Impact de l'approche centrée sur le patient pour communiquer le calcium coronarien sur la santé cardiovasculaire

Objectifs:

L'objectif global de l'étude proposée est d'améliorer la santé cardiovasculaire des fumeurs et des anciens fumeurs, car la coronaropathie est la cause de décès la plus fréquente dans cette population. Les patients inscrits aux programmes de dépistage du cancer du poumon constituent une cohorte très appropriée de gros fumeurs et d'anciens fumeurs âgés de 55 à 80 ans pour tester des interventions susceptibles d'améliorer la santé cardiovasculaire de la population.

L'objectif est d'utiliser le fardeau de la calcification des artères coronaires, dérivé d'études de tomodensitométrie obtenues à des fins de dépistage du cancer du poumon, pour motiver les patients à améliorer leurs habitudes de santé. L'objectif spécifique de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention éducative centrée sur le patient basée sur les informations du CAC sur l'utilisation appropriée des statines et la modification des facteurs de risque cardiovasculaire d'une cohorte de patients inscrits dans des programmes de dépistage du cancer du poumon (LCS) à travers le pays.

Recrutement:

Les patients recevront un courrier ou un courrier électronique contenant un dossier de recherche contenant l'invitation à rejoindre l'étude, le formulaire de consentement et l'enquête de base. Alternativement, les patients pourraient recevoir un appel téléphonique concernant des informations sur l'étude.

Consentant:

Après la sélection de l'éligibilité, un consentement éclairé approuvé par l'IRB et conforme à la HIPAA sera obtenu par les coordonnateurs de recherche médicaux des deux établissements participants. L'enregistrement des patients ne peut avoir lieu qu'une fois l'évaluation de l'éligibilité terminée, les critères d'éligibilité ont été remplis et le site d'étude est approuvé par l’ACR. Les participants doivent avoir signé et daté tous les consentements éclairés et formulaires d'autorisation applicables.

Randomisation:

Les enquêteurs sélectionneront au hasard (à pile ou face) le premier mois comme intervention oui/non, puis alterneront mensuellement jusqu'à la fin de la période d'inscription. Les patients randomisés pour l'intervention éducative basée sur le CAC recevront une lettre éducative dans les 8 semaines suivant l'examen CT.

Questionnaire de base :

Une fois le formulaire de consentement signé, les patients auront la possibilité de remplir le questionnaire de recherche indépendamment ou avec l'aide du coordinateur de recherche lors d'une visite virtuelle. Le patient enverra ensuite l'enquête par courrier ou par courrier électronique au coordinateur de recherche.

Les données démographiques et le statut socio-économique du patient seront interrogés, notamment son âge, son sexe, son identité de genre et sa race/origine ethnique, son niveau d'éducation, sa fourchette de revenus et son statut d'assurance maladie. Le questionnaire de base sur la santé cardiovasculaire comprendra des données sur le mode de vie et les habitudes alimentaires, le tabagisme, les maladies cardiovasculaires connues, les interventions cardiovasculaires antérieures, les facteurs de risque cardiovasculaire connus tels que l'obésité, l'hypercholestérolémie, l'hypertension, les antécédents familiaux de maladie cardiaque, l'utilisation actuelle de statines ou d'aspirine, recommandation actuelle d'utiliser des statines ou de l'aspirine, volonté de poursuivre les modifications du mode de vie pour réduire le risque cardiovasculaire et les comorbidités.

Un questionnaire sur le niveau d'activité physique (IPAQ-7), un questionnaire d'anxiété standardisé (GAD-7) et un questionnaire d'activation du patient (PAM court) seront également appliqués.

En plus des données obtenues dans le questionnaire de base, les dossiers médicaux, lorsqu'ils sont disponibles, seront examinés pour confirmer la taille, le poids et la tension artérielle au moment du rendez-vous pour le dépistage du cancer du poumon.

Questionnaire de suivi de 6 mois : environ 6 mois après le consentement, les patients recevront le courrier de suivi ou le dossier de recherche par courrier électronique contenant le questionnaire de suivi. Alternativement, les patients peuvent recevoir un appel téléphonique de suivi pour revoir le questionnaire. Le questionnaire abordera les principaux résultats de l'étude, y compris les changements de mode de vie comme l'habitude d'exercice (IPAQ-7), l'arrêt du tabac, la perte de poids, l'initiation ou le changement de dose de statine ou d'aspirine, le respect de la prescription de statine ou d'aspirine, le niveau d'anxiété (GAD-7) , niveau d'activation des autosoins de santé (PAM-short), nombre de tests d'imagerie cardiovasculaire (échocardiographie, cathétérisme, test d'effort cardiaque, tomodensitométrie cardiaque ou IRM cardiaque) effectués et nombre de visites cliniques motivées par l'intervention ou non.

Analyse d’images pour la quantification du calcium de l’artère coronaire :

Tous les patients auront reçu un scanner thoracique à faible dose pour le dépistage du cancer du poumon, dans le cadre de leurs soins cliniques. Les images LCS CT seront analysées par le radiologue thoracique du site selon les soins cliniques, et le rapport comprendra une déclaration qualitative sur le fardeau des calcifications de l'artère coronaire (aucune, légère, modérée ou sévère), basée sur les recommandations actuelles. Chez les patients randomisés dans le bras d'intervention, la quantification du score calcique à l'aide de la méthode du score Agatston sera effectuée par un membre de l'équipe de recherche et examinée par le PI du site d'étude.