- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06047769
Auswirkungen von Brettspielen auf das Gleichgewicht im Zusammenhang mit der Kognition bei älteren Menschen, die in Wohngemeinschaften leben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Tatsächlich kommt es zu einem altersbedingten kognitiven Rückgang, da das Gehirn mit zunehmendem Alter eine außergewöhnliche Neuroplastizität aufweist. Dies kann durch kognitives Training erreicht werden, das aus der Erledigung domänenspezifischer Aufgaben oder Übungen zur Förderung der Neurogenese in diesem Bereich besteht. Kognitives Training ist ein Ansatz zur Verbesserung der neuronalen Plastizität, indem es sich auf kognitive Bereiche konzentriert und diese trainiert, um das Gleichgewicht zu verbessern. Brettspiele können als Werkzeuge für das kognitive Training eingesetzt werden, da sie die Möglichkeit bieten, motorische Fähigkeiten, kognitive Funktionen sowie logisches und räumliches Denken wiederherzustellen und zu formen. Ein Brettspiel ist ein allgemeiner Begriff für ein Spiel, bei dem Figuren auf einem Brett platziert, bewegt oder entfernt werden und das ein Spielformat nutzt, bei dem Figuren auf einem mit einem Muster markierten Brett auf bestimmte Weise bewegt werden. Als Hilfsmittel können Brettspiele das Verständnis und die kognitiven Fähigkeiten der Teilnehmer verbessern.
Laut einer Studie verbesserte computergestütztes kognitives Training durch einfache Spiele wie Road Tour, Jewel Diver und Sweep Seeker das visuell-räumliche Gedächtnis, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die Hemmung, was wiederum das Gleichgewicht und den Gang verbesserte und Stürze bei älteren Menschen in Wohngemeinschaften verhinderte Dem Zugang des Autors zufolge mangelt es an Standardisierung hinsichtlich der Arten kognitiver Trainingsprogramme, die darauf abzielen, das Gleichgewicht bei älteren Menschen durch den Einsatz einfacher Brettspiele zu verbessern. Daher stellte der Autor die Forschungsfrage, ob diese Technik bei der älteren Bevölkerung im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf die Kognition und das Gleichgewicht wirksam ist, um Stürze zu verhindern. Diese Studie wird dem Kliniker Aufschluss darüber geben, ob auf Brettspielen basierendes kognitives Training das Gleichgewicht verbessert und das Sturzrisiko bei älteren Menschen verhindert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche Teilnehmer ab 60 Jahren.
- Punktzahl von 26 oder mehr beim Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Mindestens ein selbst gemeldeter Sturz innerhalb der letzten 2 Jahre oder (BBS)-Wert von weniger als 52 und mehr als 41.
- Probanden, die bereit sind, den für das Programm erforderlichen Zeitaufwand zu übernehmen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
- Vorliegen einer körperlichen Einschränkung, die die Handbewegung einschränken kann.
- Vorliegen einer schweren Geh- oder Gleichgewichtsstörung. Zum Beispiel; (Amputation oder Bruch zu diesem Zeitpunkt.)
- Selbstberichtetes Vorhandensein von Schwindel
- Jede Sehkrankheit
- Nimmt derzeit Psychopharmaka.
- Vorliegen einer neurologischen Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten ein kognitives Training in Brettspielen wie Ludo, Chutes & Ladder und Schach im Einzel- und Mehrspielermodus.
Nach einer Woche Training erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche eine Intervention von 1 Stunde pro Tag, wobei insgesamt 1440 Minuten absolviert werden.
Mit dieser Technik zielen wir auf den kognitiven Prozess der Informationsverarbeitung, die Geschwindigkeit und die exekutive Funktion des Patienten ab.
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Die Teilnehmer erhalten ein kognitives Training in Brettspielen wie Ludo, Chutes & Ladder und Schach im Einzel- und Mehrspielermodus.
Nach einer Woche Training erhalten die Teilnehmer 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche eine Intervention von 1 Stunde pro Tag, wobei insgesamt 1440 Minuten absolviert werden.
Mit dieser Technik zielen wir auf den kognitiven Prozess der Informationsverarbeitung, die Geschwindigkeit und die exekutive Funktion des Patienten ab.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten keine Intervention und werden 8 Wochen lang beobachtet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen wurde ein Testtool mit hoher Validität (0,93) und Zuverlässigkeit (0,98) verwendet.
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Die Gesamtpunktzahl für die BBS beträgt 56 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Balance.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Grundlinie
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen wurde ein Testtool mit hoher Validität (0,93) und Zuverlässigkeit (0,98) verwendet.
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Die Gesamtpunktzahl für die BBS beträgt 56 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Balance.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Nach 4 Wochen
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Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Menschen wurde ein Testtool mit hoher Validität (0,93) und Zuverlässigkeit (0,98) verwendet.
Die Berg Balance Scale (BBS) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Die Gesamtpunktzahl für die BBS beträgt 56 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Balance.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Nach 8 Wochen
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Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein Satz von 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um kognitive Beeinträchtigungen (Probleme beim Denken, der Kommunikation, dem Verständnis und dem Gedächtnis) mit einer Zuverlässigkeit von (0,98) und einer Zuverlässigkeit (0,77) zu überprüfen.
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die Gesamtpunktzahl für den MMSE beträgt 30 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Kognition.
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Grundlinie
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Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Ein Satz von 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um kognitive Beeinträchtigungen (Probleme beim Denken, der Kommunikation, dem Verständnis und dem Gedächtnis) mit einer Zuverlässigkeit von (0,98) und einer Zuverlässigkeit (0,77) zu überprüfen.
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die Gesamtpunktzahl für den MMSE beträgt 30 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Kognition.
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Nach 4 Wochen
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Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Ein Satz von 11 Fragen, die Ärzte und andere medizinische Fachkräfte häufig verwenden, um kognitive Beeinträchtigungen (Probleme beim Denken, der Kommunikation, dem Verständnis und dem Gedächtnis) mit einer Zuverlässigkeit von (0,98) und einer Zuverlässigkeit (0,77) zu überprüfen.
Das Mini-Mental State Exam (MMSE) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die Gesamtpunktzahl für den MMSE beträgt 30 und eine höhere Punktzahl bedeutet eine gute Kognition.
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Nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Gang-, Gleichgewichts- und Sturzrisikos mit einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung oder ein höheres Sturzrisiko hin.
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Grundlinie
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Gang-, Gleichgewichts- und Sturzrisikos mit einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Ein niedrigerer Wert deutet auf eine stärkere Beeinträchtigung oder ein höheres Sturzrisiko hin.
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Nach 4 Wochen
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Dynamischer Gangindex (DGI)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Ein klinisches Instrument zur Beurteilung des Gang-, Gleichgewichts- und Sturzrisikos mit einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Dynamic Gait Index (DGI) ist ein gültiges Instrument.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 24.
Ein niedrigerer Wert weist auf eine stärkere Beeinträchtigung oder ein höheres Sturzrisiko hin.
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Nach 8 Wochen
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Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um ein schnelles und weit verbreitetes klinisches leistungsbasiertes Maß für die Funktion, Mobilität und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten mit einer Spezifität von 0,70, einer Sensitivität von 0,57(17) und einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Timed Up & Go-Test (TUG) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Der TUG ist zeitlich begrenzt.
Die Punktzahl ist die Zeit (in Sekunden), die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen, beginnend mit dem Befehl „Los“ und gestoppt, wenn die Person wieder auf dem Stuhl sitzt.
Zeiten von mehr als 13,5 Sekunden gehen oft mit einem höheren Sturzrisiko einher.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Grundlinie
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Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Nach 4 Wochen
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Es handelt sich um ein schnelles und weit verbreitetes klinisches leistungsbasiertes Maß für die Funktion, Mobilität und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten mit einer Spezifität von 0,70, einer Sensitivität von 0,57(17) und einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Timed Up & Go-Test (TUG) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Der TUG ist zeitlich begrenzt.
Die Punktzahl ist die Zeit (in Sekunden), die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen, beginnend mit dem Befehl „Los“ und gestoppt, wenn die Person wieder auf dem Stuhl sitzt.
Zeiten von mehr als 13,5 Sekunden gehen oft mit einem höheren Sturzrisiko einher.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Nach 4 Wochen
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Timed Up & Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Nach 8 Wochen
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Es handelt sich um ein schnelles und weit verbreitetes klinisches leistungsbasiertes Maß für die Funktion, Mobilität und das Sturzrisiko der unteren Extremitäten mit einer Spezifität von 0,70, einer Sensitivität von 0,57(17) und einer Zuverlässigkeit von (0,98).
Der Timed Up & Go-Test (TUG) ist ein gültiges Hilfsmittel.
Der TUG ist zeitlich begrenzt.
Die Punktzahl ist die Zeit (in Sekunden), die die Person benötigt, um die Aufgabe zu erledigen, beginnend mit dem Befehl „Los“ und gestoppt, wenn die Person wieder auf dem Stuhl sitzt.
Zeiten von mehr als 13,5 Sekunden gehen oft mit einem höheren Sturzrisiko einher.
Es wird zu Studienbeginn, in der 4. Woche und in der 8. Woche gemessen.
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Nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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