- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06047769
Effekter av brettspill på balanse i forbindelse med kognisjon hos eldre som bor i fellesskap.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Faktisk aldersrelatert kognitiv nedgang, ettersom hjernen eldes, har den eksepsjonell nevroplastisitet. Dette kan oppnås ved kognitiv trening som består av domenespesifikk oppgavefullføring eller øvelser for å fremme nevrogenese i det domenet. Kognitiv trening er en tilnærming for å forbedre nevral plastisitet ved å fokusere på og trene kognitive domener for å forbedre balansen. Brettspill kan brukes som verktøy for kognitiv trening da de har midler til å gjenopprette og forme motoriske ferdigheter, kognitiv funksjon og logisk og romlig tenkning. Et brettspill er en fellesbetegnelse for et spill som spilles ved å plassere, flytte eller fjerne brikker på et brett, og som bruker et spillformat der brikker flyttes på spesielle måter på et brett merket med et mønster. Som et verktøy kan brettspill forbedre forståelse og kognitiv funksjon blant deltakerne.
I henhold til en studie forbedret datamaskinbasert kognitiv trening med enkle spill som Road Tour, Jewel Diver og Sweep Seeker det visuospatiale minnet, prosesseringshastigheten og inhiberingen som igjen forbedret balanse og gang, og forhindret fall hos eldre som bor i lokalsamfunnet, men i henhold til forfatterens tilgang, er det mangel på standardisering når det gjelder typer kognitive treningsprogram ment å forbedre balansen i den eldre befolkningen ved å bruke enkle brettspill. Derfor etablerte forfatteren forskningsspørsmålet om denne teknikken er effektiv i den eldre befolkningen når det gjelder dens effekter på kognisjon og balanse for å forhindre fall. Denne studien vil gi klinikeren innsikt i hvorvidt brettspillbasert kognitiv trening forbedrer balansen og forhindrer fallrisiko hos den eldre befolkningen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige deltakere i alderen 60 år eller eldre.
- Poeng på 26 eller mer på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Minst ett selvrapportert fall i løpet av de siste 2 årene eller (BBS) score mindre enn 52 og mer enn 41.
- Emner som er villige til å forplikte seg til tidsforpliktelsene som kreves av programmet.
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke vil oppfylle inkluderingskriteriene.
- Tilstedeværelse av fysiske begrensninger som kan begrense håndbevegelsen.
- Tilstedeværelse av en alvorlig gang- eller balansesvikt For eksempel; (Amputasjon eller brudd på den tiden.)
- Selvrapportert tilstedeværelse av vertigo
- Enhver visuell sykdom
- Bruker for tiden psykotrope medisiner.
- Tilstedeværelse av enhver nevrologisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakerne vil motta kognitiv trening i brettspill inkludert Ludo, Chutes & Ladder og Chess med både enkelt- og flerspillermodus.
Etter 1 uke med trening vil deltakerne motta intervensjon på 1 time per dag, tre dager i uken i 8 uker, med totalt 1440 minutter.
Med denne teknikken vil vi målrette den kognitive prosessen med informasjonsbehandling, hastighet og eksekutiv funksjon til pasienten.
|
Deltakerne vil motta kognitiv trening i brettspill inkludert Ludo, Chutes & Ladder og Chess med både enkelt- og flerspillermodus.
Etter 1 uke med trening vil deltakerne motta intervensjon på 1 time per dag, tre dager i uken i 8 uker, med totalt 1440 minutter.
Med denne teknikken vil vi målrette den kognitive prosessen med informasjonsbehandling, hastighet og eksekutiv funksjon til pasienten.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne vil ikke motta intervensjon og vil bli observert i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et testverktøy med høy validitet ( 0,93) og reliabilitet (0,98) ble brukt for å måle balanse hos eldre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldig verktøy.
Den totale poengsummen for BBS er 56 og en høyere poengsum betyr god balanse.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Grunnlinje
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Et testverktøy med høy validitet ( 0,93) og reliabilitet (0,98) ble brukt for å måle balanse hos eldre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldig verktøy.
Den totale poengsummen for BBS er 56 og en høyere poengsum betyr god balanse.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Etter 4 uker
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Et testverktøy med høy validitet ( 0,93) og reliabilitet (0,98) ble brukt for å måle balanse hos eldre.
Berg Balance Scale (BBS) er et gyldig verktøy.
Den totale poengsummen for BBS er 56 og en høyere poengsum betyr god balanse.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Etter 8 uker
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse) med reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Den totale poengsummen for MMSE er 30 og en høyere poengsum betyr god kognisjon.
|
Grunnlinje
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse) med reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Den totale poengsummen for MMSE er 30 og en høyere poengsum betyr god kognisjon.
|
Etter 4 uker
|
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Et sett med 11 spørsmål som leger og annet helsepersonell vanligvis bruker for å se etter kognitiv svikt (problemer med tenkning, kommunikasjon, forståelse og hukommelse) med reliabilitet på (0,98) og reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Den totale poengsummen for MMSE er 30 og en høyere poengsum betyr god kognisjon.
|
Etter 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et klinisk verktøy for å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko med reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Totalt mulig poengsum er 24.
En lavere score indikerer større svekkelse eller høyere risiko for fall.
|
Grunnlinje
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Et klinisk verktøy for å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko med reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Totalt mulig poengsum er 24.
En lavere score indikerer større svekkelse eller høyere risiko for fall.
|
Etter 4 uker
|
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Et klinisk verktøy for å vurdere gang-, balanse- og fallrisiko med reliabilitet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) er et gyldig verktøy.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
Totalt mulig poengsum er 24.
En lavere score indikerer større svekkelse eller høyere risiko for fall.
|
Etter 8 uker
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Det er et raskt og mye brukt klinisk ytelsesbasert mål på funksjon i nedre ekstremiteter, mobilitet og fallrisiko med en spesifisitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG)-testen er et gyldig verktøy.
TUG er tidsbestemt.
Poengsummen er tiden (i sekunder) det tar personen å fullføre oppgaven, fra kommandoen "Go" og stopper når personen sitter tilbake i stolen.
Tider over 13,5 sekunder er ofte forbundet med høyere risiko for fall.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Grunnlinje
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: Etter 4 uker
|
Det er et raskt og mye brukt klinisk ytelsesbasert mål på funksjon i nedre ekstremiteter, mobilitet og fallrisiko med en spesifisitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG)-testen er et gyldig verktøy.
TUG er tidsbestemt.
Poengsummen er tiden (i sekunder) det tar personen å fullføre oppgaven, fra kommandoen "Go" og stopper når personen sitter tilbake i stolen.
Tider over 13,5 sekunder er ofte forbundet med høyere risiko for fall.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Etter 4 uker
|
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsramme: Etter 8 uker
|
Det er et raskt og mye brukt klinisk ytelsesbasert mål på funksjon i nedre ekstremiteter, mobilitet og fallrisiko med en spesifisitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) og reliabilitet på (0,98).
Timed Up & Go-testen (TUG)-testen er et gyldig verktøy.
TUG er tidsbestemt.
Poengsummen er tiden (i sekunder) det tar personen å fullføre oppgaven, fra kommandoen "Go" og stopper når personen sitter tilbake i stolen.
Tider over 13,5 sekunder er ofte forbundet med høyere risiko for fall.
Det vil bli målt ved baseline, 4. uke og 8. uke.
|
Etter 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .