Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство у пациентов с несколькими типами рака

22 сентября 2023 г. обновлено: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Открытое реальное исследование влияния периоперационного интенсивного питания на краткосрочное качество жизни и долгосрочные результаты жизни у пациентов с множественными видами рака

Оценить нутритивный статус пациентов с различными типами опухолей путем непрерывного диетического вмешательства и последующего вмешательства в периоперационном периоде, а также влияние на выживаемость/выживаемость без прогрессирования и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1000

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kai Li, MD
  • Номер телефона: 8613998245233
  • Электронная почта: cmu1h_likai@163.com

Места учебы

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Kai Li, MD
          • Номер телефона: +8613998245233
          • Электронная почта: cmu1h_likai@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ① Возраст ≥18 лет, <80 лет, мужчина или женщина; ② Пациент подписал информированное согласие и вызвался участвовать в исследовании; ③ Пациенты со злокачественными опухолями (рак гортани, рак пищевода, рак легких, рак желудка, колоректальный рак, рак печени, рак поджелудочной железы), оцененные по клинической стадии от II до IV; ④ Пациенты, перенесшие операцию по удалению опухолей; ⑤ Пациенты с оценкой NRS 2002 ≥ 3 после скрининга рисков ведения; ⑥ Базовые навыки чтения и общения; ⑦ Иметь способность действовать; Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни более 6 месяцев;

Критерий исключения:

  • ① Острое начало хронического заболевания; ② Беременные или кормящие женщины; ③ Пациенты с противопоказаниями и без хирургического вмешательства по поводу опухоли; (4) Пациенты со злокачественными опухолями (рак гортани, рак пищевода, рак легких, рак желудка, колоректальный рак, рак печени, рак поджелудочной железы) были подтверждены патологией и/или цитологическим исследованием после операции; ⑤ В сочетании с когнитивной дисфункцией, психическим расстройством, расстройством сознания или нежеланием сотрудничать; ⑥ Пациенты с тяжелыми желудочно-кишечными симптомами, печеночной и почечной недостаточностью (аланинаминотрансфераза ALT≥2 раза превышает верхнюю границу нормального значения; общий билирубин Tbil≥2 раза превышает верхнюю границу нормы; креатинин Cr≥2 раза превышает верхнюю границу нормального значения) ; (7) Пациенты с двумя или более типами опухолей; Длительный постельный режим, гемиплегия или кома; ⑨ Тяжелые нарушения функции печени, почек и других органов; ⑩ Аллергия или непереносимость питательных веществ или их основных компонентов (таких как лактоза или галактоза и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: интервенционная группа
Интенсивные диетические вмешательства, основанные на реальных методах лечения
Интенсивная диетотерапия, основанная на реальной терапии
Экспериментальный: контрольная группа
Рекомендации по питанию и обучение, основанные на реальных методах лечения
Интенсивная диетотерапия, основанная на реальной терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс выживания
Временное ограничение: 3 года
ДФС/ОС
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс качества жизни
Временное ограничение: 3 года
Индекс периоперационной выживаемости пациентов с несколькими типами рака
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FirstHCMU_nutrient

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическая терапия

Подписаться