- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06047769
Effecten van bordspellen op het evenwicht in samenhang met cognitie bij thuiswonende ouderen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In feite heeft leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang, naarmate de hersenen ouder worden, een uitzonderlijke neuroplasticiteit. Dit kan worden bereikt door cognitieve training die bestaat uit domeinspecifieke taakvoltooiing of oefeningen om neurogenese in dat domein te bevorderen. Cognitieve training is een benadering om de neurale plasticiteit te verbeteren door zich te concentreren op cognitieve domeinen en deze te trainen voor evenwichtsverbetering. Bordspellen kunnen worden gebruikt als hulpmiddelen voor cognitieve training, omdat ze de middelen hebben om motorische vaardigheden, cognitief functioneren en logisch en ruimtelijk denken te herstellen en te vormen. Een bordspel is een algemene term voor een spel dat wordt gespeeld door het plaatsen, verplaatsen of verwijderen van stukken op een bord en waarbij gebruik wordt gemaakt van een spelformat waarin stukken op een bepaalde manier worden verplaatst op een bord gemarkeerd met een patroon. Als hulpmiddel kunnen bordspellen het begrip en het cognitieve functioneren van deelnemers verbeteren.
Uit een onderzoek blijkt dat computergebaseerde cognitieve training door middel van eenvoudige spelletjes als Road Tour, Jewel Diver en Sweep Seeker het visueel-ruimtelijke geheugen, de verwerkingssnelheid en de remming verbeterde, wat op zijn beurt het evenwicht en de gang verbeterde en valpartijen bij thuiswonende ouderen voorkwam, maar Volgens de informatie van de auteur is er een gebrek aan standaardisatie in termen van soorten cognitieve trainingsprogramma's die bedoeld zijn om het evenwicht bij ouderen te verbeteren door het gebruik van eenvoudige bordspellen. Daarom stelde de auteur de onderzoeksvraag vast of deze techniek effectief is bij ouderen in termen van de effecten ervan op de cognitie en het evenwicht om vallen te voorkomen. Deze studie zal de arts inzicht geven in de vraag of op bordspellen gebaseerde cognitieve training het evenwicht verbetert en het valrisico bij ouderen voorkomt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers van 60 jaar of ouder.
- Score van 26 of meer op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Ten minste één zelfgerapporteerde val in de afgelopen twee jaar of (BBS) scoort minder dan 52 en meer dan 41.
- Onderwerpen die bereid zijn zich te committeren aan de tijdsbesteding die het programma vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet aan de inclusiecriteria voldoen.
- Aanwezigheid van enige fysieke beperking die handbewegingen kan beperken.
- Aanwezigheid van een ernstige loop- of evenwichtsstoornis. Bijvoorbeeld; (Amputatie of breuk op dat moment.)
- Zelfgerapporteerde aanwezigheid van duizeligheid
- Elke visuele ziekte
- Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen.
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Deelnemers krijgen cognitieve training in bordspellen, waaronder Ludo, Chutes & Ladder en Chess, met zowel single- als multiplayer-modi.
Na 1 week training krijgen de deelnemers een interventie van 1 uur per dag, drie dagen per week gedurende 8 weken, wat een totaal van 1440 minuten oplevert.
Met deze techniek richten we ons op het cognitieve proces van informatieverwerking, snelheid en uitvoerende functie van de patiënt.
|
Deelnemers krijgen cognitieve training in bordspellen, waaronder Ludo, Chutes & Ladder en Chess, met zowel single- als multiplayer-modi.
Na 1 week training krijgen de deelnemers een interventie van 1 uur per dag, drie dagen per week gedurende 8 weken, wat een totaal van 1440 minuten oplevert.
Met deze techniek richten we ons op het cognitieve proces van informatieverwerking, snelheid en uitvoerende functie van de patiënt.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers krijgen geen interventie en worden gedurende 8 weken geobserveerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om het evenwicht bij ouderen te meten, werd een testinstrument met een hoge validiteit (0,93) en betrouwbaarheid (0,98) gebruikt.
De Berg Balans Schaal (BBS) is een valide instrument.
De totaalscore voor de BBS is 56 en een hogere score betekent een goede balans.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Basislijn
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Om het evenwicht bij ouderen te meten, werd een testinstrument met een hoge validiteit (0,93) en betrouwbaarheid (0,98) gebruikt.
De Berg Balans Schaal (BBS) is een valide instrument.
De totaalscore voor de BBS is 56 en een hogere score betekent een goede balans.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Na 4 weken
|
|
Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Om het evenwicht bij ouderen te meten, werd een testinstrument met een hoge validiteit (0,93) en betrouwbaarheid (0,98) gebruikt.
De Berg Balans Schaal (BBS) is een valide instrument.
De totaalscore voor de BBS is 56 en een hogere score betekent een goede balans.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Na 8 weken
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een reeks van 11 vragen die artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaak gebruiken om te controleren op cognitieve stoornissen (problemen met denken, communicatie, begrip en geheugen) met een betrouwbaarheid van (0,98) en betrouwbaarheid (0,77).
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een geldig hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaalscore voor de MMSE is 30 en een hogere score betekent een goede cognitie.
|
Basislijn
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Een reeks van 11 vragen die artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaak gebruiken om te controleren op cognitieve stoornissen (problemen met denken, communicatie, begrip en geheugen) met een betrouwbaarheid van (0,98) en betrouwbaarheid (0,77).
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een geldig hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaalscore voor de MMSE is 30 en een hogere score betekent een goede cognitie.
|
Na 4 weken
|
|
Mini-mentaal staatsexamen (MMSE)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Een reeks van 11 vragen die artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg vaak gebruiken om te controleren op cognitieve stoornissen (problemen met denken, communicatie, begrip en geheugen) met een betrouwbaarheid van (0,98) en betrouwbaarheid (0,77).
Het Mini-Mental State Exam (MMSE) is een geldig hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaalscore voor de MMSE is 30 en een hogere score betekent een goede cognitie.
|
Na 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen met een betrouwbaarheid van (0,98).
De Dynamic Gait Index (DGI) is een waardevol hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaal mogelijke score is 24.
Een lagere score duidt op een grotere beperking of een hoger risico op vallen.
|
Basislijn
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen met een betrouwbaarheid van (0,98).
De Dynamic Gait Index (DGI) is een waardevol hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaal mogelijke score is 24.
Een lagere score duidt op een grotere beperking of een hoger risico op vallen.
|
Na 4 weken
|
|
Dynamische loopindex (DGI)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Een klinisch hulpmiddel om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen met een betrouwbaarheid van (0,98).
De Dynamic Gait Index (DGI) is een waardevol hulpmiddel.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
De totaal mogelijke score is 24.
Een lagere score duidt op een grotere beperking of een hoger risico op vallen.
|
Na 8 weken
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het is een snelle en veelgebruikte, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico, met een specificiteit van 0,70, een gevoeligheid van 0,57 (17) en een betrouwbaarheid van (0,98).
De Timed Up & Go test (TUG) test is een valide hulpmiddel.
De TUG is getimed.
De score is de tijd (in seconden) die de persoon nodig heeft om de taak te voltooien, beginnend bij het commando "Go" en stoppend wanneer de persoon weer in de stoel zit.
Tijden langer dan 13,5 seconden worden vaak geassocieerd met een hoger risico op vallen.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Basislijn
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Na 4 weken
|
Het is een snelle en veelgebruikte, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico, met een specificiteit van 0,70, een gevoeligheid van 0,57 (17) en een betrouwbaarheid van (0,98).
De Timed Up & Go test (TUG) test is een valide hulpmiddel.
De TUG is getimed.
De score is de tijd (in seconden) die de persoon nodig heeft om de taak te voltooien, beginnend bij het commando "Go" en stoppend wanneer de persoon weer in de stoel zit.
Tijden langer dan 13,5 seconden worden vaak geassocieerd met een hoger risico op vallen.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Na 4 weken
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tijdsspanne: Na 8 weken
|
Het is een snelle en veelgebruikte, op klinische prestaties gebaseerde meting van de functie van de onderste ledematen, de mobiliteit en het valrisico, met een specificiteit van 0,70, een gevoeligheid van 0,57 (17) en een betrouwbaarheid van (0,98).
De Timed Up & Go test (TUG) test is een valide hulpmiddel.
De TUG is getimed.
De score is de tijd (in seconden) die de persoon nodig heeft om de taak te voltooien, beginnend bij het commando "Go" en stoppend wanneer de persoon weer in de stoel zit.
Tijden langer dan 13,5 seconden worden vaak geassocieerd met een hoger risico op vallen.
Het wordt gemeten bij aanvang, in de vierde en achtste week.
|
Na 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .