- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06047769
Effekter af brætspil på balance i forbindelse med kognition hos ældre i samfundet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Faktisk aldersrelateret kognitiv tilbagegang, efterhånden som hjernen ældes, har den enestående neuroplasticitet. Dette kan opnås ved kognitiv træning, som består af domænespecifik opgavefuldførelse eller øvelser for at fremme neurogenese i det pågældende domæne. Kognitiv træning er en tilgang til at øge neural plasticitet ved at fokusere på og træne kognitive domæner til balanceforbedring. Brætspil kan bruges som værktøjer til kognitiv træning, da de har midlerne til at genoprette og danne motoriske færdigheder, kognitiv funktion og logisk og rumlig tænkning. Et brætspil er en generisk betegnelse for et spil, der spilles ved at placere, flytte eller fjerne brikker på et bræt, og som bruger et spilformat, hvor brikker flyttes på særlige måder på et bræt markeret med et mønster. Som et værktøj kan brætspil forbedre forståelse og kognitiv funktion blandt deltagerne.
Ifølge en undersøgelse forbedrede computerbaseret kognitiv træning ved hjælp af simple spil såsom Road Tour, Jewel Diver og Sweep Seeker den visuospatiale hukommelse, bearbejdningshastighed og hæmning, hvilket igen forbedrede balance og gang og forhindrede fald hos ældre, der bor i lokalsamfundet, men i henhold til forfatterens adgang mangler der standardisering med hensyn til typer af kognitive træningsprogram beregnet til at forbedre balancen i den ældre befolkning ved at bruge simple brætspil. Derfor etablerede forfatteren forskningsspørgsmålet om, hvorvidt denne teknik er effektiv i den ældre befolkning med hensyn til dens virkninger på kognition og balance for at forhindre fald. Denne undersøgelse vil give klinikeren indsigt i, hvorvidt brætspilsbaseret kognitiv træning forbedrer balancen og forhindrer faldrisiko hos den ældre befolkning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige deltagere i alderen 60 år eller ældre.
- Score på 26 eller mere på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Mindst én selvrapporteret fald inden for de sidste 2 år eller (BBS) score mindre end 52 og mere end 41.
- Emner, der er villige til at forpligte sig til de tidsforpligtelser, som programmet kræver.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke vil opfylde inklusionskriterierne.
- Tilstedeværelse af enhver fysisk begrænsning, der kan begrænse håndbevægelser.
- Tilstedeværelse af en alvorlig gang- eller balanceforringelse For eksempel; (Amputation eller fraktur på det tidspunkt.)
- Selvrapporteret tilstedeværelse af vertigo
- Enhver synssygdom
- Bruger i øjeblikket psykotrope medicin.
- Tilstedeværelse af enhver neurologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne vil modtage kognitiv træning i brætspil, herunder Ludo, Chutes & Ladder og Chess med både single- og multiplayer-tilstande.
Efter 1 uges træning vil deltagerne modtage intervention på 1 time om dagen, tre dage om ugen i 8 uger, der gennemfører i alt 1440 minutter.
Med denne teknik vil vi målrette den kognitive proces af informationsbehandling, hastighed og udøvende funktion af patienten.
|
Deltagerne vil modtage kognitiv træning i brætspil, herunder Ludo, Chutes & Ladder og Chess med både single- og multiplayer-tilstande.
Efter 1 uges træning vil deltagerne modtage intervention på 1 time om dagen, tre dage om ugen i 8 uger, der gennemfører i alt 1440 minutter.
Med denne teknik vil vi målrette den kognitive proces af informationsbehandling, hastighed og udøvende funktion af patienten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention og vil blive observeret i 8 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline
|
Et testværktøj med høj validitet (0,93) og reliabilitet (0,98) blev brugt til at måle balance hos ældre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldigt værktøj.
Den samlede score for BBS er 56, og en højere score betyder god balance.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Baseline
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Et testværktøj med høj validitet (0,93) og reliabilitet (0,98) blev brugt til at måle balance hos ældre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldigt værktøj.
