- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06047769
Effetti dei giochi da tavolo sull'equilibrio in associazione con la cognizione negli anziani che vivono in comunità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Infatti il declino cognitivo legato all’età, man mano che il cervello invecchia, ha una neuroplasticità eccezionale. Ciò può essere ottenuto mediante un allenamento cognitivo che consiste nel completamento di compiti specifici di un dominio o in esercizi per promuovere la neurogenesi in quel dominio. Il training cognitivo è un approccio volto a migliorare la plasticità neurale concentrandosi e allenando i domini cognitivi per il miglioramento dell’equilibrio. I giochi da tavolo possono essere utilizzati come strumenti per l’allenamento cognitivo poiché hanno i mezzi per ripristinare e formare abilità motorie, funzionamento cognitivo e pensiero logico e spaziale. Un gioco da tavolo è un termine generico per un gioco giocato posizionando, spostando o rimuovendo pezzi su un tabellone e che utilizza un formato di gioco in cui i pezzi vengono spostati in modi particolari su un tabellone contrassegnato da uno schema. Come strumento, i giochi da tavolo possono migliorare la comprensione e il funzionamento cognitivo tra i partecipanti.
Secondo uno studio, l'allenamento cognitivo basato su computer tramite giochi semplici come Road Tour, Jewel Diver e Sweep Seeker ha migliorato la memoria visuospaziale, la velocità di elaborazione e l'inibizione che a loro volta hanno migliorato l'equilibrio e l'andatura e hanno prevenuto le cadute negli anziani che vivono in comunità ma secondo quanto riportato dall'autore, manca una standardizzazione in termini di tipologie di programmi di allenamento cognitivo destinati a migliorare l'equilibrio nella popolazione anziana utilizzando semplici giochi da tavolo. Pertanto, l'autore ha posto la domanda di ricerca se questa tecnica sia efficace nella popolazione anziana in termini di effetti sulla cognizione e sull'equilibrio per prevenire le cadute. Questo studio fornirà informazioni al medico sulla possibilità che l’allenamento cognitivo basato sui giochi da tavolo migliori l’equilibrio e prevenga il rischio di cadute nella popolazione anziana.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e femmine di età pari o superiore a 60 anni.
- Punteggio pari o superiore a 26 al Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Almeno una caduta auto-riferita negli ultimi 2 anni o punteggio (BBS) inferiore a 52 e superiore a 41.
- Soggetti disposti a rispettare gli impegni di tempo richiesti dal programma.
Criteri di esclusione:
- Coloro che non soddisferanno i criteri di inclusione.
- Presenza di qualsiasi limitazione fisica che possa limitare il movimento della mano.
- Presenza di una grave compromissione della deambulazione o dell'equilibrio, ad esempio; (Amputazione o frattura in quel momento.)
- Presenza auto-riferita di vertigini
- Qualsiasi malattia visiva
- Attualmente utilizzo farmaci psicotropi.
- Presenza di qualsiasi disturbo neurologico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo interventista
I partecipanti riceveranno una formazione cognitiva sui giochi da tavolo tra cui Ludo, Chutes & Ladder e Scacchi sia in modalità singola che multiplayer.
Dopo 1 settimana di formazione, i partecipanti riceveranno un intervento di 1 ora al giorno, tre giorni alla settimana per 8 settimane per un totale di 1440 minuti.
Con questa tecnica mireremo al processo cognitivo di elaborazione delle informazioni, alla velocità e alla funzione esecutiva del paziente.
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I partecipanti riceveranno una formazione cognitiva sui giochi da tavolo tra cui Ludo, Chutes & Ladder e Scacchi sia in modalità singola che multiplayer.
Dopo 1 settimana di formazione, i partecipanti riceveranno un intervento di 1 ora al giorno, tre giorni alla settimana per 8 settimane per un totale di 1440 minuti.
Con questa tecnica mireremo al processo cognitivo di elaborazione delle informazioni, alla velocità e alla funzione esecutiva del paziente.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non riceveranno alcun intervento e saranno osservati per 8 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Linea di base
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Per misurare l'equilibrio negli anziani è stato utilizzato uno strumento di test con elevata validità (0,93) e affidabilità (0,98).
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento valido.
Il punteggio totale per il BBS è 56 e un punteggio più alto significa un buon equilibrio.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Linea di base
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Per misurare l'equilibrio negli anziani è stato utilizzato uno strumento di test con elevata validità (0,93) e affidabilità (0,98).
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento valido.
Il punteggio totale per il BBS è 56 e un punteggio più alto significa un buon equilibrio.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Dopo 4 settimane
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Scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Per misurare l'equilibrio negli anziani è stato utilizzato uno strumento di test con elevata validità (0,93) e affidabilità (0,98).
La Berg Balance Scale (BBS) è uno strumento valido.
Il punteggio totale per il BBS è 56 e un punteggio più alto significa un buon equilibrio.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Dopo 8 settimane
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Linea di base
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Una serie di 11 domande che medici e altri operatori sanitari utilizzano comunemente per verificare il deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria) con affidabilità (0,98) e affidabilità (0,77).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale per il MMSE è 30 e un punteggio più alto significa buone capacità cognitive.
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Linea di base
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Una serie di 11 domande che medici e altri operatori sanitari utilizzano comunemente per verificare il deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria) con affidabilità (0,98) e affidabilità (0,77).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale per il MMSE è 30 e un punteggio più alto significa buone capacità cognitive.
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Dopo 4 settimane
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Una serie di 11 domande che medici e altri operatori sanitari utilizzano comunemente per verificare il deterioramento cognitivo (problemi di pensiero, comunicazione, comprensione e memoria) con affidabilità (0,98) e affidabilità (0,77).
Il Mini-Mental State Exam (MMSE) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale per il MMSE è 30 e un punteggio più alto significa buone capacità cognitive.
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Dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Linea di base
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Uno strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta con affidabilità di (0,98).
Il Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale possibile è 24.
Un punteggio più basso indica una maggiore disabilità o un rischio più elevato di cadute.
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Linea di base
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Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Uno strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta con affidabilità di (0,98).
Il Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale possibile è 24.
Un punteggio più basso indica una maggiore disabilità o un rischio più elevato di cadute.
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Dopo 4 settimane
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Indice di andatura dinamica (DGI)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Uno strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta con affidabilità di (0,98).
Il Dynamic Gait Index (DGI) è uno strumento valido.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
Il punteggio totale possibile è 24.
Un punteggio più basso indica una maggiore disabilità o un rischio più elevato di cadute.
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Dopo 8 settimane
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Test cronometrato Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Linea di base
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Si tratta di una misura rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta con una specificità di 0,70, una sensibilità di 0,57 (17) e un'affidabilità di (0,98).
Il test Timed Up & Go test (TUG) è uno strumento valido.
Il TUG è cronometrato.
Il punteggio è il tempo (in secondi) impiegato dalla persona per completare l'attività, a partire dal comando "Vai" e terminando quando la persona è seduta sullo schienale della sedia.
Tempi superiori a 13,5 secondi sono spesso associati a un rischio maggiore di cadute.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Linea di base
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Test cronometrato Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Dopo 4 settimane
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Si tratta di una misura rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta con una specificità di 0,70, una sensibilità di 0,57 (17) e un'affidabilità di (0,98).
Il test Timed Up & Go test (TUG) è uno strumento valido.
Il TUG è cronometrato.
Il punteggio è il tempo (in secondi) impiegato dalla persona per completare l'attività, a partire dal comando "Vai" e terminando quando la persona è seduta sullo schienale della sedia.
Tempi superiori a 13,5 secondi sono spesso associati a un rischio maggiore di cadute.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Dopo 4 settimane
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Test cronometrato Up & Go (TUG)
Lasso di tempo: Dopo 8 settimane
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Si tratta di una misura rapida e ampiamente utilizzata basata sulle prestazioni cliniche della funzione degli arti inferiori, della mobilità e del rischio di caduta con una specificità di 0,70, una sensibilità di 0,57 (17) e un'affidabilità di (0,98).
Il test Timed Up & Go test (TUG) è uno strumento valido.
Il TUG è cronometrato.
Il punteggio è il tempo (in secondi) impiegato dalla persona per completare l'attività, a partire dal comando "Vai" e terminando quando la persona è seduta sullo schienale della sedia.
Tempi superiori a 13,5 secondi sono spesso associati a un rischio maggiore di cadute.
Sarà misurato al basale, alla 4a settimana e all'8a settimana.
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Dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC01539 Muhammad Ammar
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Prove cliniche su Giochi da tavolo
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Hitit UniversityCompletatoApprendimento motorio | Terapia basata sulla realtà virtuale | Agilità | Dorsiflessione della cavigliaTurchia (Türkiye)
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoNeoplasie ematologiche | Neoplasia solidaStati Uniti
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