Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsintervensjon for pasienter med flere krefttyper

22. september 2023 oppdatert av: Kai Li, First Hospital of China Medical University

En åpen studie i virkeligheten av effekten av perioperativ intensiv ernæringsbehandling på kortsiktig livskvalitet og langsiktige livsutfall hos pasienter med flere kreftformer

Å evaluere ernæringsstatusen til pasienter med ulike typer svulster ved kontinuerlig ernæringsintervensjon og oppfølgingsintervensjon i den perioperative perioden, og innvirkningen på progresjonsfri overlevelse/overlevelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Alder ≥18 år gammel, <80 år gammel, mann eller kvinne; ② Pasienten signerte det informerte samtykket og meldte seg frivillig til å delta i studien; ③ Pasienter med ondartede svulster (strupekreft, spiserørskreft, lungekreft, magekreft, tykktarmskreft, leverkreft, kreft i bukspyttkjertelen) evaluert etter klinisk stadium II til IV; ④ Pasienter som gjennomgår tumorkirurgi; ⑤ Pasienter med NRS 2002 skårer ≥ 3 etter ledelsesrisikoscreening; ⑥ Grunnleggende lese- og kommunikasjonsferdigheter; ⑦ Ha evnen til å handle; Pasienter med forventet levealder over 6 måneder;

Ekskluderingskriterier:

  • ① Akutt utbrudd av kronisk sykdom; ② Gravide eller ammende kvinner; ③ Pasienter med kontraindikasjoner og ingen tumorkirurgi; (4) Pasienter med ondartede svulster (strupekreft, spiserørskreft, lungekreft, magekreft, tykktarmskreft, leverkreft, kreft i bukspyttkjertelen) ble bekreftet av patologi og/eller cytologi etter kirurgi; ⑤ Kombinert med kognitiv dysfunksjon, psykisk lidelse, bevissthetsforstyrrelse eller manglende vilje til å samarbeide; ⑥ Pasienter med alvorlige gastrointestinale symptomer, lever- og nyresvikt (alaninaminotransferase ALT≥2 ganger øvre grense for normalverdi; Total bilirubin Tbil≥2 ganger øvre grense for normalverdi; Kreatinin Cr≥2 ganger øvre grense for normalverdi) ; (7) Pasienter med to eller flere typer svulster; Langsiktig sengeleie, hemiplegi eller koma; ⑨ Alvorlig dysfunksjon av lever, nyre og andre organer; ⑩ Allergi eller intoleranse mot næringsstoffer eller deres hovedkomponenter (som laktose eller galaktose, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: interventiansk gruppe
Intensive ernæringsintervensjoner basert på virkelige behandlinger
Intensiv ernæringsterapi basert på virkelighetsterapi
Eksperimentell: kontrollgruppe
Ernæringsveiledning og opplæring basert på virkelige behandlinger
Intensiv ernæringsterapi basert på virkelighetsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelsesindeks
Tidsramme: 3 år
DFS/OS
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 år
Perioperativ overlevelsesindeks for pasienter med flere krefttyper
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FirstHCMU_nutrient

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæringsterapi

3
Abonnere