Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinterventie voor patiënten met meerdere soorten kanker

22 september 2023 bijgewerkt door: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Een open, praktijkgerichte studie naar de effecten van perioperatief intensief voedingsmanagement op de kwaliteit van leven op de korte termijn en de levensresultaten op de lange termijn bij patiënten met meerdere vormen van kanker

Het evalueren van de voedingsstatus van patiënten met verschillende soorten tumoren door middel van continue voedingsinterventie en vervolginterventie in de perioperatieve periode, en de impact op progressievrije overleving/overleving en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Werving
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ① Leeftijd ≥18 jaar, <80 jaar, man of vrouw; ② De patiënt ondertekende de geïnformeerde toestemming en bood zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek; ③ Patiënten met kwaadaardige tumoren (larynxkanker, slokdarmkanker, longkanker, maagkanker, colorectale kanker, leverkanker, pancreaskanker) geëvalueerd in klinische fase II tot IV; ④ Patiënten die een tumoroperatie ondergaan; ⑤ Patiënten met een NRS 2002-score ≥ 3 na screening van het managementrisico; ⑥ Basislees- en communicatievaardigheden; ⑦ Het vermogen hebben om te handelen; Patiënten met een levensverwachting langer dan 6 maanden;

Uitsluitingscriteria:

  • ① Acuut begin van chronische ziekte; ② Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; ③ Patiënten met contra-indicaties en zonder tumoroperatie; (4) Patiënten met kwaadaardige tumoren (larynxkanker, slokdarmkanker, longkanker, maagkanker, colorectale kanker, leverkanker, pancreaskanker) werden na de operatie bevestigd door pathologie en/of cytologie; ⑤ Gecombineerd met cognitieve stoornissen, psychische stoornissen, bewustzijnsstoornissen of onwil om samen te werken; ⑥ Patiënten met ernstige gastro-intestinale symptomen, lever- en nierinsufficiëntie (alanineaminotransferase ALT≥2 maal de bovengrens van de normale waarde; totaal bilirubine Tbil≥2 maal de bovengrens van de normale waarde; Creatinine Cr≥2 maal de bovengrens van de normale waarde) ; (7) Patiënten met twee of meer soorten tumoren; Langdurige bedrust, hemiplegie of coma; ⑨ Ernstige disfunctie van lever, nieren en andere organen; ⑩ Allergie of intolerantie voor voedingsstoffen of de belangrijkste componenten ervan (zoals lactose of galactose, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventiegroep
Intensieve voedingsinterventies gebaseerd op behandelingen uit de echte wereld
Intensieve voedingstherapie gebaseerd op therapie uit de echte wereld
Experimenteel: controlegroep
Voedingsbegeleiding en -educatie gebaseerd op behandelingen uit de echte wereld
Intensieve voedingstherapie gebaseerd op therapie uit de echte wereld

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overlevingsindex
Tijdsspanne: 3 jaar
DFS/OS
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven-index
Tijdsspanne: 3 jaar
Perioperatieve overlevingsindex van patiënten met meerdere soorten kanker
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • FirstHCMU_nutrient

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren