Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Intervenção nutricional para pacientes com vários tipos de câncer

22 de setembro de 2023 atualizado por: Kai Li, First Hospital of China Medical University

Um estudo aberto e do mundo real sobre os efeitos do manejo nutricional intensivo perioperatório na qualidade de vida em curto prazo e nos resultados de vida em longo prazo em pacientes com vários tipos de câncer

Avaliar o estado nutricional de pacientes com diferentes tipos de tumores por meio de intervenção nutricional contínua e intervenção de acompanhamento no período perioperatório e o impacto na sobrevida livre de progressão/sobrevida e na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, China
        • Recrutamento
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ① Idade ≥18 anos, <80 anos, masculino ou feminino; ② O paciente assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e se voluntariou para participar do estudo; ③ Pacientes com tumores malignos (câncer de laringe, câncer de esôfago, câncer de pulmão, câncer gástrico, câncer colorretal, câncer de fígado, câncer de pâncreas) avaliados pelo estágio clínico II a IV; ④ Pacientes submetidos a cirurgia tumoral; ⑤ Pacientes com pontuação NRS 2002 ≥ 3 após triagem de risco de manejo; ⑥ Habilidades básicas de leitura e comunicação; ⑦ Ter capacidade de agir; Pacientes com expectativa de vida superior a 6 meses;

Critério de exclusão:

  • ① Início agudo de doença crônica; ② Mulheres grávidas ou lactantes; ③ Pacientes com contraindicações e sem cirurgia tumoral; (4) Pacientes com tumores malignos (câncer de laringe, câncer de esôfago, câncer de pulmão, câncer de estômago, câncer colorretal, câncer de fígado, câncer de pâncreas) foram confirmados por patologia e/ou citologia após a cirurgia; ⑤ Combinado com disfunção cognitiva, transtorno mental, distúrbio de consciência ou falta de vontade de cooperar; ⑥ Pacientes com sintomas gastrointestinais graves, insuficiência hepática e renal (alanina aminotransferase ALT≥2 vezes o limite superior do valor normal; Bilirrubina total Tbil≥2 vezes o limite superior do valor normal; Creatinina Cr≥2 vezes o limite superior do valor normal) ; (7) Pacientes com dois ou mais tipos de tumores; Repouso prolongado no leito, hemiplegia ou coma; ⑨ Disfunção grave do fígado, rins e outros órgãos; ⑩ Alergia ou intolerância a nutrientes ou aos seus principais componentes (como lactose ou galactose, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo intervencionista
Intervenções nutricionais intensivas baseadas em tratamentos do mundo real
Terapia nutricional intensiva baseada em terapia do mundo real
Experimental: grupo de controle
Orientação e educação nutricional baseada em tratamentos do mundo real
Terapia nutricional intensiva baseada em terapia do mundo real

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de sobrevivência
Prazo: 3 anos
DFS/SO
3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade de vida
Prazo: 3 anos
Índice de sobrevivência perioperatória de pacientes com múltiplos tipos de câncer
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Kai Li, MD, First Hospital of China Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FirstHCMU_nutrient

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever