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複数の種類のがん患者に対する栄養介入

2023年9月22日 更新者:Kai Li、First Hospital of China Medical University

複数のがん患者における周術期の集中栄養管理が短期的な生活の質と長期的な生活転帰に及ぼす影響に関するオープンかつ実世界の研究

継続的な栄養介入と周術期のフォローアップ介入により、さまざまな種類の腫瘍を有する患者の栄養状態を評価し、無増悪生存率/生存率と生活の質への影響を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

介入

入学 (推定)

1000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ① 年齢 18 歳以上 80 歳未満、男女。 ② 患者はインフォームドコンセントに署名し、研究への参加を志願した。 ③臨床ステージII~IVで評価された悪性腫瘍(喉頭がん、食道がん、肺がん、胃がん、結腸直腸がん、肝臓がん、膵臓がん)を有する患者。 ④腫瘍の手術を受けている患者。 ⑤ 管理リスクスクリーニング後のNRS 2002スコアが3以上の患者。 ⑥ 基本的な読解力とコミュニケーション能力。 ⑦行動力があること。余命が6か月を超える患者。

除外基準:

  • ①慢性疾患の急性発症。 ② 妊娠中または授乳中の女性。 ③ 禁忌があり、腫瘍手術を行っていない患者。 (4)術後の病理検査や細胞診により悪性腫瘍(喉頭がん、食道がん、肺がん、胃がん、結腸直腸がん、肝臓がん、膵臓がん)を有することが確認された患者。 ⑤ 認知機能障害、精神障害、意識障害、または協力意欲のなさを合併している。 ⑥ 重篤な消化器症状、肝機能障害、腎機能不全を有する患者(アラニンアミノトランスフェラーゼALT≧正常値の上限2倍、総ビリルビンTbil≧正常値の上限2倍、クレアチニンCr≧正常値の上限2倍) ; (7) 2種類以上の腫瘍を有する患者。長期の床上安静、片麻痺または昏睡。 ⑨ 肝臓、腎臓、その他の臓器の重度の機能不全。 ⑩ 栄養素またはその主成分(乳糖、ガラクトースなど)に対するアレルギーまたは不耐症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
実際の治療法に基づいた集中的な栄養介入
現実世界の療法に基づいた集中栄養療法
実験的:対照群
現実の治療に基づいた栄養指導と教育
現実世界の療法に基づいた集中栄養療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生存指数
時間枠:3年
DFS/OS
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質指数
時間枠:3年
複数の種類のがんを患う患者の周術期生存指数
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Kai Li, MD、First Hospital of China Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月22日

最初の投稿 (実際)

2023年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月22日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FirstHCMU_nutrient

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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