Vliv přístupu zaměřeného na pacienta pro komunikaci koronárního vápníku na kardiovaskulární zdraví

Cíle:

Celkovým cílem navrhované studie je zlepšit kardiovaskulární zdraví kuřáků a dřívějších kuřáků, protože CAD je nejčastější příčinou úmrtí v této populaci. Pacienti zařazení do programů screeningu rakoviny plic tvoří vysoce vhodnou kohortu těžkých kuřáků a dřívějších kuřáků ve věku 55–80 let pro testování intervencí, které by mohly zlepšit kardiovaskulární zdraví populace.

Cílem je využít zátěž kalcifikací koronárních tepen, odvozenou ze studií počítačové tomografie získaných pro účely screeningu rakoviny plic, k motivaci pacientů ke zlepšení jejich zdravotních návyků. Specifickým cílem této studie je otestovat účinnost edukační intervence zaměřené na pacienta na základě informací CAC při vhodném užívání statinů a modifikaci kardiovaskulárních rizikových faktorů u kohorty pacientů zařazených do programů screeningu rakoviny plic (LCS) po celé zemi.

Nábor:

Pacientům bude zaslán e-mailem nebo e-mailem výzkumný balíček obsahující pozvánku k připojení ke studii, formulář souhlasu a základní průzkum. Alternativně mohou pacienti obdržet telefonní hovor ohledně informací o studii

Souhlas:

Po screeningu způsobilosti získají lékaři výzkumných koordinátorů ve dvou zúčastněných institucích informovaný souhlas schválený IRB a vyhovující HIPAA. K registraci pacienta může dojít pouze po dokončení hodnocení způsobilosti, splnění kritérií způsobilosti a umístění místa studie. schváleno AČR. Účastníci musí mít podepsané a datované všechny příslušné informované souhlasy a autorizační formuláře.

Randomizace:

Vyšetřovatelé náhodně vyberou (házení mincí) první měsíc jako intervenci ano/ne a poté se budou střídat každý měsíc až do konce období pro zápis. Pacienti randomizovaní do edukační intervence na základě CAC obdrží edukační dopis do 8 týdnů od CT vyšetření.

Základní dotazník:

Po podepsání formuláře souhlasu budou mít pacienti možnost buď vyplnit výzkumný dotazník samostatně, nebo s pomocí koordinátora výzkumu prostřednictvím virtuální návštěvy. Pacient poté zašle průzkum poštou nebo e-mailem zpět koordinátorovi výzkumu.

Bude zjišťován demografický a socioekonomický status pacienta včetně věku, pohlaví, genderové identity a rasy/etnické příslušnosti, úrovně vzdělání, rozsahu příjmů a stavu zdravotního pojištění. Základní kardiovaskulární zdravotní dotazník bude obsahovat údaje o životním stylu a stravovacích návycích, kouření, známých kardiovaskulárních onemocněních, předchozích kardiovaskulárních intervencích, známých kardiovaskulárních rizikových faktorech, jako je obezita, hypercholesterolémie, hypertenze, rodinné anamnéze srdečních chorob, současné užívání statinů nebo aspirinu, současné doporučení užívat statiny nebo aspirin, ochota sledovat změny životního stylu ke snížení kardiovaskulárního rizika a přidružená onemocnění.

Dále bude aplikován dotazník úrovně pohybové aktivity (IPAQ-7), standardizovaný dotazník úzkosti (GAD-7) a dotazník aktivace pacienta (zkráceně PAM).

Kromě údajů získaných v základním dotazníku budou lékařské záznamy, pokud jsou k dispozici, přezkoumány pro potvrzení výšky, hmotnosti a krevního tlaku v době vyšetření rakoviny plic.

Šestiměsíční kontrolní dotazník: Přibližně 6 měsíců po udělení souhlasu pacienti obdrží e-mail nebo e-mail s výzkumným balíčkem obsahujícím kontrolní dotazník. Alternativně mohou pacienti obdržet následný telefonát, aby si dotazník přečetli. Dotazník se bude zabývat hlavními výsledky studie, včetně změn v životním stylu, jako je pohybový návyk (IPAQ-7), odvykání kouření, hubnutí, zahájení nebo změna dávky statinu nebo aspirinu, dodržování předpisu statinu nebo aspirinu, úroveň úzkosti (GAD-7) , úroveň aktivace pro zdravotní sebepéče (PAM-short), počet provedených kardiovaskulárních zobrazovacích testů (echokardiografie, katetrizace, zátěžový test srdce, CT srdce nebo MR srdce) a počet klinických návštěv motivovaných intervencí či nikoli.

Analýza obrazu pro kvantifikaci vápníku v koronární arterii:

Všichni pacienti budou mít v rámci své klinické péče nízkodávkové CT hrudníku pro screening rakoviny plic. Snímky LCS CT budou analyzovány místním radiologem hrudníku podle klinické péče a zpráva bude obsahovat kvalitativní prohlášení o zátěži kalcifikacemi koronárních tepen (žádné, mírné, střední nebo závažné), na základě aktuálních doporučení. U pacientů randomizovaných do intervenční větve bude kvantifikace kalciového skóre pomocí metody Agatstonova skóre provedena členem výzkumného týmu a přezkoumána pracovištěm studie PI.