Impact van een patiëntgerichte aanpak voor het communiceren van coronair calcium op de cardiovasculaire gezondheid

Doelstellingen:

Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid van rokers en eerdere rokers, aangezien CAD de meest voorkomende doodsoorzaak in deze populatie is. Patiënten die deelnemen aan screeningsprogramma's voor longkanker vormen een zeer geschikt cohort van zware rokers en voormalige rokers in de leeftijd van 55-80 jaar voor het testen van interventies die de cardiovasculaire gezondheid van de bevolking zouden kunnen verbeteren

Het doel is om de calcificatielast van de kransslagaders, afgeleid van computertomografiestudies verkregen voor screening op longkanker, te gebruiken om patiënten te motiveren hun gezondheidsgewoonten te verbeteren. Het specifieke doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een patiëntgerichte educatieve interventie op basis van CAC-informatie bij het juiste statinegebruik en de wijziging van cardiovasculaire risicofactoren bij een cohort patiënten die deelnamen aan longkankerscreeningprogramma's (LCS) in het hele land.

Werving:

Patiënten ontvangen een onderzoekspakket per post of e-mail met daarin de uitnodiging om deel te nemen aan het onderzoek, het toestemmingsformulier en het basisonderzoek. Als alternatief kunnen patiënten worden gebeld met informatie over het onderzoek

Toestemming geven:

Na screening om in aanmerking te komen, wordt IRB-goedgekeurde, HIPAA-conforme geïnformeerde toestemming verkregen door de medische onderzoekscoördinatoren van de twee deelnemende instellingen. Patiëntenregistratie kan alleen plaatsvinden nadat de evaluatie om in aanmerking te komen is voltooid, aan de geschiktheidscriteria is voldaan en de onderzoekslocatie is goedgekeurd door de ACR. Deelnemers moeten alle toepasselijke geïnformeerde toestemmings- en autorisatieformulieren hebben ondertekend en gedateerd.

Randomisatie:

Onderzoekers zullen willekeurig de eerste maand selecteren (munten opgooien) als interventie ja/nee en vervolgens maandelijks afwisselen tot het einde van de inschrijvingsperiode. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de op CAC gebaseerde educatieve interventie, ontvangen binnen 8 weken na het CT-onderzoek een educatieve brief.

Basisvragenlijst:

Nadat het toestemmingsformulier is ondertekend, hebben patiënten de mogelijkheid om de onderzoeksvragenlijst zelfstandig in te vullen of met de hulp van de onderzoekscoördinator tijdens een virtueel bezoek. De patiënt zal de enquête vervolgens per post of e-mail terugsturen naar de onderzoekscoördinator.

Er zal onderzoek worden gedaan naar de demografische gegevens en de sociaal-economische status van de patiënt, waaronder leeftijd, geslacht, genderidentiteit en ras/etniciteit, opleidingsniveau, inkomensbereik en status van de ziektekostenverzekering. De basisvragenlijst voor cardiovasculaire gezondheid zal gegevens bevatten over levensstijl en eetgewoonten, rookstatus, bekende hart- en vaatziekten, eerdere cardiovasculaire interventies, bekende cardiovasculaire risicofactoren zoals obesitas, hypercholesterolemie, hoge bloeddruk, familiegeschiedenis van hartziekten, huidig ​​gebruik van statines of aspirine, de huidige aanbeveling om statines of aspirine te gebruiken, de bereidheid om levensstijlaanpassingen na te streven om het cardiovasculaire risico te verminderen, en comorbiditeiten.

Een vragenlijst over het inspanningsactiviteitsniveau (IPAQ-7), een gestandaardiseerde angstvragenlijst (GAD-7) en een patiëntactiveringsvragenlijst (PAM kort) zullen ook worden toegepast.

Naast de gegevens verkregen in de basisvragenlijst, zullen medische dossiers, indien beschikbaar, worden beoordeeld ter bevestiging van lengte, gewicht en bloeddruk op het moment van de afspraak voor de screening op longkanker.

Follow-upvragenlijst van 6 maanden: Ongeveer 6 maanden na toestemming ontvangen patiënten de vervolgmail of het e-mailonderzoekspakket met de vervolgvragenlijst. Als alternatief kunnen patiënten een vervolgtelefoontje krijgen om de vragenlijst door te nemen. De vragenlijst zal de belangrijkste onderzoeksresultaten behandelen, waaronder veranderingen in levensstijl zoals lichaamsbeweging (IPAQ-7), stoppen met roken, gewichtsverlies, starten of dosisverandering van statines of aspirine, naleving van statines of aspirinevoorschriften, niveau van angst (GAD-7) , activeringsniveau voor zelfzorg in de gezondheidszorg (PAM-kort), aantal uitgevoerde cardiovasculaire beeldvormingstests (echocardiografie, katheterisatie, cardiale stresstest, cardiale CT of cardiale MR) en het aantal klinische bezoeken dat al dan niet door de interventie is gemotiveerd.

Beeldanalyse voor kwantificering van calcium in de kransslagader:

Alle patiënten zullen een lage dosis CT van de borstkas hebben gekregen voor screening op longkanker, als onderdeel van hun klinische zorg. De LCS CT-beelden zullen door de thoraxradioloog worden geanalyseerd volgens de klinische zorg, en het rapport zal een kwalitatieve verklaring bevatten over de last van coronaire verkalkingen (geen, mild, matig of ernstig), gebaseerd op de huidige richtlijnen. Bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar de interventiearm, zal de kwantificering van de calciumscore met behulp van de Agatston-scoremethode worden uitgevoerd door een lid van het onderzoeksteam en worden beoordeeld door studiecentrum PI.