Impacto del enfoque centrado en el paciente para comunicar el calcio coronario en la salud cardiovascular

Objetivos:

El objetivo general del estudio propuesto es mejorar la salud cardiovascular de los fumadores y exfumadores, ya que la EAC es la causa de muerte más común en esta población. Los pacientes inscritos en programas de detección de cáncer de pulmón componen una cohorte muy adecuada de fumadores empedernidos y exfumadores de entre 55 y 80 años para probar intervenciones que podrían mejorar la salud cardiovascular de la población.

El objetivo es utilizar la carga de calcificación de las arterias coronarias, derivada de estudios de tomografía computarizada obtenidos con fines de detección del cáncer de pulmón, para motivar a los pacientes a mejorar sus hábitos de salud. El objetivo específico de este estudio es probar la eficacia de una intervención educativa centrada en el paciente basada en información CAC en el uso apropiado de estatinas y modificación de los factores de riesgo cardiovascular de una cohorte de pacientes inscritos en programas de detección de cáncer de pulmón (LCS) en todo el país.

Reclutamiento:

A los pacientes se les enviará un paquete de investigación por correo o correo electrónico que contiene la invitación para unirse al estudio, el formulario de consentimiento y la encuesta de referencia. Alternativamente, los pacientes podrían recibir una llamada telefónica con información sobre el estudio.

Consintiendo:

Después de la evaluación de elegibilidad, los coordinadores de investigación médicos de las dos instituciones participantes obtendrán el consentimiento informado aprobado por el IRB y que cumple con HIPAA. El registro del paciente puede ocurrir solo después de que se complete la evaluación de elegibilidad, se hayan cumplido los criterios de elegibilidad y el sitio del estudio esté aprobado por la ACR. Los participantes deben haber firmado y fechado todos los consentimientos informados y formularios de autorización aplicables.

Aleatorización:

Los investigadores seleccionarán aleatoriamente (lanzamiento de moneda) el primer mes como intervención sí/no y luego alternarán mensualmente hasta el final del período de inscripción. Los pacientes asignados al azar a la intervención educativa basada en CAC recibirán una carta educativa dentro de las 8 semanas posteriores al examen por TC.

Cuestionario de referencia:

Después de firmar el formulario de consentimiento, los pacientes tendrán la opción de completar el cuestionario de investigación de forma independiente o con la ayuda del coordinador de la investigación a través de una visita virtual. Luego, el paciente enviará la encuesta por correo o correo electrónico al coordinador de la investigación.

Se preguntarán los datos demográficos y el estado socioeconómico del paciente, incluida la edad, el sexo, la identidad de género y la raza/etnia, el nivel de educación, el rango de ingresos y el estado del seguro médico. El cuestionario de salud cardiovascular inicial incluirá datos sobre estilo de vida y hábitos alimentarios, tabaquismo, enfermedades cardiovasculares conocidas, intervenciones cardiovasculares previas, factores de riesgo cardiovascular conocidos como obesidad, hipercolesterolemia, hipertensión, antecedentes familiares de enfermedades cardíacas, uso actual de estatinas o aspirina. recomendación actual de usar estatinas o aspirina, voluntad de realizar modificaciones en el estilo de vida para reducir el riesgo cardiovascular y comorbilidades.

Un cuestionario de nivel de actividad de ejercicio (IPAQ-7), un cuestionario de ansiedad estandarizado (GAD-7) y un cuestionario de activación del paciente (PAM corto) también se aplicarán.

Además de los datos obtenidos en el cuestionario inicial, se revisarán los registros médicos, cuando estén disponibles, para confirmar la altura, el peso y la presión arterial en el momento de la cita de detección de cáncer de pulmón.

Cuestionario de seguimiento de 6 meses: aproximadamente 6 meses después del consentimiento, los pacientes recibirán el correo de seguimiento o el paquete de investigación por correo electrónico que contiene el cuestionario de seguimiento. Alternativamente, los pacientes pueden recibir una llamada telefónica de seguimiento para revisar el cuestionario. El cuestionario abordará los principales resultados del estudio, incluidos cambios en el estilo de vida, como el hábito de hacer ejercicio (IPAQ-7), dejar de fumar, pérdida de peso, inicio o cambio de dosis de estatinas o aspirina, cumplimiento de la prescripción de estatinas o aspirina, nivel de ansiedad (GAD-7) , nivel de activación para el autocuidado de la salud (PAM-short), número de pruebas de imagen cardiovascular (ecocardiografía, cateterismo, prueba de esfuerzo cardíaco, TC cardíaca o RM cardíaca) realizadas y número de visitas clínicas motivadas o no por la intervención.

Análisis de imágenes para la cuantificación del calcio en las arterias coronarias:

Todos los pacientes habrán recibido una tomografía computarizada de tórax de dosis baja para la detección de cáncer de pulmón, como parte de su atención clínica. El radiólogo de tórax del sitio analizará las imágenes LCS CT según la atención clínica, y el informe incluirá una declaración cualitativa sobre la carga de calcificaciones de las arterias coronarias (ninguna, leve, moderada o grave), según las recomendaciones de las pautas actuales. En los pacientes asignados al azar al grupo de intervención, un miembro del equipo de investigación realizará la cuantificación de la puntuación de calcio utilizando el método de puntuación de Agatston y será revisada por el IP del sitio del estudio.