Indvirkningen af ​​patientcentreret tilgang til kommunikation af koronar calcium på kardiovaskulær sundhed

Mål:

Det overordnede mål med den foreslåede undersøgelse er at forbedre kardiovaskulær sundhed hos rygere og tidligere rygere, da CAD er den mest almindelige dødsårsag i denne befolkning. Patienter tilmeldt lungekræftscreeningsprogrammer udgør en særdeles velegnet kohorte af storrygere og tidligere rygere i alderen 55-80 år til at teste interventioner, der kan forbedre befolkningens hjerte-kar-sundhed

Målet er at bruge kranspulsåreforkalkningsbyrden, afledt af computertomografiundersøgelser opnået til lungekræftscreeningsformål, til at motivere patienter til at forbedre deres sundhedsvaner. Det specifikke mål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en patientcentreret pædagogisk intervention baseret på CAC-information i passende statinbrug og kardiovaskulær risikofaktormodifikation af en kohorte af patienter, der er tilmeldt lungekræftscreeningsprogrammer (LCS) over hele landet.

Rekruttering:

Patienterne vil få tilsendt en e-mail- eller e-mail-forskningspakke, der indeholder invitationen til at deltage i undersøgelsen, samtykkeformularen og basisundersøgelsen. Alternativt kunne patienter modtage et telefonopkald vedrørende information om undersøgelsen

Samtykke:

Efter screening for berettigelse vil IRB-godkendt, HIPAA-kompatibelt informeret samtykke blive indhentet af forskningskoordinatorernes læge ved de to deltagende institutioner. Patientregistrering kan kun finde sted, efter at evalueringen for berettigelse er afsluttet, berettigelseskriterierne er opfyldt, og undersøgelsesstedet er godkendt af ACR. Deltagerne skal have underskrevet og dateret alle relevante informerede samtykker og autorisationsformularer.

Randomisering:

Efterforskere vil tilfældigt vælge (mønt-flipping) første måned som intervention ja/nej og derefter skiftevis månedligt indtil udgangen af ​​tilmeldingsperioden. Patienter randomiseret til den CAC-baserede pædagogiske intervention vil modtage et undervisningsbrev inden for 8 uger efter CT-undersøgelse.

Baseline spørgeskema:

Efter samtykkeformularen er underskrevet, vil patienterne have mulighed for enten at udfylde forskningsspørgeskemaet uafhængigt eller med hjælp fra forskningskoordinatoren over et virtuelt besøg. Patienten vil derefter sende eller e-maile undersøgelsen tilbage til forskningskoordinatoren.

Patientens demografiske og socioøkonomiske status vil blive spurgt, herunder alder, køn, kønsidentitet og race/etnicitet, uddannelsesniveau, indkomstområde og sygesikringsstatus. Baseline-spørgeskemaet for kardiovaskulær sundhed vil omfatte data om livsstil og spisevaner, rygestatus, kendte hjerte-kar-sygdomme, tidligere kardiovaskulære indgreb, kendte kardiovaskulære risikofaktorer såsom fedme, hyperkolesterolæmi, hypertension, familiehistorie med hjertesygdom, nuværende brug af statiner eller aspirin, nuværende anbefaling om at bruge statiner eller aspirin, vilje til at forfølge livsstilsændringer for at reducere kardiovaskulær risiko og følgesygdomme.

Et spørgeskema på træningsaktivitetsniveau (IPAQ-7), et standardiseret angstspørgeskema (GAD-7) og et patientaktiveringsspørgeskema (PAM kort) vil også blive anvendt.

Ud over data opnået i baseline-spørgeskemaet vil lægejournaler, når de er tilgængelige, blive gennemgået for bekræftelse af højde, vægt og blodtryk på tidspunktet for lungekræftscreeningsaftalen.

6-måneders opfølgningsspørgeskema: Cirka 6 måneder efter samtykke vil patienter modtage opfølgningsmailen eller e-mail-forskningspakken, der indeholder opfølgningsspørgeskemaet. Alternativt kan patienter modtage et opfølgende telefonopkald for at gennemgå spørgeskemaet. Spørgeskemaet vil omhandle de vigtigste undersøgelsesresultater, herunder ændringer i livsstil som træningsvaner (IPAQ-7), rygestop, vægttab, påbegyndelse eller dosisændring af statin eller aspirin, overholdelse af statin- eller aspirin-recept, niveau af angst (GAD-7) , aktiveringsniveau for sundhed egenomsorg (PAM-kort), antal udførte kardiovaskulære billeddiagnostiske test (ekkokardiografi, kateterisering, hjertestresstest, hjerte-CT eller hjerte-MR) og antal kliniske besøg motiveret af interventionen eller ej.

Billedanalyse til koronararteriecalciumkvantificering:

Alle patienter vil have modtaget en lavdosis CT af brystet til lungekræftscreening som en del af deres kliniske behandling. LCS CT-billederne vil blive analyseret af thoraxradiologen på stedet i henhold til den kliniske behandling, og rapporten vil indeholde en kvalitativ erklæring om byrden af ​​koronararterieforkalkninger (ingen, mild, moderat eller svær), baseret på gældende retningslinjer for anbefalinger. Hos patienter, der er randomiseret til interventionsarmen, vil kvantificering af calciumscore ved hjælp af Agatston-scoremetoden blive udført af et medlem af forskerteamet og gennemgået af undersøgelsesstedets PI.