- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06047769
Wpływ gier planszowych na równowagę w powiązaniu z funkcjami poznawczymi u osób starszych zamieszkujących społeczności.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W rzeczywistości spadek funkcji poznawczych związany z wiekiem, gdy mózg się starzeje, ma wyjątkową neuroplastyczność. Można to osiągnąć poprzez trening poznawczy, który składa się z wykonywania zadań specyficznych dla danej domeny lub ćwiczeń promujących neurogenezę w tej dziedzinie. Trening poznawczy to podejście do zwiększania plastyczności neuronów poprzez skupianie się na domenach poznawczych i trenowanie ich w celu poprawy równowagi. Gry planszowe mogą być wykorzystywane jako narzędzia treningu poznawczego, ponieważ umożliwiają przywracanie i kształtowanie umiejętności motorycznych, funkcjonowania poznawczego oraz myślenia logicznego i przestrzennego. Gra planszowa to ogólny termin określający grę polegającą na umieszczaniu, przesuwaniu lub usuwaniu elementów na planszy i wykorzystującą format gry, w którym elementy są przesuwane w określony sposób na planszy oznaczonej wzorem. Jako narzędzie, gry planszowe mogą poprawić zrozumienie i funkcjonowanie poznawcze wśród uczestników.
Jak wynika z badania, komputerowy trening poznawczy za pomocą prostych gier, takich jak Road Tour, Jewel Diver i Sweep Seeker, poprawił pamięć wzrokowo-przestrzenną, szybkość przetwarzania i hamowanie, co z kolei poprawiło równowagę i chód oraz zapobiegło upadkom u osób starszych mieszkających w społeczności, ale według dostępu autora brak jest standaryzacji w zakresie rodzajów programów treningu poznawczego mających na celu poprawę równowagi w populacji osób starszych za pomocą prostych gier planszowych. W związku z tym autorka postawiła pytanie badawcze, czy technika ta jest skuteczna w populacji osób starszych pod względem wpływu na funkcje poznawcze i równowagę w zapobieganiu upadkom. Badanie to zapewni klinicystom wiedzę na temat tego, czy trening poznawczy oparty na grach planszowych poprawia równowagę i zapobiega ryzyku upadku u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Ammar, DPT
- Numer telefonu: 00923356660535
- E-mail: ammarmuhammad5678@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Imran Amjad, PhD
- Numer telefonu: 00923324390125
- E-mail: imran.amjad@iphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- ABID Hospital
-
Kontakt:
- Sadia Batool, DPT
- Numer telefonu: 00923428970762
- E-mail: sadiabatool1190@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 60 lat lub starsi.
- Wynik 26 lub więcej punktów w badaniu stanu mini-mentalnego (MMSE)
- Co najmniej jeden samodzielnie zgłoszony upadek w ciągu ostatnich 2 lat lub wynik (BBS) mniejszy niż 52 i większy niż 41.
- Uczestnicy, którzy chcą poświęcić czas wymagany przez program.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie spełnią kryteriów włączenia.
- Obecność jakichkolwiek ograniczeń fizycznych, które mogą ograniczać ruch ręki.
- Obecność poważnych zaburzeń chodzenia lub równowagi Na przykład; (Amputacja lub złamanie w tym czasie.)
- Zgłaszane przez siebie występowanie zawrotów głowy
- Jakakolwiek choroba wzroku
- Obecnie zażywa leki psychotropowe.
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Uczestnicy przejdą trening poznawczy w grach planszowych, w tym Ludo, Chutes & Ladder i Chess, zarówno w trybie pojedynczym, jak i wieloosobowym.
Po 1 tygodniu szkolenia uczestnicy otrzymają interwencję trwającą 1 godzinę dziennie, trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie trwającą 1440 minut.
Za pomocą tej techniki skupimy się na procesie poznawczym przetwarzania informacji, szybkości i funkcjach wykonawczych pacjenta.
|
Uczestnicy przejdą trening poznawczy w grach planszowych, w tym Ludo, Chutes & Ladder i Chess, zarówno w trybie pojedynczym, jak i wieloosobowym.
Po 1 tygodniu szkolenia uczestnicy otrzymają interwencję trwającą 1 godzinę dziennie, trzy dni w tygodniu przez 8 tygodni, łącznie trwającą 1440 minut.
Za pomocą tej techniki skupimy się na procesie poznawczym przetwarzania informacji, szybkości i funkcjach wykonawczych pacjenta.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji i będą obserwowani przez 8 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Do pomiaru równowagi u osób starszych wykorzystano narzędzie badawcze o wysokiej trafności (0,93) i rzetelności (0,98).
Skala Równowagi Berga (BBS) jest skutecznym narzędziem.
Całkowity wynik dla BBS wynosi 56, a wyższy wynik oznacza dobrą równowagę.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Linia bazowa
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Do pomiaru równowagi u osób starszych wykorzystano narzędzie badawcze o wysokiej trafności (0,93) i rzetelności (0,98).
Skala Równowagi Berga (BBS) jest skutecznym narzędziem.
Całkowity wynik dla BBS wynosi 56, a wyższy wynik oznacza dobrą równowagę.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Po 4 tygodniach
|
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Do pomiaru równowagi u osób starszych wykorzystano narzędzie badawcze o wysokiej trafności (0,93) i rzetelności (0,98).
Skala Równowagi Berga (BBS) jest skutecznym narzędziem.
Całkowity wynik dla BBS wynosi 56, a wyższy wynik oznacza dobrą równowagę.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Po 8 tygodniach
|
Egzamin stanu mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zestaw 11 pytań, których lekarze i inni pracownicy służby zdrowia powszechnie używają do sprawdzania zaburzeń poznawczych (problemów z myśleniem, komunikacją, zrozumieniem i pamięcią) z wiarygodnością (0,98) i wiarygodnością (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Całkowity wynik testu MMSE wynosi 30, a wyższy wynik oznacza dobre poznanie.
|
Linia bazowa
|
Egzamin stanu mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Zestaw 11 pytań, których lekarze i inni pracownicy służby zdrowia powszechnie używają do sprawdzania zaburzeń poznawczych (problemów z myśleniem, komunikacją, zrozumieniem i pamięcią) z wiarygodnością (0,98) i wiarygodnością (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Całkowity wynik testu MMSE wynosi 30, a wyższy wynik oznacza dobre poznanie.
|
Po 4 tygodniach
|
Egzamin stanu mini-mentalnego (MMSE)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Zestaw 11 pytań, których lekarze i inni pracownicy służby zdrowia powszechnie używają do sprawdzania zaburzeń poznawczych (problemów z myśleniem, komunikacją, zrozumieniem i pamięcią) z wiarygodnością (0,98) i wiarygodnością (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Całkowity wynik testu MMSE wynosi 30, a wyższy wynik oznacza dobre poznanie.
|
Po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Narzędzie kliniczne do oceny ryzyka chodu, równowagi i upadku z wiarygodnością (0,98).
Indeks Dynamicznego Chodu (DGI) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Łączny możliwy wynik to 24.
Niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub wyższe ryzyko upadków.
|
Linia bazowa
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Narzędzie kliniczne do oceny ryzyka chodu, równowagi i upadku z wiarygodnością (0,98).
Indeks Dynamicznego Chodu (DGI) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Łączny możliwy wynik to 24.
Niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub wyższe ryzyko upadków.
|
Po 4 tygodniach
|
Indeks dynamicznego chodu (DGI)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Narzędzie kliniczne do oceny ryzyka chodu, równowagi i upadku z wiarygodnością (0,98).
Indeks Dynamicznego Chodu (DGI) jest ważnym narzędziem.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
Łączny możliwy wynik to 24.
Niższy wynik wskazuje na większe upośledzenie lub wyższe ryzyko upadków.
|
Po 8 tygodniach
|
Test Up & Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jest to szybka i szeroko stosowana, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku, ze swoistością 0,70, czułością 0,57(17) i wiarygodnością (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) jest prawidłowym narzędziem.
TUG ma czas.
Wynik to czas (w sekundach) potrzebny osobie na wykonanie zadania, zaczynając od polecenia „Idź” i kończąc, gdy osoba usiądzie z powrotem na krześle.
Czasy dłuższe niż 13,5 sekundy często wiążą się z większym ryzykiem upadków.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Linia bazowa
|
Test Up & Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach
|
Jest to szybka i szeroko stosowana, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku, ze swoistością 0,70, czułością 0,57(17) i wiarygodnością (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) jest prawidłowym narzędziem.
TUG ma czas.
Wynik to czas (w sekundach) potrzebny osobie na wykonanie zadania, zaczynając od polecenia „Idź” i kończąc, gdy osoba usiądzie z powrotem na krześle.
Czasy dłuższe niż 13,5 sekundy często wiążą się z większym ryzykiem upadków.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Po 4 tygodniach
|
Test Up & Go na czas (TUG)
Ramy czasowe: Po 8 tygodniach
|
Jest to szybka i szeroko stosowana, oparta na wynikach klinicznych miara funkcji kończyn dolnych, mobilności i ryzyka upadku, ze swoistością 0,70, czułością 0,57(17) i wiarygodnością (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) jest prawidłowym narzędziem.
TUG ma czas.
Wynik to czas (w sekundach) potrzebny osobie na wykonanie zadania, zaczynając od polecenia „Idź” i kończąc, gdy osoba usiądzie z powrotem na krześle.
Czasy dłuższe niż 13,5 sekundy często wiążą się z większym ryzykiem upadków.
Będzie mierzona na początku badania, w 4. i 8. tygodniu.
|
Po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gry planszowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPorażenie mózgowePakistan
-
Shirley Ryan AbilityLabZakończonyChoroba ParkinsonaStany Zjednoczone
-
Giresun UniversityIstanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutacyjnyNiewydolność serca | Rozkurczowa niewydolność serca | Skurczowa niewydolność sercaIndyk
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University Second HospitalNieznany
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
Fondazione Salvatore MaugeriPolitecnico di MilanoNieznany
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinZakończonyPo menopauzieNiemcy