Den samlede score for BBS er 56, og en højere score betyder god balance.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Efter 4 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Et testværktøj med høj validitet (0,93) og reliabilitet (0,98) blev brugt til at måle balance hos ældre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldigt værktøj.
Den samlede score for BBS er 56, og en højere score betyder god balance.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Efter 8 uger
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Baseline
|
Et sæt på 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse) med en reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede score for MMSE er 30, og en højere score betyder god kognition.
|
Baseline
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Et sæt på 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse) med en reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede score for MMSE er 30, og en højere score betyder god kognition.
|
Efter 4 uger
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Et sæt på 11 spørgsmål, som læger og andet sundhedspersonale almindeligvis bruger til at tjekke for kognitiv svækkelse (problemer med tænkning, kommunikation, forståelse og hukommelse) med en reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede score for MMSE er 30, og en højere score betyder god kognition.
|
Efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Baseline
|
Et klinisk værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko med en reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede mulige score er 24.
En lavere score indikerer større svækkelse eller højere risiko for fald.
|
Baseline
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Et klinisk værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko med en reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede mulige score er 24.
En lavere score indikerer større svækkelse eller højere risiko for fald.
|
Efter 4 uger
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Et klinisk værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko med en reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldigt værktøj.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
Den samlede mulige score er 24.
En lavere score indikerer større svækkelse eller højere risiko for fald.
|
Efter 8 uger
|
|
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: Baseline
|
Det er et hurtigt og udbredt klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG) testen er et gyldigt værktøj.
TUG er timet.
Scoren er den tid (i sekunder), det tager personen at fuldføre opgaven, startende fra kommandoen "Go" og stopper, når personen sidder tilbage i stolen.
Tider på mere end 13,5 sekunder er ofte forbundet med en højere risiko for fald.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Baseline
|
|
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: Efter 4 uger
|
Det er et hurtigt og udbredt klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG) testen er et gyldigt værktøj.
TUG er timet.
Scoren er den tid (i sekunder), det tager personen at fuldføre opgaven, startende fra kommandoen "Go" og stopper, når personen sidder tilbage i stolen.
Tider på mere end 13,5 sekunder er ofte forbundet med en højere risiko for fald.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Efter 4 uger
|
|
Timed Up & Go test (TUG)
Tidsramme: Efter 8 uger
|
Det er et hurtigt og udbredt klinisk præstationsbaseret mål for underekstremitetsfunktion, mobilitet og faldrisiko med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG) testen er et gyldigt værktøj.
TUG er timet.
Scoren er den tid (i sekunder), det tager personen at fuldføre opgaven, startende fra kommandoen "Go" og stopper, når personen sidder tilbage i stolen.
Tider på mere end 13,5 sekunder er ofte forbundet med en højere risiko for fald.
Det vil blive målt ved baseline, 4. uge og 8. uge.
|
Efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Geriatrisk befolkning
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttetPædiatrisk population | Anti infektionFrankrig
-
Samuel FortinAfsluttet
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuPædiatrisk population
-
State University of New York - Upstate Medical...Ikke rekrutterer endnuFarmakokinetik i normal populationForenede Stater
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOctagenerian-population, der gennemgår hofteoperationerEgypten
-
Gem PharmaceuticalsAfsluttetAvancerede solide tumorer - fase 1-populationForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtPalliativ pleje | Børnekræft | Sygeplejerske caries | Onkologi | Pædiatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetPræoperativ angst | Pædiatrisk populationMalaysia
Kliniske forsøg med Brætspil
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerAfsluttet
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresLedigGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Ildfast glioblastomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoPacific Pediatric Neuro-Oncology Consortium; The V Foundation for Cancer...Aktiv, ikke rekrutterendeGliom | Kræft | Glioblastom | Astrocytom | Børnekræft | Pædiatrisk hjernetumor | Hjernegliom | HalvkugleformetForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering