冠動脈カルシウムを伝達するための患者中心のアプローチが心血管の健康に及ぼす影響

目的:

CAD は喫煙者および喫煙歴のある人々の最も一般的な死因であるため、提案された研究の全体的な目標は、喫煙者および以前に喫煙していた人々の心血管の健康を改善することです。 肺がんスクリーニングプログラムに登録されている患者は、集団の心血管の健康を改善する可能性のある検査介入に非常に適した、55～80歳のヘビースモーカーおよび以前喫煙していたコホートを構成しています。

その目的は、肺がんスクリーニング目的で得られたコンピューター断層撮影研究から得られた冠状動脈石灰化負荷を利用して、患者に健康習慣を改善する動機を与えることです。 この研究の具体的な目標は、全国の肺がんスクリーニング（LCS）プログラムに登録された患者コホートの適切なスタチン使用と心血管危険因子の修正におけるCAC情報に基づく患者中心の教育介入の有効性をテストすることである。

募集：

患者には、研究への参加への招待状、同意書、ベースライン調査が記載された研究パケットが郵送または電子メールで送信されます。 あるいは、患者は研究に関する情報について電話を受けることもできます。

同意:

適格性のスクリーニング後、治験審査委員会が承認し、HIPAA に準拠したインフォームド・コンセントが 2 つの参加施設の医療コーディネーターによって取得されます。 患者登録は、適格性の評価が完了し、適格性基準が満たされ、研究施設が準備された後にのみ行うことができます。 ACRによって承認されました。 参加者は、該当するすべてのインフォームドコンセントと承認フォームに署名し、日付を記入する必要があります。

ランダム化:

研究者は、最初の月を介入の有無としてランダムに選択（コイン投げ）し、その後は登録期間の終了まで月ごとに交互に選択します。 CAC ベースの教育介入にランダムに割り付けられた患者は、CT 検査後 8 週間以内に教育レターを受け取ります。

ベースラインアンケート:

同意書に署名した後、患者は独自に研究アンケートに記入するか、バーチャル訪問を通じて研究コーディネーターの助けを借りて回答するかを選択できます。その後、患者は調査を研究コーディネーターに郵送または電子メールで返送します。

年齢、性別、性自認と人種/民族、教育レベル、収入の範囲、健康保険の有無など、患者の人口統計および社会経済的地位が質問されます。 ベースラインの心血管健康質問票には、ライフスタイルと食習慣、喫煙状況、既知の心血管疾患、過去の心血管介入、肥満、高コレステロール血症、高血圧などの既知の心血管危険因子、心臓病の家族歴、スタチンまたはアスピリンの現在の使用、スタチンまたはアスピリンの使用を現在推奨していること、心血管リスクを軽減するためにライフスタイルの修正を追求する意欲、および併存疾患。

運動活動レベル質問表 (IPAQ-7)、標準化された不安質問表 (GAD-7)、および患者活性化質問表 (PAM ショート) も適用されます。

ベースラインアンケートで得られたデータに加えて、肺がん検診の予約時に身長、体重、血圧を確認するために、医療記録が入手可能な場合には検査されます。

6 か月間のフォローアップアンケート: 同意から約 6 か月後、患者はフォローアップアンケートが含まれたフォローアップメールまたは電子メール調査パケットを受け取ります。 あるいは、患者はアンケートを確認するためにフォローアップの電話を受けることもできます。 アンケートでは、運動習慣などのライフスタイルの変化（IPAQ-7）、禁煙、体重減少、スタチンまたはアスピリンの開始または用量変更、スタチンまたはアスピリン処方の順守、不安のレベル（GAD-7）などの主な研究結果に対処します。 、健康セルフケアの活性化レベル（PAM-short）、実施された心臓血管画像検査（心エコー検査、カテーテル検査、心臓負荷検査、心臓CTまたは心臓MR）の回数、介入の有無にかかわらず臨床来院した回数。

冠動脈カルシウム定量のための画像解析:

すべての患者は、臨床治療の一環として、肺がんスクリーニングのために胸部の低線量CTを受けています。 LCS CT 画像は、臨床ケアに従って現場の胸部放射線科医によって分析され、レポートには、現在のガイドラインの推奨事項に基づいて、冠動脈石灰化の負荷 (なし、軽度、中程度、または重度) に関する定性的な記述が含まれます。 介入群に無作為に割り当てられた患者では、アガットストンスコア法を使用したカルシウムスコアの定量化が研究チームのメンバーによって実行され、研究施設のPIによって検討されます。