- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06059560
Ernæringsintervensjon for pasienter med flere krefttyper
22. september 2023 oppdatert av: Kai Li, First Hospital of China Medical University
En åpen studie i virkeligheten av effekten av perioperativ intensiv ernæringsbehandling på kortsiktig livskvalitet og langsiktige livsutfall hos pasienter med flere kreftformer
Å evaluere ernæringsstatusen til pasienter med ulike typer svulster ved kontinuerlig ernæringsintervensjon og oppfølgingsintervensjon i den perioperative perioden, og innvirkningen på progresjonsfri overlevelse/overlevelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kai Li, MD
- Telefonnummer: 8613998245233
- E-post: cmu1h_likai@163.com
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
Ta kontakt med:
- Kai Li, MD
- Telefonnummer: +8613998245233
- E-post: cmu1h_likai@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① Alder ≥18 år gammel, <80 år gammel, mann eller kvinne; ② Pasienten signerte det informerte samtykket og meldte seg frivillig til å delta i studien; ③ Pasienter med ondartede svulster (strupekreft, spiserørskreft, lungekreft, magekreft, tykktarmskreft, leverkreft, kreft i bukspyttkjertelen) evaluert etter klinisk stadium II til IV; ④ Pasienter som gjennomgår tumorkirurgi; ⑤ Pasienter med NRS 2002 skårer ≥ 3 etter ledelsesrisikoscreening; ⑥ Grunnleggende lese- og kommunikasjonsferdigheter; ⑦ Ha evnen til å handle; Pasienter med forventet levealder over 6 måneder;
Ekskluderingskriterier:
- ① Akutt utbrudd av kronisk sykdom; ② Gravide eller ammende kvinner; ③ Pasienter med kontraindikasjoner og ingen tumorkirurgi; (4) Pasienter med ondartede svulster (strupekreft, spiserørskreft, lungekreft, magekreft, tykktarmskreft, leverkreft, kreft i bukspyttkjertelen) ble bekreftet av patologi og/eller cytologi etter kirurgi; ⑤ Kombinert med kognitiv dysfunksjon, psykisk lidelse, bevissthetsforstyrrelse eller manglende vilje til å samarbeide; ⑥ Pasienter med alvorlige gastrointestinale symptomer, lever- og nyresvikt (alaninaminotransferase ALT≥2 ganger øvre grense for normalverdi; Total bilirubin Tbil≥2 ganger øvre grense for normalverdi; Kreatinin Cr≥2 ganger øvre grense for normalverdi) ; (7) Pasienter med to eller flere typer svulster; Langsiktig sengeleie, hemiplegi eller koma; ⑨ Alvorlig dysfunksjon av lever, nyre og andre organer; ⑩ Allergi eller intoleranse mot næringsstoffer eller deres hovedkomponenter (som laktose eller galaktose, etc.).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: interventiansk gruppe
Intensive ernæringsintervensjoner basert på virkelige behandlinger
|
Intensiv ernæringsterapi basert på virkelighetsterapi
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
Ernæringsveiledning og opplæring basert på virkelige behandlinger
|
Intensiv ernæringsterapi basert på virkelighetsterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overlevelsesindeks
Tidsramme: 3 år
|
DFS/OS
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsindeks
Tidsramme: 3 år
|
Perioperativ overlevelsesindeks for pasienter med flere krefttyper
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ernæringsterapi
-
University of MemphisUSANA Health SciencesRekruttering
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyRekrutteringHode- og nakkekreftItalia
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering