Suun häiriöiden arviointi ja korjaaminen (ERTO)
Lasten sanallisten ja syömishäiriöiden seuraukset perheen dynamiikkaan korva-nenä- ja kurkkusairauksien yhteydessä - Ei-verbaalisen viestinnän ja vanhempien tuen yhdistäminen
Osana Robert Debrén sairaalan harvinaisten sairauksien tutkimuskeskusta monilla lapsilla on syömis- ja suullisia häiriöitä. Tässä väitöstutkimuksessa kyseenalaistamme suun häiriöiden psykologisen vaikutuksen perheen toiminnan dynamiikkaan. Tutkimuksemme nimeltä Evaluation and Remediation of Orality Disorders (ERTO) pyrkii arvioimaan lapsen psykologisen hoidon vaikutuksia ja tukiohjelmaa vanhemmille. .
Oletimme, että tämä kokonaisvaltainen hallinta voisi osaltaan parantaa häiriöitä ja siten muuttaa vanhempien näkemyksiä lapsesta ja hänen sairauksistaan.
Lisäksi perheen sisäisiin suhteisiin ja viestintään keskittyvä hoito mahdollistaisi häiriöongelman hajauttamisen ja uudelleenasemoinnin perhedynamiikassa.
Tämän tutkimuksen tuloksilla on konkreettisia sovelluksia suun sairauksista kärsivien lasten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ERTO-haku seuraa ensimmäistä PREORA-hakua. Heti kun PREORA-kyselyiden tulokset saadaan, muodostaisimme 16 lapsen kohortin - enintään 32 vanhempaa ja sisarusta. Se poimitaan PREORA-tutkimukseen osallistuneilta satunnaisarvonnalla sen jälkeen, kun seulotaan kelpoisuus osallistumiskriteerien mukaan ja heidän halunsa osallistua tähän tutkimukseen.
Tutkimme 18 kuukauden - 3 vuoden ikäisten lasten populaatiota, joilla on ENT-patologia, leikkausta ja invasiivista hoitoa.
Tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta:
T0: Inkluusiohaastattelu: standardoitu psykologinen haastattelu (tallennettu Stern R -haastattelu ja PSI Parental Stress Scale). "R-haastattelu" on kyselylomake, jonka julkaisivat ja validoivat vuonna 1989 Stern, Robert-Tissot, Besson et al.
Sen avulla voidaan arvioida äitien esityksiä. Parental Stress Index (PSI), jonka Bigras ja Lafrenière ovat kääntäneet Quebecissä, käytetään vanhemman ja lapsen välisten ongelmien havaitsemiseen.
T1-T5: Sitten ehdotetaan seurantaa (viisi psykologista konsultaatiota (haastattelut, asteikot), osallistuminen vanhempien keskusteluryhmään Visiossa Zoomin kautta, puheterapiaarviointi ja mahdolliset täydentävät monialaiset konsultaatiot) T6: Jälleen arviointi T0-uudelleentesti (Stern R Interview, PSI Parental Stress Scale, MCH-asteikko). Tämä tutkimus on ei-satunnaistettu tutkiva tutkimus, jossa on kaksi kontrolloitua ryhmää, ennen/jälkeen.
Vanhempien stressiä ja lapsen edustusta arvioidaan kuulumisen kahden alaryhmän mukaan: ryhmä A (sikiödiagnoosi), ryhmä B (postnataalinen diagnoosi), t1 (ennen psykologista hoitoa), t2 (5 kuukauden psykologisen hoidon jälkeen) ja t3 (synnyttäjän hoidon jälkeen). vuoden keskusteluryhmä). Laadullisia ja kvantitatiivisia analyyseja tarjotaan muuttujien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Puhelinnumero: +33.1.40.03.53.67
- Sähköposti: natacha.teissier@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Puhelinnumero: +331.86.46.82.21.67
- Sähköposti: elise.chauvin@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Puhelinnumero: +33.1.40.03.53.67
- Sähköposti: natacha.teissier@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Puhelinnumero: +33.1.86.46.82.21
- Sähköposti: elise.chauvin@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi (poika tai tyttö), jolla on suun kautta syömishäiriö(t), jonka puheterapeutti on diagnosoinut osana puheterapiaarviointia
- Robert Debrén sairaalan ENT-hoidossa olevat potilaat
- Lapset 18 kuukaudesta 3 vuoteen
- Ranskankieliset vanhemmat
- Asuminen kotona Ranskassa
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai oikeutettu edunsaaja
- Molempien vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pääasiassa ENT-patologiaan liittyvät sairaudet
- Neurologiset häiriöt
- Kuurous
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsi, jolla on suun ruokintahäiriö(t)
Lapsi (poika tai tyttö), jolla on suun kautta syömishäiriö(t), jonka puheterapeutti on diagnosoinut osana puheterapiaarviointia.
|
Psykologiset konsultaatiot (haastattelut, asteikot), osallistuminen vanhempien keskusteluryhmään Visiossa Zoomin kautta, puheterapiaarviointi ja mahdolliset täydentävät monitieteiset konsultaatiot)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien stressi ja lapsen edustus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Montrealin lastensairaalan mittakaava.
Vanhempien stressiä ja lapsen edustusta arvioidaan kolme kertaa t1 (ennen psykologista hallintaa), t2 (5 kuukauden psykologisen hallinnan jälkeen) ja t3 (vuoden keskusteluryhmän jälkeen).
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Rekisterin tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .