- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06047769
Efeitos dos jogos de tabuleiro no equilíbrio em associação com a cognição em idosos residentes na comunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na verdade, o declínio cognitivo relacionado à idade, à medida que o cérebro envelhece, apresenta uma neuroplasticidade excepcional. Isto pode ser alcançado por meio de treinamento cognitivo que consiste na conclusão de tarefas específicas de um domínio ou exercícios para promover a neurogênese nesse domínio. O treinamento cognitivo é uma abordagem para aumentar a plasticidade neural, concentrando-se e treinando domínios cognitivos para melhorar o equilíbrio. Os jogos de tabuleiro podem ser usados como ferramentas de treinamento cognitivo, pois possuem meios para restaurar e formar habilidades motoras, funcionamento cognitivo e pensamento lógico e espacial. Um jogo de tabuleiro é um termo genérico para um jogo jogado colocando, movendo ou removendo peças em um tabuleiro e que utiliza um formato de jogo no qual as peças são movidas de maneiras específicas em um tabuleiro marcado com um padrão. Como ferramenta, os jogos de tabuleiro podem melhorar a compreensão e o funcionamento cognitivo dos participantes.
De acordo com um estudo, o treinamento cognitivo baseado em computador por meio de jogos simples como Road Tour, Jewel Diver e Sweep Seeker melhorou a memória visuoespacial, a velocidade de processamento e a inibição que, por sua vez, melhorou o equilíbrio e a marcha e evitou quedas em idosos residentes na comunidade, mas segundo acesso do autor, há falta de padronização nos tipos de programas de treinamento cognitivo destinados a melhorar o equilíbrio da população idosa por meio de jogos simples de tabuleiro. Assim, o autor estabeleceu a questão de pesquisa se esta técnica é eficaz na população idosa em termos de seus efeitos na cognição e no equilíbrio para prevenir quedas. Este estudo fornecerá informações ao médico sobre se o treinamento cognitivo baseado em jogos de tabuleiro melhora o equilíbrio e previne o risco de queda na população idosa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Ammar, DPT
- Número de telefone: 00923356660535
- E-mail: ammarmuhammad5678@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 00923324390125
- E-mail: imran.amjad@iphah.edu.pk
Locais de estudo
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-
Islamabad, Paquistão, 46000
- Recrutamento
- ABID Hospital
-
Contato:
- Sadia Batool, DPT
- Número de telefone: 00923428970762
- E-mail: sadiabatool1190@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino e feminino com 60 anos ou mais.
- Pontuação igual ou superior a 26 no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
- Pelo menos uma queda autorreferida nos últimos 2 anos ou pontuação (BBS) inferior a 52 e superior a 41.
- Sujeitos que estão dispostos a se comprometer com os compromissos de tempo exigidos pelo programa.
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atenderão aos critérios de inclusão.
- Presença de qualquer limitação física que possa limitar o movimento das mãos.
- Presença de dificuldade grave de marcha ou equilíbrio. Por exemplo; (Amputação ou fratura naquele momento.)
- Presença autorreferida de vertigem
- Qualquer doença visual
- Atualmente em uso de medicamentos psicotrópicos.
- Presença de qualquer distúrbio neurológico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Intervencionista
Os participantes receberão treinamento cognitivo em jogos de tabuleiro, incluindo Ludo, Chutes & Ladder e Xadrez nos modos single e multiplayer.
Após 1 semana de treinamento, os participantes receberão intervenção de 1 hora por dia, três dias por semana durante 8 semanas completando um total de 1440 minutos.
Com esta técnica, visaremos o processo cognitivo de processamento de informações, velocidade e função executiva do paciente.
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Os participantes receberão treinamento cognitivo em jogos de tabuleiro, incluindo Ludo, Chutes & Ladder e Xadrez nos modos single e multiplayer.
Após 1 semana de treinamento, os participantes receberão intervenção de 1 hora por dia, três dias por semana durante 8 semanas completando um total de 1.440 minutos.
Com esta técnica, visaremos o processo cognitivo de processamento de informações, velocidade e função executiva do paciente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes não receberão nenhuma intervenção e serão observados por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base
|
Um instrumento de teste com alta validade (0,93) e confiabilidade (0,98) foi utilizado para medir o equilíbrio em idosos.
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma ferramenta válida.
A pontuação total do BBS é 56 e uma pontuação mais alta significa bom equilíbrio.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Depois de 4 semanas
|
Um instrumento de teste com alta validade (0,93) e confiabilidade (0,98) foi utilizado para medir o equilíbrio em idosos.
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma ferramenta válida.
A pontuação total do BBS é 56 e uma pontuação mais alta significa bom equilíbrio.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Depois de 4 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
Um instrumento de teste com alta validade (0,93) e confiabilidade (0,98) foi utilizado para medir o equilíbrio em idosos.
A Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) é uma ferramenta válida.
A pontuação total do BBS é 56 e uma pontuação mais alta significa bom equilíbrio.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Depois de 8 semanas
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Miniexame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Linha de base
|
Um conjunto de 11 perguntas que médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória) com confiabilidade de (0,98) e confiabilidade (0,77).
O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total do MEEM é 30 e uma pontuação mais alta significa boa cognição.
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Linha de base
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Miniexame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Depois de 4 semanas
|
Um conjunto de 11 perguntas que médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória) com confiabilidade de (0,98) e confiabilidade (0,77).
O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total do MEEM é 30 e uma pontuação mais alta significa boa cognição.
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Depois de 4 semanas
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Miniexame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
Um conjunto de 11 perguntas que médicos e outros profissionais de saúde costumam usar para verificar comprometimento cognitivo (problemas de pensamento, comunicação, compreensão e memória) com confiabilidade de (0,98) e confiabilidade (0,77).
O Miniexame do Estado Mental (MEEM) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total do MEEM é 30 e uma pontuação mais alta significa boa cognição.
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Depois de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Linha de base
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Uma ferramenta clínica para avaliar marcha, equilíbrio e risco de queda com confiabilidade de (0,98).
O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total possível é 24.
Uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento ou maior risco de quedas.
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Linha de base
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Depois de 4 semanas
|
Uma ferramenta clínica para avaliar marcha, equilíbrio e risco de queda com confiabilidade de (0,98).
O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total possível é 24.
Uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento ou maior risco de quedas.
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Depois de 4 semanas
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Índice Dinâmico de Marcha (DGI)
Prazo: Depois de 8 semanas
|
Uma ferramenta clínica para avaliar marcha, equilíbrio e risco de queda com confiabilidade de (0,98).
O Índice Dinâmico de Marcha (DGI) é uma ferramenta válida.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
A pontuação total possível é 24.
Uma pontuação mais baixa indica maior comprometimento ou maior risco de quedas.
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Depois de 8 semanas
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Linha de base
|
É uma medida rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda com uma especificidade de 0,70, sensibilidade de 0,57(17) e confiabilidade de (0,98).
O teste Timed Up & Go (TUG) é uma ferramenta válida.
O TUG está cronometrado.
A pontuação é o tempo (em segundos) que a pessoa leva para completar a tarefa, começando no comando “Vai” e parando quando a pessoa se recosta na cadeira.
Tempos superiores a 13,5 segundos estão frequentemente associados a um maior risco de quedas.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Linha de base
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Depois de 4 semanas
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É uma medida rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda com uma especificidade de 0,70, sensibilidade de 0,57(17) e confiabilidade de (0,98).
O teste Timed Up & Go (TUG) é uma ferramenta válida.
O TUG está cronometrado.
A pontuação é o tempo (em segundos) que a pessoa leva para completar a tarefa, começando no comando “Vai” e parando quando a pessoa se recosta na cadeira.
Tempos superiores a 13,5 segundos estão frequentemente associados a um maior risco de quedas.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Depois de 4 semanas
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Teste Timed Up & Go (TUG)
Prazo: Depois de 8 semanas
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É uma medida rápida e amplamente utilizada baseada no desempenho clínico da função dos membros inferiores, mobilidade e risco de queda com uma especificidade de 0,70, sensibilidade de 0,57(17) e confiabilidade de (0,98).
O teste Timed Up & Go (TUG) é uma ferramenta válida.
O TUG está cronometrado.
A pontuação é o tempo (em segundos) que a pessoa leva para completar a tarefa, começando no comando “Vai” e parando quando a pessoa se recosta na cadeira.
Tempos superiores a 13,5 segundos estão frequentemente associados a um maior risco de quedas.
Será medido no início do estudo, 4ª semana e 8ª semana.
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Depois de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- REC01539 Muhammad Ammar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Jogos de tabuleiro
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceConcluídoCuidador Familiar de Paciente com Doença de AlzheimerFrança
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University Hospital of FerraraConcluídoEsclerose múltipla | Equilíbrio posturalItália
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University Hospital, GenevaConcluído
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Concluído
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Encore Research Inc.CoolSystems, Inc.Concluído