Impatto dell'approccio centrato sul paziente per la comunicazione del calcio coronarico sulla salute cardiovascolare

Obiettivi:

L’obiettivo generale dello studio proposto è migliorare la salute cardiovascolare dei fumatori e dei fumatori precedenti, poiché la CAD è la causa di morte più comune in questa popolazione. I pazienti arruolati in programmi di screening del cancro del polmone costituiscono una coorte altamente adatta di fumatori accaniti e ex fumatori di età compresa tra 55 e 80 anni per testare interventi che potrebbero migliorare la salute cardiovascolare della popolazione

L'obiettivo è utilizzare il carico di calcificazione dell'arteria coronaria, derivato da studi di tomografia computerizzata ottenuti a fini di screening del cancro del polmone, per motivare i pazienti a migliorare le loro abitudini di salute. L'obiettivo specifico di questo studio è testare l'efficacia di un intervento educativo centrato sul paziente basato sulle informazioni CAC sull'uso appropriato delle statine e sulla modificazione dei fattori di rischio cardiovascolare di una coorte di pazienti arruolati in programmi di screening del cancro del polmone (LCS) in tutto il Paese.

Reclutamento:

Ai pazienti verrà inviato un pacchetto di ricerca tramite posta o e-mail contenente l'invito a partecipare allo studio, il modulo di consenso e il sondaggio di base. In alternativa, i pazienti potrebbero ricevere una telefonata contenente informazioni sullo studio

Consenziente:

Dopo lo screening per l'idoneità, i medici dei coordinatori della ricerca delle due istituzioni partecipanti otterranno il consenso informato approvato dall'IRB e conforme all'HIPAA. La registrazione del paziente può avvenire solo dopo che la valutazione dell'idoneità è stata completata, i criteri di idoneità sono stati soddisfatti e il sito dello studio è stato approvato dall'ACR. I partecipanti devono aver firmato e datato tutti i consensi informati e i moduli di autorizzazione applicabili.

Randomizzazione:

Gli investigatori selezioneranno in modo casuale (lancio della moneta) il primo mese come intervento sì/no e poi si alterneranno mensilmente fino alla fine del periodo di iscrizione. I pazienti randomizzati all'intervento educativo basato su CAC riceveranno una lettera educativa entro 8 settimane dall'esame TC.

Questionario di base:

Dopo aver firmato il modulo di consenso, i pazienti avranno la possibilità di completare il questionario di ricerca in modo indipendente o con l'aiuto del coordinatore della ricerca durante una visita virtuale. Il paziente invierà quindi il sondaggio tramite posta o e-mail al coordinatore della ricerca.

Verranno indagati i dati demografici e lo stato socioeconomico del paziente, inclusi età, sesso, identità di genere e razza/etnia, livello di istruzione, fascia di reddito e stato di assicurazione sanitaria. Il questionario di base sulla salute cardiovascolare includerà dati su stile di vita e abitudini alimentari, abitudine al fumo, malattie cardiovascolari note, precedenti interventi cardiovascolari, fattori di rischio cardiovascolare noti come obesità, ipercolesterolemia, ipertensione, storia familiare di malattie cardiache, uso attuale di statine o aspirina, attuale raccomandazione di utilizzare statine o aspirina, volontà di perseguire modifiche dello stile di vita per ridurre il rischio cardiovascolare e comorbilità.

Verranno inoltre applicati un questionario sul livello dell'attività fisica (IPAQ-7), un questionario sull'ansia standardizzato (GAD-7) e un questionario sull'attivazione del paziente (PAM breve).

Oltre ai dati ottenuti nel questionario di base, le cartelle cliniche, quando disponibili, verranno esaminate per confermare l'altezza, il peso e la pressione sanguigna al momento dell'appuntamento per lo screening del cancro del polmone.

Questionario di follow-up a 6 mesi: circa 6 mesi dopo il consenso, i pazienti riceveranno la posta di follow-up o il pacchetto di ricerca via e-mail contenente il questionario di follow-up. In alternativa, i pazienti possono ricevere una telefonata di follow-up per rivedere il questionario. Il questionario riguarderà i principali risultati dello studio, inclusi cambiamenti nello stile di vita come l'abitudine all'esercizio fisico (IPAQ-7), cessazione del fumo, perdita di peso, inizio o modifica della dose di statine o aspirina, aderenza alla prescrizione di statine o aspirina, livello di ansia (GAD-7) , livello di attivazione dell'autoassistenza sanitaria (PAM-short), numero di esami di imaging cardiovascolare (ecocardiografia, cateterizzazione, stress test cardiaco, TC cardiaca o RM cardiaca) eseguiti e numero di visite cliniche motivate o meno dall'intervento.

Analisi delle immagini per la quantificazione del calcio nell'arteria coronaria:

Tutti i pazienti avranno ricevuto una TC a bassa dose del torace per lo screening del cancro del polmone, come parte della loro assistenza clinica. Le immagini TC LCS saranno analizzate dal radiologo del torace del sito come da cura clinica e il rapporto includerà una dichiarazione qualitativa sul carico delle calcificazioni dell'arteria coronaria (nessuna, lieve, moderata o grave), basata sulle attuali raccomandazioni delle linee guida. Nei pazienti randomizzati al braccio di intervento, la quantificazione del punteggio del calcio utilizzando il metodo del punteggio Agatston sarà eseguita da un membro del gruppo di ricerca e rivista dal PI del centro di studio.