- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06047769
Effets des jeux de société sur l'équilibre en association avec la cognition chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En fait, le déclin cognitif lié à l’âge, à mesure que le cerveau vieillit, présente une neuroplasticité exceptionnelle. Ceci peut être réalisé par un entraînement cognitif qui consiste en l'accomplissement de tâches spécifiques à un domaine ou en des exercices visant à promouvoir la neurogenèse dans ce domaine. L'entraînement cognitif est une approche visant à améliorer la plasticité neuronale en se concentrant sur et en entraînant les domaines cognitifs pour améliorer l'équilibre. Les jeux de société peuvent être utilisés comme outils d’entraînement cognitif car ils permettent de restaurer et de développer les capacités motrices, le fonctionnement cognitif et la pensée logique et spatiale. Un jeu de société est un terme générique désignant un jeu joué en plaçant, déplaçant ou retirant des pièces sur un plateau et qui utilise un format de jeu dans lequel les pièces sont déplacées de manière particulière sur un plateau marqué d'un motif. En tant qu’outil, les jeux de société peuvent améliorer la compréhension et le fonctionnement cognitif des participants.
Selon une étude, l'entraînement cognitif sur ordinateur par des jeux simples tels que Road Tour, Jewel Diver et Sweep Seeker a amélioré la mémoire visuospatiale, la vitesse de traitement et l'inhibition, ce qui a amélioré l'équilibre et la démarche et a évité les chutes chez les personnes âgées vivant dans la communauté, mais selon l'accès de l'auteur, il y a un manque de standardisation en termes de types de programmes d'entraînement cognitif destinés à améliorer l'équilibre de la population âgée en utilisant des jeux de société simples. L’auteur a donc posé la question de recherche de savoir si cette technique est efficace chez la population âgée en termes d’effets sur la cognition et l’équilibre pour prévenir les chutes. Cette étude permettra au clinicien de déterminer si l'entraînement cognitif basé sur les jeux de société améliore l'équilibre et prévient le risque de chute chez la population âgée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan, 46000
- ABID Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants hommes et femmes âgés de 60 ans ou plus.
- Score de 26 ou plus au mini-examen de l'état mental (MMSE)
- Au moins une chute autodéclarée au cours des 2 dernières années ou un score (BBS) inférieur à 52 et supérieur à 41.
- Sujets prêts à s'engager sur le temps requis par le programme.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ne répondront pas aux critères d'inclusion.
- Présence de toute limitation physique pouvant limiter les mouvements de la main.
- Présence d'un trouble grave de la marche ou de l'équilibre, par exemple ; (Amputation ou fracture à ce moment-là.)
- Présence autodéclarée de vertiges
- Toute maladie visuelle
- J'utilise actuellement des médicaments psychotropes.
- Présence de tout trouble neurologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe interventionnel
Les participants recevront une formation cognitive sur des jeux de société, notamment Ludo, Chutes & Ladder et Chess, en mode solo et multijoueur.
Après 1 semaine de formation, les participants bénéficieront d'une intervention d'1 heure par jour, trois jours par semaine pendant 8 semaines totalisant 1440 minutes.
Avec cette technique, nous ciblerons le processus cognitif de traitement de l'information, la vitesse et la fonction exécutive du patient.
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Les participants recevront une formation cognitive sur des jeux de société, notamment Ludo, Chutes & Ladder et Chess, en mode solo et multijoueur.
Après 1 semaine de formation, les participants bénéficieront d'une intervention d'1 heure par jour, trois jours par semaine pendant 8 semaines totalisant 1440 minutes.
Avec cette technique, nous ciblerons le processus cognitif de traitement de l'information, de vitesse et de fonction exécutive du patient.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants ne recevront aucune intervention et seront observés pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Référence
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Un outil de test avec une validité élevée (0,93) et une fiabilité (0,98) a été utilisé pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées.
La Berg Balance Scale (BBS) est un outil valable.
Le score total pour le BBS est de 56 et un score plus élevé signifie un bon équilibre.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Référence
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Après 4 semaines
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Un outil de test avec une validité élevée (0,93) et une fiabilité (0,98) a été utilisé pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées.
La Berg Balance Scale (BBS) est un outil valable.
Le score total pour le BBS est de 56 et un score plus élevé signifie un bon équilibre.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Après 4 semaines
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Balance de Berg (BBS)
Délai: Après 8 semaines
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Un outil de test avec une validité élevée (0,93) et une fiabilité (0,98) a été utilisé pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées.
La Berg Balance Scale (BBS) est un outil valable.
Le score total pour le BBS est de 56 et un score plus élevé signifie un bon équilibre.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Après 8 semaines
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Référence
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Un ensemble de 11 questions que les médecins et autres professionnels de la santé utilisent couramment pour vérifier les troubles cognitifs (problèmes de réflexion, de communication, de compréhension et de mémoire) avec une fiabilité de (0,98) et une fiabilité (0,77).
Le mini-examen de l’état mental (MMSE) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total au MMSE est de 30 et un score plus élevé signifie une bonne cognition.
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Référence
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Après 4 semaines
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Un ensemble de 11 questions que les médecins et autres professionnels de la santé utilisent couramment pour vérifier les troubles cognitifs (problèmes de réflexion, de communication, de compréhension et de mémoire) avec une fiabilité de (0,98) et une fiabilité (0,77).
Le mini-examen de l’état mental (MMSE) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total au MMSE est de 30 et un score plus élevé signifie une bonne cognition.
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Après 4 semaines
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Après 8 semaines
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Un ensemble de 11 questions que les médecins et autres professionnels de la santé utilisent couramment pour vérifier les troubles cognitifs (problèmes de réflexion, de communication, de compréhension et de mémoire) avec une fiabilité de (0,98) et une fiabilité (0,77).
Le mini-examen de l’état mental (MMSE) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total au MMSE est de 30 et un score plus élevé signifie une bonne cognition.
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Après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Référence
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Un outil clinique pour évaluer la démarche, l'équilibre et le risque de chute avec une fiabilité de (0,98).
Le Dynamic Gait Index (DGI) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total possible est de 24.
Un score inférieur indique une déficience plus importante ou un risque de chute plus élevé.
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Référence
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Après 4 semaines
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Un outil clinique pour évaluer la démarche, l'équilibre et le risque de chute avec une fiabilité de (0,98).
Le Dynamic Gait Index (DGI) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total possible est de 24.
Un score inférieur indique une déficience plus importante ou un risque de chute plus élevé.
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Après 4 semaines
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Indice de démarche dynamique (DGI)
Délai: Après 8 semaines
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Un outil clinique pour évaluer la démarche, l'équilibre et le risque de chute avec une fiabilité de (0,98).
Le Dynamic Gait Index (DGI) est un outil valable.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
Le score total possible est de 24.
Un score inférieur indique une déficience plus importante ou un risque de chute plus élevé.
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Après 8 semaines
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Référence
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Il s'agit d'une mesure rapide et largement utilisée basée sur les performances cliniques de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs avec une spécificité de 0,70, une sensibilité de 0,57 (17) et une fiabilité de (0,98).
Le test Timed Up & Go test (TUG) est un outil valide.
Le TUG est chronométré.
Le score est le temps (en secondes) qu'il faut à la personne pour accomplir la tâche, en commençant par le commandement « Go » et en s'arrêtant lorsque la personne est assise sur sa chaise.
Des temps supérieurs à 13,5 secondes sont souvent associés à un risque plus élevé de chutes.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Référence
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Après 4 semaines
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Il s'agit d'une mesure rapide et largement utilisée basée sur les performances cliniques de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs avec une spécificité de 0,70, une sensibilité de 0,57 (17) et une fiabilité de (0,98).
Le test Timed Up & Go test (TUG) est un outil valide.
Le TUG est chronométré.
Le score est le temps (en secondes) qu'il faut à la personne pour accomplir la tâche, en commençant par le commandement « Go » et en s'arrêtant lorsque la personne est assise sur sa chaise.
Des temps supérieurs à 13,5 secondes sont souvent associés à un risque plus élevé de chutes.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Après 4 semaines
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Test Timed Up & Go (TUG)
Délai: Après 8 semaines
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Il s'agit d'une mesure rapide et largement utilisée basée sur les performances cliniques de la fonction, de la mobilité et du risque de chute des membres inférieurs avec une spécificité de 0,70, une sensibilité de 0,57 (17) et une fiabilité de (0,98).
Le test Timed Up & Go test (TUG) est un outil valide.
Le TUG est chronométré.
Le score est le temps (en secondes) qu'il faut à la personne pour accomplir la tâche, en commençant par le commandement « Go » et en s'arrêtant lorsque la personne est assise sur sa chaise.
Des temps supérieurs à 13,5 secondes sont souvent associés à un risque plus élevé de chutes.
Il sera mesuré au départ, à la 4e semaine et à la 8e semaine.
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Après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Imran Amjad, Phd, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Smith-Ray RL, Hughes SL, Prohaska TR, Little DM, Jurivich DA, Hedeker D. Impact of Cognitive Training on Balance and Gait in Older Adults. J Gerontol B Psychol Sci Soc Sci. 2015 May;70(3):357-66. doi: 10.1093/geronb/gbt097. Epub 2013 Nov 5.
- Smith GE, Housen P, Yaffe K, Ruff R, Kennison RF, Mahncke HW, Zelinski EM. A cognitive training program based on principles of brain plasticity: results from the Improvement in Memory with Plasticity-based Adaptive Cognitive Training (IMPACT) study. J Am Geriatr Soc. 2009 Apr;57(4):594-603. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.02167.x. Epub 2009 Feb 9.
- Willis SL, Tennstedt SL, Marsiske M, Ball K, Elias J, Koepke KM, Morris JN, Rebok GW, Unverzagt FW, Stoddard AM, Wright E; ACTIVE Study Group. Long-term effects of cognitive training on everyday functional outcomes in older adults. JAMA. 2006 Dec 20;296(23):2805-14. doi: 10.1001/jama.296.23.2805.
- Smith-Ray RL, Makowski-Woidan B, Hughes SL. A randomized trial to measure the impact of a community-based cognitive training intervention on balance and gait in cognitively intact Black older adults. Health Educ Behav. 2014 Oct;41(1 Suppl):62S-9S. doi: 10.1177/1090198114537068.
- Noda S, Shirotsuki K, Nakao M. The effectiveness of intervention with board games: a systematic review. Biopsychosoc Med. 2019 Oct 21;13:22. doi: 10.1186/s13030-019-0164-1. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- REC01539 Muhammad Ammar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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