Влияние ориентированного на пациента подхода к информированию о коронарном кальции на здоровье сердечно-сосудистой системы

Цели:

Общая цель предлагаемого исследования — улучшить сердечно-сосудистое здоровье курильщиков и бывших курильщиков, поскольку ИБС является наиболее распространенной причиной смерти в этой группе населения. Пациенты, участвующие в программах скрининга рака легких, составляют весьма подходящую группу заядлых курильщиков и бывших курильщиков в возрасте 55-80 лет для тестирования вмешательств, которые могли бы улучшить сердечно-сосудистое здоровье населения.

Цель состоит в том, чтобы использовать данные об кальцинозе коронарной артерии, полученные на основе исследований компьютерной томографии, полученных в целях скрининга рака легких, чтобы мотивировать пациентов улучшить свои привычки в отношении здоровья. Конкретная цель этого исследования — проверить эффективность образовательного вмешательства, ориентированного на пациента, основанного на информации CAC, при правильном использовании статинов и модификации сердечно-сосудистых факторов риска у когорты пациентов, участвующих в программах скрининга рака легких (LCS) по всей стране.

Набор персонала:

Пациентам будет отправлен пакет исследования по почте или электронной почте, содержащий приглашение присоединиться к исследованию, форму согласия и базовое исследование. Альтернативно, пациенты могут получить телефонный звонок для получения информации об исследовании.

Согласие:

После проверки на соответствие медицинским координаторам исследований в двух участвующих учреждениях будет получено одобренное IRB информированное согласие, соответствующее требованиям HIPAA. Регистрация пациентов может произойти только после завершения оценки соответствия требованиям, соответствия критериям отбора и определения места проведения исследования. одобрено ACR. Участники должны подписать и датировать все применимые формы информированного согласия и разрешения.

Рандомизация:

Исследователи случайным образом выбирают (подбрасывая монету) первый месяц в качестве вмешательства «да/нет», а затем чередуют его ежемесячно до конца периода регистрации. Пациенты, рандомизированные для участия в образовательном вмешательстве на основе CAC, получат образовательное письмо в течение 8 недель после КТ-обследования.

Базовый вопросник:

После подписания формы согласия пациенты будут иметь возможность заполнить исследовательскую анкету самостоятельно или с помощью координатора исследования во время виртуального визита. Затем пациент отправит опросник по почте или электронной почте обратно координатору исследования.

Будут запрошены демографические данные и социально-экономический статус пациента, включая возраст, пол, гендерную идентичность и расовую / этническую принадлежность, уровень образования, диапазон доходов и статус медицинского страхования. Базовый опросник о состоянии сердечно-сосудистой системы будет включать данные об образе жизни и привычках питания, статусе курения, известных сердечно-сосудистых заболеваниях, предыдущих сердечно-сосудистых вмешательствах, известных сердечно-сосудистых факторах риска, таких как ожирение, гиперхолестеринемия, гипертония, семейный анамнез сердечных заболеваний, текущее использование статинов или аспирина, текущая рекомендация по использованию статинов или аспирина, готовность изменить образ жизни для снижения сердечно-сосудистого риска и сопутствующих заболеваний.

Также будут применяться опросник уровня физической активности (IPAQ-7), стандартизированный опросник тревожности (GAD-7) и опросник активации пациента (сокращенный PAM).

В дополнение к данным, полученным в исходном вопроснике, медицинские записи, если таковые имеются, будут проверены на предмет подтверждения роста, веса и артериального давления на момент назначения скрининга рака легких.

Анкета для последующего наблюдения через 6 месяцев: Примерно через 6 месяцев после согласия пациенты получат последующее письмо или пакет исследований по электронной почте, содержащий последующую анкету. Альтернативно, пациенты могут получить последующий телефонный звонок для ознакомления с анкетой. В анкете будут отражены основные результаты исследования, включая изменения в образе жизни, такие как привычка к физическим упражнениям (IPAQ-7), отказ от курения, потеря веса, начало или изменение дозы статинов или аспирина, соблюдение рецепта статинов или аспирина, уровень тревоги (GAD-7). , уровень активации самообслуживания (PAM-короткий), количество выполненных исследований сердечно-сосудистой системы (эхокардиография, катетеризация, сердечный стресс-тест, КТ или МРТ сердца), а также количество клинических посещений, мотивированных вмешательством или нет.

Анализ изображений для количественного определения кальция в коронарной артерии:

Всем пациентам будет проведена низкодозная КТ грудной клетки для скрининга рака легких в рамках клинического лечения. КТ-изображения LCS будут проанализированы рентгенологом грудной клетки в соответствии с клиническим лечением, и отчет будет включать качественное заключение о выраженности кальцификатов коронарных артерий (отсутствие, легкая, умеренная или тяжелая) на основе текущих рекомендаций. У пациентов, рандомизированных в группу вмешательства, количественная оценка показателя кальция с использованием метода оценки Агатстона будет выполняться членом исследовательской группы и проверяться PI исследовательского центра.