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Intervención nutricional para pacientes con múltiples tipos de cáncer

22 de septiembre de 2023 actualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Un estudio abierto del mundo real sobre los efectos del manejo nutricional intensivo perioperatorio sobre la calidad de vida a corto plazo y los resultados de vida a largo plazo en pacientes con cánceres múltiples

Evaluar el estado nutricional de pacientes con diferentes tipos de tumores mediante intervención nutricional continua e intervención de seguimiento en el período perioperatorio, y el impacto en la supervivencia/supervivencia libre de progresión y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kai Li, MD
  • Número de teléfono: 8613998245233
  • Correo electrónico: cmu1h_likai@163.com

Ubicaciones de estudio

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Edad ≥18 años, <80 años, hombre o mujer; ② El paciente firmó el consentimiento informado y se ofreció voluntariamente a participar en el estudio; ③ Pacientes con tumores malignos (cáncer de laringe, cáncer de esófago, cáncer de pulmón, cáncer gástrico, cáncer colorrectal, cáncer de hígado, cáncer de páncreas) evaluados en estadio clínico II a IV; ④ Pacientes sometidos a cirugía tumoral; ⑤ Pacientes con puntuación NRS 2002 ≥ 3 después de la evaluación de riesgos de gestión; ⑥ Habilidades básicas de lectura y comunicación; ⑦ Tener capacidad de actuar; Pacientes con esperanza de vida mayor a 6 meses;

Criterio de exclusión:

  • ① Inicio agudo de una enfermedad crónica; ② Mujeres embarazadas o lactantes; ③ Pacientes con contraindicaciones y sin cirugía tumoral; (4) Los pacientes con tumores malignos (cáncer de laringe, cáncer de esófago, cáncer de pulmón, cáncer de estómago, cáncer colorrectal, cáncer de hígado, cáncer de páncreas) fueron confirmados mediante patología y/o citología después de la cirugía; ⑤ Combinado con disfunción cognitiva, trastorno mental, trastorno de la conciencia o falta de voluntad para cooperar; ⑥ Pacientes con síntomas gastrointestinales graves, insuficiencia hepática y renal (alanina aminotransferasa ALT≥2 veces el límite superior del valor normal; bilirrubina total Tbil≥2 veces el límite superior del valor normal; creatinina Cr≥2 veces el límite superior del valor normal) ; (7) Pacientes con dos o más tipos de tumores; Reposo en cama prolongado, hemiplejía o coma; ⑨ Disfunción grave del hígado, riñón y otros órganos; ⑩ Alergia o intolerancia a los nutrientes o a sus componentes principales (como lactosa o galactosa, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo intervencionista
Intervenciones nutricionales intensivas basadas en tratamientos del mundo real
Terapia nutricional intensiva basada en la terapia del mundo real.
Experimental: grupo de control
Orientación nutricional y educación basada en tratamientos del mundo real.
Terapia nutricional intensiva basada en la terapia del mundo real.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
DFS/SO
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 años
Índice de supervivencia perioperatoria de pacientes con múltiples tipos de cáncer.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • FirstHCMU_nutrient

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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