Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja żywieniowa u pacjentów z wieloma typami nowotworów

22 września 2023 zaktualizowane przez: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Otwarte, rzeczywiste badanie wpływu okołooperacyjnego intensywnego żywienia na krótkoterminową jakość życia i długoterminowe wyniki życia u pacjentów z nowotworami mnogimi

Ocena stanu odżywienia pacjentów z różnymi typami nowotworów poprzez ciągłą interwencję żywieniową i działania kontrolne w okresie okołooperacyjnym oraz wpływ na przeżycie/przeżycie wolne od progresji i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ① Wiek ≥18 lat, <80 lat, mężczyzna lub kobieta; ② Pacjent podpisał świadomą zgodę i zgłosił się na ochotnika do udziału w badaniu; ③ Pacjenci z nowotworami złośliwymi (rak krtani, rak przełyku, rak płuc, rak żołądka, rak jelita grubego, rak wątroby, rak trzustki) oceniani według stopnia klinicznego II do IV; ④ Pacjenci poddawani operacji nowotworu; ⑤ Pacjenci z wynikiem ≥ 3 w skali NRS 2002 po ocenie ryzyka związanego z zarządzaniem; ⑥ Podstawowe umiejętności czytania i komunikacji; ⑦ Posiadać umiejętność działania; Pacjenci, których przewidywana długość życia przekracza 6 miesięcy;

Kryteria wyłączenia:

  • ① Ostry początek choroby przewlekłej; ② Kobiety w ciąży lub karmiące piersią; ③ Pacjenci z przeciwwskazaniami i nie wymagający operacji nowotworu; (4) Pacjenci z nowotworami złośliwymi (rak krtani, rak przełyku, rak płuc, rak żołądka, rak jelita grubego, rak wątroby, rak trzustki) zostali potwierdzeni patologicznie i/lub cytologicznie po operacji; ⑤ W połączeniu z dysfunkcjami poznawczymi, zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami świadomości lub niechęcią do współpracy; ⑥ Pacjenci z ciężkimi objawami ze strony przewodu pokarmowego, niewydolnością wątroby i nerek (aminotransferaza alaninowa ALT ≥2 razy górna granica normy; bilirubina całkowita Tbil ≥2 razy górna granica normy; Kreatynina Cr ≥2 razy górna granica normy) ; (7) Pacjenci z dwoma lub większą liczbą typów nowotworów; Długotrwałe leżenie w łóżku, porażenie połowicze lub śpiączka; ⑨ Ciężka dysfunkcja wątroby, nerek i innych narządów; ⑩ Alergia lub nietolerancja składników odżywczych lub ich głównych składników (takich jak laktoza lub galaktoza itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Intensywne interwencje żywieniowe oparte na rzeczywistych metodach leczenia
Intensywna terapia żywieniowa oparta na terapii świata rzeczywistego
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Poradnictwo żywieniowe i edukacja oparte na rzeczywistych metodach leczenia
Intensywna terapia żywieniowa oparta na terapii świata rzeczywistego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
DFS/OS
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 3 lata
Wskaźnik przeżycia okołooperacyjnego u pacjentów z wieloma typami nowotworów
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FirstHCMU_nutrient

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj