- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06047769
Účinky deskových her na rovnováhu ve spojení s kognicemi u seniorů žijících v komunitě.
Přehled studie
Detailní popis
Ve skutečnosti kognitivní pokles související s věkem, protože mozek stárne, má výjimečnou neuroplasticitu. Toho lze dosáhnout kognitivním tréninkem, který sestává z dokončení úkolu specifického pro určitou doménu nebo cvičení na podporu neurogeneze v této oblasti. Kognitivní trénink je přístup ke zvýšení neurální plasticity zaměřením a tréninkem kognitivních domén pro zlepšení rovnováhy. Deskové hry mohou být použity jako nástroje pro kognitivní trénink, protože mají prostředky k obnovení a formování motorických dovedností, kognitivních funkcí a logického a prostorového myšlení. Desková hra je obecný termín pro hru, která se hraje umístěním, přesunem nebo odstraněním figurek na desce a která využívá herní formát, ve kterém se figurky pohybují konkrétními způsoby na desce označené vzorem. Jako nástroj mohou deskové hry zlepšit porozumění a kognitivní fungování mezi účastníky.
Podle studie počítačový kognitivní trénink pomocí jednoduchých her, jako je Road Tour, Jewel Diver a Sweep Seeker, zlepšil zrakově prostorovou paměť, rychlost zpracování a inhibici, což zase zlepšilo rovnováhu a chůzi a zabránilo pádům u starších lidí žijících v komunitě. podle autorova přístupu chybí standardizace, pokud jde o typy programů kognitivního tréninku, které mají zlepšit rovnováhu u starší populace pomocí jednoduchých deskových her. Proto si autor stanovil výzkumnou otázku, zda je tato technika účinná u starší populace, pokud jde o její účinky na kognici a rovnováhu při prevenci pádů. Tato studie poskytne klinickému lékaři pohled na to, zda kognitivní trénink založený na deskových hrách zlepšuje rovnováhu a zabraňuje riziku pádu u starší populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Ammar, DPT
- Telefonní číslo: 00923356660535
- E-mail: ammarmuhammad5678@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 00923324390125
- E-mail: imran.amjad@iphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 46000
- Nábor
- ABID Hospital
-
Kontakt:
- Sadia Batool, DPT
- Telefonní číslo: 00923428970762
- E-mail: sadiabatool1190@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci - muži a ženy ve věku 60 let nebo starší.
- Skóre 26 nebo více na Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Alespoň jeden pád za poslední 2 roky nebo (BBS) skóre nižší než 52 a více než 41.
- Subjekty, které jsou ochotny zavázat se k časovým závazkům požadovaným programem.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplní kritéria zařazení.
- Přítomnost jakéhokoli fyzického omezení, které může omezit pohyb ruky.
- Přítomnost vážné poruchy chůze nebo rovnováhy Například; (V té době amputace nebo zlomenina.)
- Samostatně hlášená přítomnost vertiga
- Jakákoli zraková nemoc
- V současné době užívá psychofarmaka.
- Přítomnost jakékoli neurologické poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Intervenční skupina
Účastníci absolvují kognitivní trénink v deskových hrách včetně hry Ludo, Chutes & Ladder a Chess s režimem pro jednoho i pro více hráčů.
Po 1 týdnu školení budou účastníci dostávat intervenci v délce 1 hodiny denně, tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem 1440 minut.
Touto technikou zacílíme na kognitivní proces zpracování informací, rychlost a exekutivní funkce pacienta.
|
Účastníci absolvují kognitivní trénink v deskových hrách včetně hry Ludo, Chutes & Ladder a Chess v režimu pro jednoho i více hráčů.
Po 1 týdnu školení budou účastníci dostávat intervenci v délce 1 hodiny denně, tři dny v týdnu po dobu 8 týdnů, celkem 1440 minut.
Touto technikou zacílíme na kognitivní proces zpracování informací, rychlost a exekutivní funkce pacienta.
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nedostanou žádnou intervenci a budou pozorováni po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Základní linie
|
K měření rovnováhy u seniorů byl použit testovací nástroj s vysokou validitou (0,93) a spolehlivostí (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) je platný nástroj.
Celkové skóre pro BBS je 56 a vyšší skóre znamená dobrou rovnováhu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Základní linie
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
K měření rovnováhy u seniorů byl použit testovací nástroj s vysokou validitou (0,93) a spolehlivostí (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) je platný nástroj.
Celkové skóre pro BBS je 56 a vyšší skóre znamená dobrou rovnováhu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Po 4 týdnech
|
Berg Balanční stupnice (BBS)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
K měření rovnováhy u seniorů byl použit testovací nástroj s vysokou validitou (0,93) a spolehlivostí (0,98).
Berg Balance Scale (BBS) je platný nástroj.
Celkové skóre pro BBS je 56 a vyšší skóre znamená dobrou rovnováhu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Po 8 týdnech
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Základní linie
|
Soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotničtí pracovníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí) se spolehlivostí (0,98) a spolehlivostí (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové skóre pro MMSE je 30 a vyšší skóre znamená dobré poznání.
|
Základní linie
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotničtí pracovníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí) se spolehlivostí (0,98) a spolehlivostí (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové skóre pro MMSE je 30 a vyšší skóre znamená dobré poznání.
|
Po 4 týdnech
|
Mini-Mental State zkouška (MMSE)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Soubor 11 otázek, které lékaři a další zdravotničtí pracovníci běžně používají ke kontrole kognitivních poruch (problémy s myšlením, komunikací, porozuměním a pamětí) se spolehlivostí (0,98) a spolehlivostí (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové skóre pro MMSE je 30 a vyšší skóre znamená dobré poznání.
|
Po 8 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Základní linie
|
Klinický nástroj pro hodnocení rizika chůze, rovnováhy a pádu se spolehlivostí (0,98).
Dynamický index chůze (DGI) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové možné skóre je 24.
Nižší skóre znamená větší poškození nebo vyšší riziko pádu.
|
Základní linie
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Klinický nástroj pro hodnocení rizika chůze, rovnováhy a pádu se spolehlivostí (0,98).
Dynamický index chůze (DGI) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové možné skóre je 24.
Nižší skóre znamená větší poškození nebo vyšší riziko pádu.
|
Po 4 týdnech
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Klinický nástroj pro hodnocení rizika chůze, rovnováhy a pádu se spolehlivostí (0,98).
Dynamický index chůze (DGI) je platný nástroj.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
Celkové možné skóre je 24.
Nižší skóre znamená větší poškození nebo vyšší riziko pádu.
|
Po 8 týdnech
|
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Základní linie
|
Jde o rychlé a široce používané měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu se specificitou 0,70, senzitivitou 0,57(17) a spolehlivostí (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) je platný nástroj.
TUG je načasován.
Skóre je doba (v sekundách), kterou člověk potřebuje k dokončení úkolu, počínaje příkazem „Jdi“ a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
Časy větší než 13,5 sekundy jsou často spojeny s vyšším rizikem pádu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Základní linie
|
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Po 4 týdnech
|
Jde o rychlé a široce používané měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu se specificitou 0,70, senzitivitou 0,57(17) a spolehlivostí (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) je platný nástroj.
TUG je načasován.
Skóre je doba (v sekundách), kterou člověk potřebuje k dokončení úkolu, počínaje příkazem „Jdi“ a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
Časy větší než 13,5 sekundy jsou často spojeny s vyšším rizikem pádu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Po 4 týdnech
|
Test Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Po 8 týdnech
|
Jde o rychlé a široce používané měření funkce dolních končetin, mobility a rizika pádu založené na klinickém výkonu se specificitou 0,70, senzitivitou 0,57(17) a spolehlivostí (0,98).
Test Timed Up & Go (TUG) je platný nástroj.
TUG je načasován.
Skóre je doba (v sekundách), kterou člověk potřebuje k dokončení úkolu, počínaje příkazem „Jdi“ a končí, když se osoba posadí zpět na židli.
Časy větší než 13,5 sekundy jsou často spojeny s vyšším rizikem pádu.
Bude měřena na začátku, ve 4. týdnu a v 8. týdnu.
|
Po 8 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Imran Amjad, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC01539 Muhammad Ammar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stolní hry
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerNeznámý
-
Riphah International UniversityNáborDětská mozková obrnaPákistán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNáborNevyléčitelná nemocSpojené státy
-
Geisinger ClinicDokončenoRadiační expozice operátoraSpojené státy
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Riphah International UniversityNáborSportovní fyzikální terapiePákistán