Impacto da abordagem centrada no paciente para comunicação de cálcio coronário na saúde cardiovascular

Objetivos.

O objetivo geral do estudo proposto é melhorar a saúde cardiovascular de fumantes e ex-fumantes, visto que a DAC é a causa mais comum de morte nesta população. Os pacientes inscritos em programas de rastreio do cancro do pulmão constituem uma coorte altamente adequada de fumadores inveterados e ex-fumadores com 55-80 anos de idade para testar intervenções que possam melhorar a saúde cardiovascular da população

O objetivo é utilizar a carga de calcificação da artéria coronária, derivada de estudos de tomografia computadorizada obtidos para fins de rastreamento de câncer de pulmão, para motivar os pacientes a melhorar seus hábitos de saúde. O objetivo específico deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção educacional centrada no paciente com base nas informações do CAC no uso apropriado de estatinas e na modificação dos fatores de risco cardiovascular de uma coorte de pacientes inscritos em programas de rastreamento de câncer de pulmão (LCS) em todo o país.

Recrutamento:

Os pacientes receberão um pacote de pesquisa por correio ou e-mail contendo o convite para participar do estudo, o formulário de consentimento e a pesquisa de linha de base. Alternativamente, os pacientes poderiam receber um telefonema com informações sobre o estudo

Consentindo:

Após a triagem de elegibilidade, o consentimento informado aprovado pelo IRB e em conformidade com a HIPAA será obtido pelos coordenadores médicos de pesquisa nas duas instituições participantes O registro do paciente pode ocorrer somente após a avaliação de elegibilidade ser concluída, os critérios de elegibilidade terem sido atendidos e o local do estudo ser aprovado pela ACR. Os participantes devem ter assinado e datado todos os consentimentos informados e formulários de autorização aplicáveis.

Randomization:

Os investigadores selecionarão aleatoriamente (cara ou coroa) o primeiro mês como intervenção sim/não e depois alternarão mensalmente até o final do período de inscrição. Os pacientes randomizados para a intervenção educacional baseada em CAC receberão uma carta educativa dentro de 8 semanas após o exame de tomografia computadorizada.

Questionário de linha de base:

Após a assinatura do formulário de consentimento, os pacientes terão a opção de preencher o questionário da pesquisa de forma independente ou com a ajuda do coordenador da pesquisa durante uma visita virtual. O paciente enviará a pesquisa por correio ou e-mail de volta ao coordenador da pesquisa.

Os dados demográficos e o status socioeconômico do paciente serão questionados, incluindo idade, sexo, identidade de gênero e raça/etnia, nível de educação, faixa de renda e status de seguro saúde. O questionário inicial de saúde cardiovascular incluirá dados sobre estilo de vida e hábitos alimentares, tabagismo, doenças cardiovasculares conhecidas, intervenções cardiovasculares anteriores, fatores de risco cardiovasculares conhecidos, como obesidade, hipercolesterolemia, hipertensão, histórico familiar de doença cardíaca, uso atual de estatinas ou aspirina, recomendação atual de uso de estatinas ou aspirina, disposição para realizar modificações no estilo de vida para reduzir o risco cardiovascular e comorbidades.

Também serão aplicados um questionário de nível de atividade física (IPAQ-7), um questionário padronizado de ansiedade (GAD-7) e um questionário de ativação do paciente (PAM abreviado).

Além dos dados obtidos no questionário inicial, os prontuários médicos, quando disponíveis, serão revisados ​​para confirmação de altura, peso e pressão arterial no momento da consulta de rastreamento do câncer de pulmão.

Questionário de acompanhamento de 6 meses: Aproximadamente 6 meses após o consentimento, os pacientes receberão o e-mail de acompanhamento ou pacote de pesquisa por e-mail contendo o questionário de acompanhamento. Alternativamente, os pacientes podem receber um telefonema de acompanhamento para revisar o questionário. O questionário abordará os principais resultados do estudo, incluindo mudanças no estilo de vida, como hábito de exercício (IPAQ-7), cessação do tabagismo, perda de peso, início ou alteração da dose de estatina ou aspirina, adesão à prescrição de estatina ou aspirina, nível de ansiedade (GAD-7) , nível de ativação para o autocuidado em saúde (PAM-short), número de exames de imagem cardiovasculares (ecocardiografia, cateterismo, teste de esforço cardíaco, tomografia computadorizada cardíaca ou ressonância magnética cardíaca) realizados e número de consultas clínicas motivadas ou não pela intervenção.

Análise de imagem para quantificação de cálcio na artéria coronária:

Todos os pacientes receberão uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose para rastreamento de câncer de pulmão, como parte de seus cuidados clínicos. As imagens LCS CT serão analisadas pelo radiologista de tórax do local de acordo com os cuidados clínicos, e o relatório incluirá uma declaração qualitativa sobre a carga de calcificações nas artérias coronárias (nenhuma, leve, moderada ou grave), com base nas recomendações das diretrizes atuais. Em pacientes randomizados para o braço de intervenção, a quantificação do escore de cálcio usando o método de escore de Agatston será realizada por um membro da equipe de pesquisa e revisada pelo PI do local de estudo.