Ravitsemushoito potilaille, joilla on useita syöpätyyppejä
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Kai Li, First Hospital of China Medical University
Avoin, reaalimaailman tutkimus perioperatiivisen intensiivisen ravitsemushoidon vaikutuksista lyhyen aikavälin elämänlaatuun ja pitkän aikavälin elämäntuloksiin potilailla, joilla on useita syöpiä
Arvioida erityyppisiä kasvaimia sairastavien potilaiden ravitsemustilaa jatkuvalla ravitsemus- ja seurantainterventiolla perioperatiivisella jaksolla sekä vaikutusta etenemisvapaaseen eloonjäämiseen/eloonjäämiseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kai Li, MD
- Puhelinnumero: 8613998245233
- Sähköposti: cmu1h_likai@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kai Li, MD
- Puhelinnumero: +8613998245233
- Sähköposti: cmu1h_likai@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ① Ikä ≥18 vuotta vanha, <80 vuotta vanha, mies tai nainen; ② Potilas allekirjoitti tietoisen suostumuksen ja ilmoittautui vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen; ③ Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia (kurkunpääsyöpä, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, maksasyöpä, haimasyöpä) arvioitu kliinisen vaiheen II-IV mukaan; ④ Potilaat, joille tehdään kasvainleikkaus; ⑤ Potilaat, joiden NRS 2002 -pistemäärä on ≥ 3 hallinnan riskiseulonnan jälkeen; ⑥ Perusluku- ja viestintätaidot; ⑦ sinulla on toimintakyky; Potilaat, joiden elinajanodote on yli 6 kuukautta;
Poissulkemiskriteerit:
- ① Kroonisen sairauden akuutti puhkeaminen; ② raskaana olevat tai imettävät naiset; ③ Potilaat, joilla on vasta-aiheita ja joilla ei ole kasvainleikkausta; (4) Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia (kurkunpääsyöpä, ruokatorven syöpä, keuhkosyöpä, mahasyöpä, paksusuolen syöpä, maksasyöpä, haimasyöpä), varmistettiin patologian ja/tai sytologian perusteella leikkauksen jälkeen; ⑤ Yhdistettynä kognitiiviseen toimintahäiriöön, mielenterveyshäiriöön, tajunnanhäiriöön tai haluttomuuteen tehdä yhteistyötä; ⑥ Potilaat, joilla on vaikeita maha-suolikanavan oireita, maksan ja munuaisten vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi ALT ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja; kokonaisbilirubiini Tbil ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja; kreatiniini Cr ≥ 2 kertaa normaaliarvon yläraja) ; (7) Potilaat, joilla on kaksi tai useampia kasvaintyyppejä; Pitkäaikainen vuodelepo, hemiplegia tai kooma; ⑨ Maksan, munuaisten ja muiden elinten vakava toimintahäiriö; ⑩ Allergia tai intoleranssi ravintoaineille tai niiden pääkomponenteille (kuten laktoosi tai galaktoosi jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventiivinen ryhmä
Intensiiviset ravitsemustoimenpiteet, jotka perustuvat tosielämän hoitoihin
|
Intensiivinen ravitsemusterapia perustuu tosielämän terapiaan
|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
Ravitsemusneuvontaa ja -kasvatusta, joka perustuu tosielämän hoitoihin
|
Intensiivinen ravitsemusterapia perustuu tosielämän terapiaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymisindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
DFS/OS
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Useita syöpätyyppejä sairastavien potilaiden perioperatiivinen eloonjäämisindeksi
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FirstHCMU_nutrient
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .