- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06047769
Efectos de los juegos de mesa sobre el equilibrio en asociación con la cognición en personas mayores que viven en la comunidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De hecho, el deterioro cognitivo relacionado con la edad: a medida que el cerebro envejece, tiene una neuroplasticidad excepcional. Esto se puede lograr mediante un entrenamiento cognitivo que consiste en la realización de tareas de un dominio específico o ejercicios para promover la neurogénesis en ese dominio. El entrenamiento cognitivo es un enfoque para mejorar la plasticidad neuronal centrándose y entrenando dominios cognitivos para mejorar el equilibrio. Los juegos de mesa pueden utilizarse como herramientas para el entrenamiento cognitivo, ya que tienen los medios para restaurar y formar las habilidades motoras, el funcionamiento cognitivo y el pensamiento lógico y espacial. Un juego de mesa es un término genérico para un juego que se juega colocando, moviendo o quitando piezas en un tablero y que utiliza un formato de juego en el que las piezas se mueven de maneras particulares en un tablero marcado con un patrón. Como herramienta, los juegos de mesa pueden mejorar la comprensión y el funcionamiento cognitivo entre los participantes.
Según un estudio, el entrenamiento cognitivo basado en computadora mediante juegos simples como Road Tour, Jewel Diver y Sweep Seeker mejoró la memoria visuoespacial, la velocidad de procesamiento y la inhibición, lo que a su vez mejoró el equilibrio y la marcha, y evitó caídas en personas mayores que viven en la comunidad, pero Según el acceso del autor, falta estandarización en cuanto a los tipos de programas de entrenamiento cognitivo destinados a mejorar el equilibrio en la población de edad avanzada mediante el uso de juegos de mesa simples. De ahí que el autor planteó la pregunta de investigación de si esta técnica es efectiva en la población anciana en cuanto a sus efectos sobre la cognición y el equilibrio para prevenir caídas. Este estudio proporcionará información al médico sobre si el entrenamiento cognitivo basado en juegos de mesa mejora el equilibrio y previene el riesgo de caídas en la población de edad avanzada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Ammar, DPT
- Número de teléfono: 00923356660535
- Correo electrónico: ammarmuhammad5678@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad, PhD
- Número de teléfono: 00923324390125
- Correo electrónico: imran.amjad@iphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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-
-
Islamabad, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- ABID Hospital
-
Contacto:
- Sadia Batool, DPT
- Número de teléfono: 00923428970762
- Correo electrónico: sadiabatool1190@gmail.com
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos y femeninos de 60 años o más.
- Puntuación de 26 o más en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- Al menos una caída autoinformada en los últimos 2 años o (BBS) puntuación inferior a 52 y superior a 41.
- Sujetos que estén dispuestos a comprometerse con los compromisos de tiempo que requiere el programa.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no cumplirán con los criterios de inclusión.
- Presencia de cualquier limitación física que pueda limitar el movimiento de la mano.
- Presencia de un deterioro severo de la marcha o del equilibrio. Por ejemplo; (Amputación o Fractura en ese momento).
- Presencia autoinformada de vértigo
- Cualquier enfermedad visual
- Actualmente usando medicamentos psicotrópicos.
- Presencia de algún trastorno neurológico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Los participantes recibirán entrenamiento cognitivo en juegos de mesa que incluyen Ludo, Chutes & Ladder y Chess con modos para un jugador y multijugador.
Después de 1 semana de entrenamiento, los participantes recibirán una intervención de 1 hora por día, tres días a la semana durante 8 semanas completando un total de 1440 minutos.
Con esta técnica nos centraremos en el proceso cognitivo de procesamiento de la información, la velocidad y la función ejecutiva del paciente.
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Los participantes recibirán entrenamiento cognitivo en juegos de mesa que incluyen Ludo, Chutes & Ladder y Chess con modos para un jugador y multijugador.
Después de 1 semana de entrenamiento, los participantes recibirán una intervención de 1 hora por día, tres días a la semana durante 8 semanas completando un total de 1440 minutos.
Con esta técnica nos centraremos en el proceso cognitivo de procesamiento de la información, la velocidad y la función ejecutiva del paciente.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no recibirán ninguna intervención y serán observados durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizó una herramienta de prueba con alta validez (0,93) y confiabilidad (0,98) para medir el equilibrio en los ancianos.
La Berg Balance Scale (BBS) es una herramienta válida.
La puntuación total de la BBS es 56 y una puntuación más alta significa un buen equilibrio.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Base
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Se utilizó una herramienta de prueba con alta validez (0,93) y confiabilidad (0,98) para medir el equilibrio en los ancianos.
La Berg Balance Scale (BBS) es una herramienta válida.
