Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsintervention til patienter med flere kræfttyper

22. september 2023 opdateret af: Kai Li, First Hospital of China Medical University

En åben, virkelighedsnær undersøgelse af virkningerne af perioperativ intensiv ernæringsstyring på kortsigtet livskvalitet og langsigtede livsresultater hos patienter med flere kræftformer

At evaluere ernæringsstatus for patienter med forskellige typer af tumorer ved kontinuerlig ernæringsintervention og opfølgende intervention i den perioperative periode, og indvirkningen på progressionsfri overlevelse/overlevelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① Alder ≥18 år gammel, <80 år gammel, mand eller kvinde; ② Patienten underskrev det informerede samtykke og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen; ③ Patienter med ondartede tumorer (larynxcancer, esophageal cancer, lungecancer, gastrisk cancer, kolorektal cancer, levercancer, bugspytkirtelcancer) evalueret ved klinisk stadium II til IV; ④ Patienter, der gennemgår tumorkirurgi; ⑤ Patienter med NRS 2002 scorer ≥ 3 efter ledelsesrisikoscreening; ⑥ Grundlæggende læse- og kommunikationsfærdigheder; ⑦ Har evnen til at handle; Patienter med en forventet levetid på mere end 6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • ① Akut indtræden af ​​kronisk sygdom; ② Gravide eller ammende kvinder; ③ Patienter med kontraindikationer og ingen tumorkirurgi; (4) Patienter med ondartede tumorer (larynxcancer, esophageal cancer, lungecancer, mavecancer, kolorektal cancer, levercancer, bugspytkirtelcancer) blev bekræftet af patologi og/eller cytologi efter operation; ⑤ Kombineret med kognitiv dysfunktion, psykisk lidelse, bevidsthedsforstyrrelse eller manglende vilje til at samarbejde; ⑥ Patienter med alvorlige gastrointestinale symptomer, lever- og nyreinsufficiens (alaninaminotransferase ALT≥2 gange den øvre grænse for normalværdien; Total bilirubin Tbil≥2 gange den øvre grænse for normalværdien; Kreatinin Cr≥2 gange den øvre grænse for normalværdien) ; (7) Patienter med to eller flere typer tumorer; Langvarig sengeleje, hemiplegi eller koma; ⑨ Alvorlig dysfunktion af lever, nyrer og andre organer; ⑩ Allergi eller intolerance over for næringsstoffer eller deres hovedkomponenter (såsom laktose eller galactose osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventiansk gruppe
Intensive ernæringsinterventioner baseret på behandlinger fra den virkelige verden
Intensiv ernæringsterapi baseret på terapi fra den virkelige verden
Eksperimentel: kontrolgruppe
Ernæringsvejledning og uddannelse baseret på behandlinger fra den virkelige verden
Intensiv ernæringsterapi baseret på terapi fra den virkelige verden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesindeks
Tidsramme: 3 år
DFS/OS
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 år
Perioperativt overlevelsesindeks for patienter med flere cancertyper
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2023

Først opslået (Faktiske)

28. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FirstHCMU_nutrient

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner