wywiad Sterna R, Skala Stresu Rodzicielskiego PSI, skala MCH). To badanie jest nierandomizowanym badaniem eksploracyjnym z dwiema kontrolowanymi grupami, przed i po.
Stres rodzicielski i reprezentacja dziecka będą oceniane według dwóch podgrup: przynależności, grupy A (diagnostyka prenatalna), grupy B (diagnostyka poporodowa), t1 (przed leczeniem psychologicznym), t2 (po 5 miesiącach leczenia psychologicznego) i t3 (po leczeniu psychologicznym). rok grupy dyskusyjnej). Dostarczone zostaną analizy jakościowe i ilościowe w oparciu o zmienne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Numer telefonu: +33.1.40.03.53.67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Numer telefonu: +331.86.46.82.21.67
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Kontakt:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Numer telefonu: +33.1.40.03.53.67
- E-mail: natacha.teissier@aphp.fr
-
Kontakt:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Numer telefonu: +33.1.86.46.82.21
- E-mail: elise.chauvin@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko (chłopiec lub dziewczynka) z zaburzeniami karmienia doustnego zdiagnozowanymi przez logopedę w ramach oceny logopedycznej
- Pacjenci pod opieką laryngologiczną w szpitalu Robert Debré
- Dzieci w wieku od 18 miesięcy do 3 lat
- Rodzice francuskojęzyczni
- Życie w domu we Francji
- Przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych lub uprawnionego beneficjenta
- Świadoma zgoda podpisana przez oboje rodziców
Kryteria wyłączenia:
- Patologie związane głównie z patologią laryngologiczną
- Zaburzenia neurologiczne
- Głuchota
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziecko z zaburzeniami karmienia doustnego
Dziecko (chłopiec lub dziewczynka) z zaburzeniami karmienia doustnego zdiagnozowanymi przez logopedę w ramach oceny logopedycznej.
|
Konsultacje psychologiczne (wywiady, skale), udział w grupie dyskusyjnej dla rodziców w Visio poprzez Zoom, ocena logopedyczna oraz ewentualne uzupełniające konsultacje multidyscyplinarne)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres rodzicielski i reprezentacja dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala szpitala dziecięcego w Montrealu.
Stres rodzicielski i reprezentacja dziecka będą oceniane trzykrotnie: t1 (przed leczeniem psychologicznym), t2 (po 5 miesiącach leczenia psychologicznego) i t3 (po roku grupy dyskusyjnej).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Identyfikator rejestru: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia jamy ustnej
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Opieka psychologiczna
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony
-
Silke Wiegand-Grefe, Prof. Dr.Charite University, Berlin, Germany; Hannover Medical School; University Hospital... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyOstrość wzroku, biomikroskopia w lampie szczelinowej (ocena barwienia rogówki)Stany Zjednoczone
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationZakończonyMigotanie przedsionkówKanada
-
Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationUnited States Agency for International Development (USAID); Ministry of Health...Zakończony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityCornell UniversityJeszcze nie rekrutacjaObciążenie opiekunaStany Zjednoczone
-
University of StirlingZakończonyStarzenie się | Zdrowe starzenie się | Starsi dorośli | W wiekuZjednoczone Królestwo
-
Chung Shan Medical UniversityZakończony
-
University Hospital, AngersZakończonyBól w klatce piersiowejFrancja, Belgia