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多种癌症患者的营养干预

2023年9月22日 更新者:Kai Li、First Hospital of China Medical University

一项关于围手术期强化营养管理对多种癌症患者短期生活质量和长期生活结果影响的开放、真实世界研究

通过围手术期持续营养干预和随访干预来评估不同类型肿瘤患者的营养状况,以及对无进展生存期/生存期和生活质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • ①年龄≥18周岁、<80周岁,男女不限; ②患者签署知情同意书并自愿参加研究; ③临床II期至IV期评价的恶性肿瘤(喉癌、食管癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌)患者; ④ 接受肿瘤手术的患者; ⑤管理风险筛查后NRS 2002评分≥3分的患者; ⑥ 基本的阅读和沟通能力; ⑦ 有行动能力;预期寿命超过6个月的患者;

排除标准:

  • ①慢性病急性发作; ②孕妇或哺乳期妇女; ③ 有禁忌症且未做过肿瘤手术的患者; (4)手术后经病理学和/或细胞学检查确诊的恶性肿瘤(喉癌、食管癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌)患者; ⑤合并认知功能障碍、精神障碍、意识障碍或不愿配合; ⑥有严重胃肠道症状、肝肾功能不全的患者(丙氨酸转氨酶ALT≥正常值上限的2倍;总胆红素Tbil≥正常值上限的2倍;肌酐Cr≥正常值上限的2倍) ; (7)患有两种或两种以上肿瘤的患者;长期卧床、偏瘫或昏迷; ⑨ 肝、肾等脏器严重功能障碍; ⑩ 对营养素或其主要成分(如乳糖或半乳糖等)过敏或不耐受。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
基于现实治疗的强化营养干预
基于现实世界疗法的强化营养疗法
实验性的:控制组
基于现实世界治疗的营养指导和教育
基于现实世界疗法的强化营养疗法

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生存指数
大体时间:3年
分布式文件系统/操作系统
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量指数
大体时间:3年
多种癌症类型患者围手术期生存指数
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Kai Li, MD、First Hospital of China Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月22日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月22日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • FirstHCMU_nutrient

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

营养治疗的临床试验

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