La puntuación total de la BBS es 56 y una puntuación más alta significa un buen equilibrio.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Después de 4 semanas
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Balanza Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Se utilizó una herramienta de prueba con alta validez (0,93) y confiabilidad (0,98) para medir el equilibrio en los ancianos.
La Berg Balance Scale (BBS) es una herramienta válida.
La puntuación total de la BBS es 56 y una puntuación más alta significa un buen equilibrio.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Después de 8 semanas
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base
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Un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud utilizan habitualmente para comprobar el deterioro cognitivo (problemas de pensamiento, comunicación, comprensión y memoria) con una fiabilidad de (0,98) y una fiabilidad (0,77).
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total del MMSE es 30 y una puntuación más alta significa buena cognición.
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Base
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud utilizan habitualmente para comprobar el deterioro cognitivo (problemas de pensamiento, comunicación, comprensión y memoria) con una fiabilidad de (0,98) y una fiabilidad (0,77).
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total del MMSE es 30 y una puntuación más alta significa buena cognición.
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Después de 4 semanas
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
|
Un conjunto de 11 preguntas que los médicos y otros profesionales de la salud utilizan habitualmente para comprobar el deterioro cognitivo (problemas de pensamiento, comunicación, comprensión y memoria) con una fiabilidad de (0,98) y una fiabilidad (0,77).
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total del MMSE es 30 y una puntuación más alta significa buena cognición.
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Después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Base
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Una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas con una fiabilidad de (0,98).
El Índice de Marcha Dinámica (DGI) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total posible es 24.
Una puntuación más baja indica un mayor deterioro o un mayor riesgo de caídas.
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Base
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas con una fiabilidad de (0,98).
El Índice de Marcha Dinámica (DGI) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total posible es 24.
Una puntuación más baja indica un mayor deterioro o un mayor riesgo de caídas.
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Después de 4 semanas
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Índice de marcha dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Una herramienta clínica para evaluar la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas con una fiabilidad de (0,98).
El Índice de Marcha Dinámica (DGI) es una herramienta válida.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
La puntuación total posible es 24.
Una puntuación más baja indica un mayor deterioro o un mayor riesgo de caídas.
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Después de 8 semanas
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Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Base
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Es una medida basada en el rendimiento clínico rápida y ampliamente utilizada de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas con una especificidad de 0,70, una sensibilidad de 0,57 (17) y una confiabilidad de (0,98).
La prueba Timed Up & Go (TUG) es una herramienta válida.
El TUG está cronometrado.
La puntuación es el tiempo (en segundos) que le toma a la persona completar la tarea, comenzando con el comando "Ir" y deteniéndose cuando la persona está sentada hacia atrás en la silla.
Tiempos superiores a 13,5 segundos suelen asociarse a un mayor riesgo de caídas.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Base
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Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Después de 4 semanas
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Es una medida basada en el rendimiento clínico rápida y ampliamente utilizada de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas con una especificidad de 0,70, una sensibilidad de 0,57 (17) y una confiabilidad de (0,98).
La prueba Timed Up & Go (TUG) es una herramienta válida.
El TUG está cronometrado.
La puntuación es el tiempo (en segundos) que le toma a la persona completar la tarea, comenzando con el comando "Ir" y deteniéndose cuando la persona está sentada hacia atrás en la silla.
Tiempos superiores a 13,5 segundos suelen asociarse a un mayor riesgo de caídas.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Después de 4 semanas
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Prueba Timed Up & Go (TUG)
Periodo de tiempo: Después de 8 semanas
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Es una medida basada en el rendimiento clínico rápida y ampliamente utilizada de la función de las extremidades inferiores, la movilidad y el riesgo de caídas con una especificidad de 0,70, una sensibilidad de 0,57 (17) y una confiabilidad de (0,98).
La prueba Timed Up & Go (TUG) es una herramienta válida.
El TUG está cronometrado.
La puntuación es el tiempo (en segundos) que le toma a la persona completar la tarea, comenzando con el comando "Ir" y deteniéndose cuando la persona está sentada hacia atrás en la silla.
Tiempos superiores a 13,5 segundos suelen asociarse a un mayor riesgo de caídas.
Se medirá al inicio, la cuarta semana y la octava semana.
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Después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Juegos de mesa
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...ReclutamientoVacunas para COVID-19Argentina
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Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...TerminadoVacunas para COVID-19Argentina
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Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVDesconocidoPrevención Covid19Federación Rusa
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Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaDesconocido
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Tianjin Medical University Second HospitalDesconocido
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Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentTerminadoInmunización Preventiva COVID-19Federación Rusa
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Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreReclutamientoCáncer de pulmón | Cáncer gastrointestinalCanadá
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterReclutamiento
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Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... y otros colaboradoresActivo, no reclutando