- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06047769
Lautapelien vaikutukset tasapainoon yhteisössä asuvien vanhusten kognition kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Itse asiassa ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen, koska aivot ikääntyvät, sillä on poikkeuksellinen neuroplastisuus. Tämä voidaan saavuttaa kognitiivisella koulutuksella, joka koostuu aluekohtaisista tehtävien suorittamisesta tai harjoituksista, jotka edistävät neurogeneesiä kyseisellä alueella. Kognitiivinen koulutus on lähestymistapa hermoplastisuuden parantamiseen keskittymällä ja kouluttamalla kognitiivisia alueita tasapainon parantamiseksi. Lautapelejä voidaan käyttää kognitiivisen harjoittelun apuvälineinä, sillä niillä voidaan palauttaa ja kehittää motorisia taitoja, kognitiivista toimintaa sekä loogista ja spatiaalista ajattelua. Lautapeli on yleisnimitys pelistä, jota pelataan asettamalla, siirtämällä tai poistamalla nappuloita laudalle ja joka hyödyntää pelimuotoa, jossa nappuloita liikutetaan tietyllä tavalla kuviolla merkityllä laudalla. Lautapelit voivat työkaluna parantaa osallistujien ymmärrystä ja kognitiivista toimintaa.
Tutkimuksen mukaan tietokonepohjainen kognitiivinen harjoittelu yksinkertaisilla peleillä, kuten Road Tour, Jewel Diver ja Sweep Seeker paransi visuospatiaalista muistia, prosessoinnin nopeutta ja estoa, mikä puolestaan paransi tasapainoa ja kävelyä ja esti kaatumista yhteisössä asuvilla vanhuksilla, mutta Tekijän käsityksen mukaan kognitiivisten koulutusohjelmien tyypeistä puuttuu standardointi, jonka tarkoituksena on parantaa vanhusten tasapainoa käyttämällä yksinkertaisia lautapelejä. Tästä syystä kirjoittaja perusti tutkimuskysymyksen siitä, onko tämä tekniikka tehokas iäkkäillä ihmisillä, mitä tulee sen vaikutuksiin kognitioon ja tasapainoon kaatumisen ehkäisemiseksi. Tämä tutkimus antaa kliinikolle käsityksen siitä, parantaako lautapeleihin perustuva kognitiivinen harjoittelu tasapainoa ja ehkäiseekö vanhusten kaatumisriskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat 60 vuotta täyttäneet miehet ja naiset.
- Pistemäärä 26 tai enemmän Mini-Mental State Examinationissa (MMSE)
- Ainakin yksi itse ilmoittama kaatuminen viimeisen kahden vuoden aikana tai (BBS) pistemäärä on alle 52 ja yli 41.
- Aiheet, jotka ovat valmiita sitoutumaan ohjelman edellyttämiin aikasitoumuksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
- Kaikki fyysiset rajoitukset, jotka voivat rajoittaa käden liikettä.
- Vaikea kävely- tai tasapainovamma Esimerkiksi; (Amputaatio tai murtuma tuolloin.)
- Itse ilmoittama huimaus
- Mikä tahansa näkösairaus
- Tällä hetkellä käytössä psykotrooppisia lääkkeitä.
- Minkä tahansa neurologisen häiriön esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat kognitiivista koulutusta lautapeleissä, mukaan lukien Ludo, Chutes & Ladder ja Shakki sekä yksin- että moninpeleissä.
Viikon harjoittelun jälkeen osallistujat saavat interventiota 1 tunti päivässä, kolme päivää viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 1440 minuuttia.
Tällä tekniikalla kohdistamme potilaan tiedonkäsittelyn kognitiivisen prosessin, nopeuden ja toimeenpanotoiminnan.
|
Osallistujat saavat kognitiivista koulutusta lautapeleissä, mukaan lukien Ludo, Chutes & Ladder ja Shakki sekä yksin- että moninpeleissä.
Viikon harjoittelun jälkeen osallistujat saavat interventiota 1 tunti päivässä, kolme päivää viikossa 8 viikon ajan, yhteensä 1440 minuuttia.
Tällä tekniikalla kohdistamme potilaan tiedonkäsittelyn kognitiivisen prosessin, nopeuden ja toimeenpanotoiminnan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saa interventiota ja heitä tarkkaillaan 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vanhusten tasapainon mittaamiseen käytettiin testaustyökalua, jolla oli korkea validiteetti (0,93) ja luotettavuus (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) on kelvollinen työkalu.
BBS:n kokonaispistemäärä on 56 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää tasapainoa.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
Perustaso
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Vanhusten tasapainon mittaamiseen käytettiin testaustyökalua, jolla oli korkea validiteetti (0,93) ja luotettavuus (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) on kelvollinen työkalu.
BBS:n kokonaispistemäärä on 56 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää tasapainoa.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Vanhusten tasapainon mittaamiseen käytettiin testaustyökalua, jolla oli korkea validiteetti (0,93) ja luotettavuus (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) on kelvollinen työkalu.
BBS:n kokonaispistemäärä on 56 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää tasapainoa.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso
|
11 kysymyksen sarja, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleisesti kognitiivisten häiriöiden (ajatteluun, kommunikaatioon, ymmärrykseen ja muistiin liittyvien ongelmien) tarkistamiseen luotettavuudella (0,98) ja luotettavuudella (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
MMSE:n kokonaispistemäärä on 30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää kognitiota.
|
Perustaso
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
11 kysymyksen sarja, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleisesti kognitiivisten häiriöiden (ajatteluun, kommunikaatioon, ymmärrykseen ja muistiin liittyvien ongelmien) tarkistamiseen luotettavuudella (0,98) ja luotettavuudella (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
MMSE:n kokonaispistemäärä on 30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää kognitiota.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
11 kysymyksen sarja, joita lääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät yleisesti kognitiivisten häiriöiden (ajatteluun, kommunikaatioon, ymmärrykseen ja muistiin liittyvien ongelmien) tarkistamiseen luotettavuudella (0,98) ja luotettavuudella (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
MMSE:n kokonaispistemäärä on 30 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää kognitiota.
|
8 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen luotettavuudella (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 24.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa tai suurempaa kaatumisriskiä.
|
Perustaso
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen luotettavuudella (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 24.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa tai suurempaa kaatumisriskiä.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Dynaaminen kävelyindeksi (DGI)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Kliininen työkalu kävelyn, tasapainon ja kaatumisriskin arvioimiseen luotettavuudella (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) on kelvollinen työkalu.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
Mahdollinen kokonaispistemäärä on 24.
Alempi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vammaa tai suurempaa kaatumisriskiä.
|
8 viikon jälkeen
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se on nopea ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mitta, jonka spesifisyys on 0,70, herkkyys 0,57 (17) ja luotettavuus (0,98).
Timed Up & Go -testi (TUG) on kelvollinen työkalu.
TUG on ajastettu.
Pistemäärä on aika (sekunteina), joka ihmiseltä kuluu tehtävän suorittamiseen alkaen komennolla "Mene" ja pysähtyen, kun henkilö istuu takaisin tuolissa.
Yli 13,5 sekuntia pitempiin aikoihin liittyy usein suurempi kaatumisriski.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
Perustaso
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluttua
|
Se on nopea ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mitta, jonka spesifisyys on 0,70, herkkyys 0,57 (17) ja luotettavuus (0,98).
Timed Up & Go -testi (TUG) on kelvollinen työkalu.
TUG on ajastettu.
Pistemäärä on aika (sekunteina), joka ihmiseltä kuluu tehtävän suorittamiseen alkaen komennolla "Mene" ja pysähtyen, kun henkilö istuu takaisin tuolissa.
Yli 13,5 sekuntia pitempiin aikoihin liittyy usein suurempi kaatumisriski.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
4 viikon kuluttua
|
|
Timed Up & Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: 8 viikon jälkeen
|
Se on nopea ja laajalti käytetty kliiniseen suorituskykyyn perustuva alaraajojen toiminnan, liikkuvuuden ja putoamisriskin mitta, jonka spesifisyys on 0,70, herkkyys 0,57 (17) ja luotettavuus (0,98).
Timed Up & Go -testi (TUG) on kelvollinen työkalu.
TUG on ajastettu.
Pistemäärä on aika (sekunteina), joka ihmiseltä kuluu tehtävän suorittamiseen alkaen komennolla "Mene" ja pysähtyen, kun henkilö istuu takaisin tuolissa.
Yli 13,5 sekuntia pitempiin aikoihin liittyy usein suurempi kaatumisriski.
Se mitataan lähtötilanteessa, 4. viikolla ja 8. viikolla.
|
8 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC01539 Muhammad Ammar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .