Wpływ podejścia skoncentrowanego na pacjencie w informowaniu o zawartości wapnia w naczyniach wieńcowych na zdrowie układu sercowo-naczyniowego

Cele:

Ogólnym celem proponowanego badania jest poprawa zdrowia układu krążenia u palaczy i byłych palaczy, ponieważ choroba wieńcowa jest najczęstszą przyczyną zgonów w tej populacji. Pacjenci objęci programami badań przesiewowych w kierunku raka płuc stanowią bardzo odpowiednią kohortę osób w wieku 55–80 lat, składających się z nałogowych palaczy i byłych palaczy, do badania interwencji, które mogłyby poprawić zdrowie układu krążenia w populacji

Celem jest wykorzystanie obciążenia zwapnieniem tętnic wieńcowych, uzyskanego na podstawie badań tomografii komputerowej uzyskanej na potrzeby badań przesiewowych w kierunku raka płuc, w celu zmotywowania pacjentów do poprawy nawyków zdrowotnych. Konkretnym celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności interwencji edukacyjnej skoncentrowanej na pacjencie, opartej na informacjach z CAC, dotyczącej odpowiedniego stosowania statyn i modyfikacji czynników ryzyka sercowo-naczyniowego w kohorcie pacjentów włączonych do programów badań przesiewowych w kierunku raka płuc (LCS) w całym kraju.

Rekrutacja:

Pacjenci otrzymają pocztą lub e-mailem pakiet badawczy zawierający zaproszenie do udziału w badaniu, formularz zgody i ankietę podstawową. Alternatywnie pacjenci mogą otrzymać telefon w sprawie informacji na temat badania

Wyrażenie zgody:

Po sprawdzeniu kwalifikowalności zatwierdzona przez IRB i zgodna z HIPAA świadoma zgoda zostanie uzyskana przez koordynatorów badań medycznych w dwóch uczestniczących instytucjach. Rejestracja pacjentów może nastąpić dopiero po zakończeniu oceny kwalifikowalności, spełnieniu kryteriów kwalifikacyjnych i udostępnieniu ośrodka badawczego. zatwierdzony przez ACR. Uczestnicy muszą podpisać i opatrzyć datą wszystkie obowiązujące świadome zgody i formularze autoryzacji.

Randomizacja:

Badacze losowo wybiorą (rzut monetą) pierwszy miesiąc jako interwencję „tak/nie”, a następnie będą przeprowadzać badania co miesiąc, aż do końca okresu rejestracji. Pacjenci przydzieleni losowo do interwencji edukacyjnej opartej na CAC otrzymają list informacyjny w ciągu 8 tygodni od badania CT.

Kwestionariusz wyjściowy:

Po podpisaniu formularza zgody pacjenci będą mieli możliwość wypełnienia kwestionariusza badawczego samodzielnie lub przy pomocy koordynatora badania podczas wirtualnej wizyty. Pacjent następnie prześle ankietę pocztą lub e-mailem do koordynatora badania.

Zapytane zostaną dane demograficzne i status społeczno-ekonomiczny pacjenta, w tym wiek, płeć, tożsamość płciowa i rasa/pochodzenie etniczne, poziom wykształcenia, zakres dochodów i status ubezpieczenia zdrowotnego. Wyjściowy kwestionariusz zdrowia sercowo-naczyniowego będzie zawierał dane dotyczące stylu życia i nawyków żywieniowych, palenia tytoniu, znanych chorób sercowo-naczyniowych, wcześniejszych interwencji sercowo-naczyniowych, znanych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak otyłość, hipercholesterolemia, nadciśnienie, choroby serca w rodzinie, aktualne stosowanie statyn lub aspiryny, aktualne zalecenie stosowania statyn lub aspiryny, chęć modyfikacji stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego oraz choroby współistniejące.

Zastosowane zostaną także kwestionariusz poziomu aktywności wysiłkowej (IPAQ-7), standaryzowany kwestionariusz lęku (GAD-7) oraz kwestionariusz aktywacji pacjenta (w skrócie PAM).

Oprócz danych uzyskanych w kwestionariuszu podstawowym, dokumentacja medyczna, jeśli będzie dostępna, zostanie przejrzana w celu potwierdzenia wzrostu, masy ciała i ciśnienia krwi w momencie wizyty przesiewowej w kierunku raka płuc.

Kwestionariusz kontrolny po 6 miesiącach: Około 6 miesięcy po wyrażeniu zgody pacjenci otrzymają pocztę lub pakiet badawczy zawierający kwestionariusz kontrolny. Alternatywnie, pacjenci mogą otrzymać telefon kontrolny w celu zapoznania się z kwestionariuszem. Kwestionariusz będzie dotyczył głównych wyników badania, w tym zmian w stylu życia, takich jak nawyk ćwiczeń (IPAQ-7), zaprzestanie palenia, utrata masy ciała, rozpoczęcie lub zmiana dawki statyny lub aspiryny, przestrzeganie zaleceń dotyczących statyny lub aspiryny, poziom lęku (GAD-7). , poziom aktywacji samoopieki zdrowotnej (w skrócie PAM), liczba wykonanych badań obrazowych układu sercowo-naczyniowego (echokardiografia, cewnikowanie, próba wysiłkowa serca, TK serca lub MR serca) oraz liczba wizyt klinicznych motywowanych interwencją lub nie.

Analiza obrazu do oznaczania ilościowego wapnia w tętnicy wieńcowej:

W ramach opieki klinicznej wszyscy pacjenci zostaną poddani niskodawkowej tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu przeprowadzenia badań przesiewowych w kierunku raka płuc. Obrazy LCS CT zostaną przeanalizowane przez radiologa klatki piersiowej w ośrodku zgodnie z opieką kliniczną, a raport będzie zawierał jakościowe stwierdzenie dotyczące obciążenia zwapnieniami tętnic wieńcowych (brak, łagodne, umiarkowane lub ciężkie) w oparciu o aktualne zalecenia. U pacjentów przydzielonych losowo do ramienia interwencyjnego członek zespołu badawczego przeprowadzi ilościową ocenę stężenia wapnia metodą Agatstona i oceni ją PI w ośrodku badawczym.