Effekten av pasientsentrert tilnærming for kommunikasjon av koronarkalsium på kardiovaskulær helse

Mål:

Det overordnede målet med den foreslåtte studien er å forbedre kardiovaskulær helse hos røykere og tidligere røykere, da CAD er den vanligste dødsårsaken i denne populasjonen. Pasienter som er registrert i lungekreftscreeningsprogrammer utgjør en svært egnet kohort av storrøykere og tidligere røykere i alderen 55-80 år for å teste intervensjoner som kan forbedre den kardiovaskulære helsen til befolkningen

Målet er å bruke forkalkning av kranspulsårene, avledet fra datatomografistudier oppnådd for lungekreftscreeningsformål, for å motivere pasienter til å forbedre helsevanene sine. Det spesifikke målet med denne studien er å teste effekten av en pasientsentrert pedagogisk intervensjon basert på CAC-informasjon i passende statinbruk og kardiovaskulær risikofaktormodifikasjon av en gruppe pasienter som er registrert i lungekreftscreeningsprogrammer (LCS) over hele landet.

Rekruttering:

Pasientene vil få tilsendt en e-post- eller e-postundersøkelsespakke som inneholder invitasjonen til å bli med i studien, samtykkeskjemaet og grunnundersøkelsen. Alternativt kan pasienter motta en telefon angående informasjon om studien

Samtykke:

Etter screening for kvalifisering, vil IRB-godkjent, HIPAA-kompatibel informert samtykke innhentes av forskningskoordinatorenes medisinske ved de to deltakende institusjonene Pasientregistrering kan bare skje etter at evalueringen for kvalifisering er fullført, kvalifikasjonskriteriene er oppfylt, og studiestedet er godkjent av ACR. Deltakere må ha signert og datert alle gjeldende informerte samtykker og autorisasjonsskjemaer.

Randomisering:

Etterforskere vil tilfeldig velge (myntflipping) første måned som intervensjon ja/nei og deretter veksle månedlig frem til slutten av registreringsperioden. Pasienter som er randomisert til den CAC-baserte pedagogiske intervensjonen vil motta et undervisningsbrev innen 8 uker etter CT-undersøkelse.

Grunnleggende spørreskjema:

Etter at samtykkeskjemaet er signert, vil pasientene ha muligheten til å enten fylle ut forskningsspørreskjemaet uavhengig eller ved hjelp av forskningskoordinatoren over et virtuelt besøk. Pasienten vil deretter sende undersøkelsen via e-post eller e-post til forskningskoordinatoren.

Pasientens demografi og sosioøkonomiske status vil bli spurt, inkludert alder, kjønn, kjønnsidentitet og rase/etnisitet, utdanningsnivå, inntektsområde og helseforsikringsstatus. Grunnskjemaet for kardiovaskulær helse vil inkludere data om livsstil og spisevaner, røykestatus, kjente kardiovaskulære sykdommer, tidligere kardiovaskulære intervensjoner, kjente kardiovaskulære risikofaktorer som fedme, hyperkolesterolemi, hypertensjon, familiehistorie med hjertesykdom, nåværende bruk av statiner eller aspirin, gjeldende anbefaling om å bruke statiner eller aspirin, vilje til å forfølge livsstilsendringer for å redusere kardiovaskulær risiko, og komorbiditeter.

Et spørreskjema for treningsaktivitetsnivå (IPAQ-7), et standardisert angstspørreskjema (GAD-7) og et spørreskjema for pasientaktivering (PAM-kort) vil også bli brukt.

I tillegg til data innhentet i baseline-spørreskjemaet, vil medisinske journaler, når de er tilgjengelige, bli gjennomgått for bekreftelse av høyde, vekt og blodtrykk på tidspunktet for lungekreftscreening.

6-måneders oppfølgingsspørreskjema: Omtrent 6 måneder etter samtykke vil pasienter motta oppfølgingsposten eller e-postforskningspakken som inneholder oppfølgingsspørreskjemaet. Alternativt kan pasienter motta en oppfølgingstelefon for å se gjennom spørreskjemaet. Spørreskjemaet vil ta for seg hovedresultatene fra studien, inkludert endringer i livsstil som treningsvaner (IPAQ-7), røykeslutt, vekttap, initiering eller doseendring av statin eller aspirin, overholdelse av statin eller aspirin resept, nivå av angst (GAD-7) , aktiveringsnivå for helseegenomsorg (PAM-kort), antall utførte kardiovaskulære bildediagnostiske tester (ekkokardiografi, kateterisering, hjertestresstest, hjerte-CT eller hjerte-MR) og antall kliniske besøk motivert av intervensjonen eller ikke.

Bildeanalyse for kvantifisering av koronararteriekalsium:

Alle pasienter vil ha mottatt en lavdose-CT av brystet for lungekreftscreening, som en del av deres kliniske behandling. LCS CT-bildene vil bli analysert av stedets thoraxradiolog i henhold til klinisk behandling, og rapporten vil inkludere en kvalitativ uttalelse om belastningen av koronararterieforkalkninger (ingen, mild, moderat eller alvorlig), basert på gjeldende retningslinjer. Hos pasienter som er randomisert til intervensjonsarmen, vil kvantifisering av kalsiumskår ved bruk av Agatston-skåremetoden utføres av et medlem av forskerteamet og gjennomgås av studiesteds PI.