Оценка и устранение заболеваний полости рта (ERTO)
Влияние детских речевых и пищевых расстройств на семейную динамику в контексте патологий уха, носа и горла (ЛОР) - интеграция невербального общения и родительской поддержки
В рамках Референс-центра редких заболеваний больницы Роберта Дебре у многих детей наблюдаются расстройства пищевого поведения и речевые расстройства полости рта. В этом докторском исследовании мы ставим под сомнение психологическое влияние расстройств полости рта на динамику функционирования семьи. Наше исследование под названием «Оценка и коррекция расстройств полости рта» (ERTO) направлено на оценку влияния психологической помощи ребенку и программы поддержки родителей. .
Мы предположили, что такое комплексное лечение может способствовать улучшению расстройств и, следовательно, изменению родительских представлений о ребенке и его расстройствах.
Кроме того, уход, ориентированный на внутрисемейные отношения и общение, позволит децентрализовать и перепозиционировать проблему расстройств в семейной динамике.
Результаты этого исследования найдут конкретное применение для лечения детей, страдающих заболеваниями полости рта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поиск ERTO следует за первым поиском PREORA. Как только будут получены результаты опросников PREORA, мы составим группу из 16 детей – максимум 32 родителя, братьев и сестер. Он будет получен у участников исследования PREORA методом случайной выборки после проверки на соответствие критериям включения и их желанию участвовать в этом исследовании.
Мы будем изучать популяцию детей в возрасте от 18 месяцев до 3 лет с ЛОР-патологией, требующей хирургического вмешательства и инвазивной помощи.
Исследование состоит из трех этапов:
T0: Включающее интервью: стандартизированное психологическое интервью (записанное интервью Stern R и шкала родительского стресса PSI). «R-интервью» — это анкета, опубликованная и утвержденная в 1989 году Стерном, Робертом-Тиссо, Бессоном и др.
Это позволяет оценить материнские представления. Индекс родительского стресса (PSI), переведенный в Квебеке Биграсом и Лафреньером, используется для выявления трудностей в парах родитель-ребенок.
Т1-Т5: Затем будет предложено последующее наблюдение (пять психологических консультаций (интервью, шкалы), участие в дискуссионной группе для родителей в Visio через Zoom, логопедическая оценка и возможные дополнительные мультидисциплинарные консультации) Т6: Опять оценка с повторный тест T0 (интервью Stern R, шкала родительского стресса PSI, шкала MCH). Это исследование представляет собой нерандомизированное исследовательское исследование с двумя контролируемыми группами, до и после.
Родительский стресс и репрезентация ребенка будут оцениваться в соответствии с двумя подгруппами принадлежности: группа А (антенатальный диагноз), группа Б (постнатальный диагноз), t1 (до психологического лечения), t2 (после 5 месяцев психологического управления) и t3 (после один год дискуссионной группы). Будет предоставлен качественный и количественный анализ на основе переменных.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natacha TEISSIER, MD PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.53.67
- Электронная почта: natacha.teissier@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Elise CHAUVIN, Doctorant
- Номер телефона: +331.86.46.82.21.67
- Электронная почта: elise.chauvin@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Robert Debre Hospital
-
Контакт:
- Natacha TEISSIER, MD PhD
- Номер телефона: +33.1.40.03.53.67
- Электронная почта: natacha.teissier@aphp.fr
-
Контакт:
- Elise CHAUVIN, Doctorant
- Номер телефона: +33.1.86.46.82.21
- Электронная почта: elise.chauvin@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Ребенок (мальчик или девочка) с расстройствами перорального питания, диагностированными логопедом в ходе логопедического обследования.
- Пациенты, находящиеся на лечении ЛОР в больнице Роберта Дебре
- Дети от 18 месяцев до 3 лет
- франкоговорящие родители
- Жизнь дома во Франции
- Принадлежность к системе социального обеспечения или правомочный бенефициар
- Информированное согласие, подписанное обоими родителями.
Критерий исключения:
- Патологии преимущественно связанные с ЛОР-патологией
- Неврологические расстройства
- Глухота
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ребенок с расстройствами перорального питания
Ребенок (мальчик или девочка) с расстройствами перорального питания, диагностированными логопедом в ходе логопедического обследования.
|
Психологические консультации (интервью, шкалы), участие в дискуссионной группе для родителей в Visio через Zoom, логопедическая оценка и возможные дополнительные мультидисциплинарные консультации)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Родительский стресс и репрезентация детей
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Масштаб детской больницы Монреаля.
Родительский стресс и репрезентация ребенка будут оцениваться трижды: t1 (до психологического управления), t2 (после 5 месяцев психологического управления) и t3 (после одного года дискуссионной группы).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP230152
- IDRCB: 2023-A00202-43 (Идентификатор реестра: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .