- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06047769
Effekter av brädspel på balans i samband med kognition hos äldre i samhället.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I själva verket åldersrelaterad kognitiv nedgång, eftersom hjärnan åldras har den exceptionell neuroplasticitet. Detta kan uppnås genom kognitiv träning som består av domänspecifika uppgifter eller övningar för att främja neurogenes i den domänen. Kognitiv träning är ett tillvägagångssätt för att förbättra neural plasticitet genom att fokusera på och träna kognitiva domäner för att förbättra balansen. Brädspel kan användas som verktyg för kognitiv träning eftersom de har medel för att återställa och forma motorik, kognitiv funktion och logiskt och rumsligt tänkande. Ett brädspel är en generisk term för ett spel som spelas genom att placera, flytta eller ta bort pjäser på ett bräde och som använder ett spelformat där pjäser flyttas på särskilda sätt på en bräda markerad med ett mönster. Som ett verktyg kan brädspel förbättra förståelse och kognitiv funktion bland deltagarna.
Enligt en studie förbättrade datorbaserad kognitiv träning med enkla spel som Road Tour, Jewel Diver och Sweep Seeker det visuospatiala minnet, bearbetningshastigheten och hämningen, vilket i sin tur förbättrade balans och gång, och förhindrade fall hos äldre som bor i samhället, men enligt författarens tillgång saknas standardisering när det gäller typer av kognitiva träningsprogram som syftar till att förbättra balansen hos den äldre befolkningen genom att använda enkla brädspel. Därför etablerade författaren forskningsfrågan om huruvida denna teknik är effektiv i den äldre befolkningen när det gäller dess effekter på kognition och balans för att förhindra fall. Denna studie kommer att ge klinikern insikt om huruvida brädspelsbaserad kognitiv träning förbättrar balansen och förebygger fallrisk hos den äldre befolkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga deltagare i åldern 60 år eller äldre.
- Poäng på 26 eller mer på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Minst en självrapporterad fall inom de senaste 2 åren eller (BBS) poäng mindre än 52 och mer än 41.
- Ämnen som är villiga att förbinda sig till de tidsåtaganden som krävs av programmet.
Exklusions kriterier:
- De som inte kommer att uppfylla inklusionskriterierna.
- Förekomst av någon fysisk begränsning som kan begränsa handrörelser.
- Förekomst av en allvarlig gång- eller balansnedsättning Till exempel; (Amputation eller fraktur vid den tiden.)
- Självrapporterad närvaro av svindel
- Någon synsjukdom
- Använder för närvarande psykotropa mediciner.
- Närvaro av någon neurologisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna kommer att få kognitiv träning i brädspel inklusive Ludo, Chutes & Ladder och Chess med både singel- och flerspelarlägen.
Efter 1 veckas träning kommer deltagarna att få en intervention på 1 timme per dag, tre dagar i veckan under 8 veckor, totalt 1440 minuter.
Med denna teknik kommer vi att inrikta oss på den kognitiva processen för informationsbearbetning, hastighet och exekutiv funktion hos patienten.
|
Deltagarna kommer att få kognitiv träning i brädspel inklusive Ludo, Chutes & Ladder och Chess med både singel- och flerspelarlägen.
Efter 1 veckas träning kommer deltagarna att få en intervention på 1 timme per dag, tre dagar i veckan under 8 veckor, totalt 1440 minuter.
Med denna teknik kommer vi att inrikta oss på den kognitiva processen för informationsbearbetning, hastighet och exekutiv funktion hos patienten.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna får ingen intervention och kommer att observeras i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinje
|
Ett testverktyg med hög validitet (0,93) och reliabilitet (0,98) användes för att mäta balans hos äldre.
Berg Balance Scale (BBS) är ett giltigt verktyg.
Den totala poängen för BBS är 56 och en högre poäng betyder bra balans.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Baslinje
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Ett testverktyg med hög validitet (0,93) och reliabilitet (0,98) användes för att mäta balans hos äldre.
Berg Balance Scale (BBS) är ett giltigt verktyg.
Den totala poängen för BBS är 56 och en högre poäng betyder bra balans.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Efter 4 veckor
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Ett testverktyg med hög validitet (0,93) och reliabilitet (0,98) användes för att mäta balans hos äldre.
Berg Balance Scale (BBS) är ett giltigt verktyg.
Den totala poängen för BBS är 56 och en högre poäng betyder bra balans.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Efter 8 veckor
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Baslinje
|
En uppsättning av 11 frågor som läkare och annan vårdpersonal vanligtvis använder för att kontrollera kognitiv funktionsnedsättning (problem med tänkande, kommunikation, förståelse och minne) med reliabilitet på (0,98) och reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Totalpoängen för MMSE är 30 och en högre poäng betyder god kognition.
|
Baslinje
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
En uppsättning av 11 frågor som läkare och annan vårdpersonal vanligtvis använder för att kontrollera kognitiv funktionsnedsättning (problem med tänkande, kommunikation, förståelse och minne) med reliabilitet på (0,98) och reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Totalpoängen för MMSE är 30 och en högre poäng betyder god kognition.
|
Efter 4 veckor
|
Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
En uppsättning av 11 frågor som läkare och annan vårdpersonal vanligtvis använder för att kontrollera kognitiv funktionsnedsättning (problem med tänkande, kommunikation, förståelse och minne) med reliabilitet på (0,98) och reliabilitet (0,77).
Mini-Mental State Exam (MMSE) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Totalpoängen för MMSE är 30 och en högre poäng betyder god kognition.
|
Efter 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Baslinje
|
Ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk med tillförlitlighet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Den totala möjliga poängen är 24.
En lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller högre risk för fall.
|
Baslinje
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk med tillförlitlighet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Den totala möjliga poängen är 24.
En lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller högre risk för fall.
|
Efter 4 veckor
|
Dynamic Gait Index (DGI)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Ett kliniskt verktyg för att bedöma gång-, balans- och fallrisk med tillförlitlighet på (0,98).
Dynamic Gait Index (DGI) är ett giltigt verktyg.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
Den totala möjliga poängen är 24.
En lägre poäng indikerar större funktionsnedsättning eller högre risk för fall.
|
Efter 8 veckor
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsram: Baslinje
|
Det är ett snabbt och allmänt använt kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) och reliabilitet på (0,98).
Testet Timed Up & Go (TUG) är ett giltigt verktyg.
TUG är tidsinställd.
Poängen är den tid (i sekunder) det tar för personen att slutföra uppgiften, med början från kommandot "Gå" och slutar när personen sitter tillbaka i stolen.
Tider över 13,5 sekunder är ofta förknippade med en högre risk för fall.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Baslinje
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsram: Efter 4 veckor
|
Det är ett snabbt och allmänt använt kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) och reliabilitet på (0,98).
Testet Timed Up & Go (TUG) är ett giltigt verktyg.
TUG är tidsinställd.
Poängen är den tid (i sekunder) det tar för personen att slutföra uppgiften, med början från kommandot "Gå" och slutar när personen sitter tillbaka i stolen.
Tider över 13,5 sekunder är ofta förknippade med en högre risk för fall.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Efter 4 veckor
|
Timed Up & Go-test (TUG)
Tidsram: Efter 8 veckor
|
Det är ett snabbt och allmänt använt kliniskt prestationsbaserat mått på nedre extremitetsfunktion, rörlighet och fallrisk med en specificitet på 0,70 sensitivitet på 0,57(17) och reliabilitet på (0,98).
Testet Timed Up & Go (TUG) är ett giltigt verktyg.
TUG är tidsinställd.
Poängen är den tid (i sekunder) det tar för personen att slutföra uppgiften, med början från kommandot "Gå" och slutar när personen sitter tillbaka i stolen.
Tider över 13,5 sekunder är ofta förknippade med en högre risk för fall.
Det kommer att mätas vid baslinjen, 4:e veckan och 8:e veckan.
|
Efter 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: IMRAN AMJAD, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Geriatrisk befolkning
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Förenta staterna
-
Koç UniversityHar inte rekryterat ännuPediatrisk population
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadPediatrisk population | Anti infektionFrankrike
-
Ain Shams UniversityRekryteringOctagenerian population som genomgår höftoperationerEgypten
-
Wayne State UniversityIndragenPediatrisk population på andra generationens antipsykotika
-
Gem PharmaceuticalsAvslutadAvancerade solida tumörer - Fas 1-populationFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändPalliativ vård | Barncancer | Omvårdnad karies | Onkologi | Pediatrisk populationTaiwan
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutadPreoperativ ångest | Pediatrisk populationMalaysia
-
Ankara City Hospital BilkentAvslutadPediatrisk population | Luftvägsödem | Endotrakeal Tube Cuff Tryck | Förlust av motståndssprutaKalkon
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalAvslutadMikroskopisk hematuri | Asymptomatisk allmän populationKorea, Republiken av
Kliniska prövningar på Brädspel
-
Imaging Biometrics, LLCxCuresTillgängligtGlioblastom | Glioblastoma Multiforme | Refraktär glioblastom
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, inte rekryterande
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerOkänd
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Rekrytering
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AvslutadCovid-19 vaccinerArgentina
-
Riphah International UniversityRekrytering
-
Jill M KolesarEli Lilly and CompanyRekryteringIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Geisinger ClinicAvslutadStrålningsexponering för operatörenFörenta staterna
-
University Hospital of FerraraAvslutadMultipel skleros | Postural balansItalien