COlchicin i cirkulerende inflammatoriske markører efter slagtilfælde (KONCIS) (CONCISE)

Inklusionskriterier:

1. Fri for kronisk nyresygdom og eGFR>50ml/min ved baseline blodprøver
2. Serum hsCRP≥2mg/L målt under screeningsfasen eller på rutineblod i året før rekruttering.
3. Anamnese med iskæmisk slagtilfælde eller TIA
4. tilstedeværelse af atherom, herunder intrakranielt eller ekstrakranielt atherom, der forårsager ≥30 % stenose eller okklusion ipsilateralt til infarktet; ethvert atherom proksimalt i forhold til infarktet hos patienter med kryptogent slagtilfælde eller ESUS, hvor en alternativ mekanisme ikke anses for at være mere sandsynlig efter lægens mening; historie med iskæmisk hjertesygdom, perifer arteriel sygdom eller har gennemgået revaskulariseringsprocedurer for begge.

Ekskluderingskriterier:

1. Slagtilfælde eller TIA sandsynligvis forårsaget af identificeret atrieflimren (permanent eller paroxysmal)
2. Slagtilfælde eller TIA forårsaget af anden identificeret hjertekilde (intrakardial trombe, endokarditis, metallisk hjerteværdi, lav ejektionsfraktion <30 %)
3. Anamnese med myalgi med forhøjet CK på statinbehandling
4. Bloddyskrasi (Hb <10g/dl; Plt <150x10^9/L; WCC <4x10^9/L) eller anden historie med bloddyskrasi, der kræver opfølgning med hæmatologi
5. Nedsat leverfunktion (transaminaser >to gange ULN)
6. Samtidig behandling med kontraindiceret medicin: CYP3A4-hæmmere (f. clarithromycin, erythomycin, telithromycin, makrolider, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, tolbutamid, ritonavir, atazanavir, indinavir, andre HIV-proteasehæmmere, verapamil, diltiazem, quinidin, digoxin, disulfiram eller P-GP-hæmmere. cyclosporin) ved screening
7. Symptomatisk perifer neuropati eller progressiv neuromuskulær sygdom
8. Eksisterende inflammatorisk tarmsygdom, Crohns sygdom, colitis ulcerosa eller kronisk diarré
9. Eksisterende betændelsestilstand, interkurrent infektion eller anden indikation for almindelige antiinflammatoriske behandlinger, f.eks. steroid, NSAID'er, immunsuppressiva.
10. Krav om colchicinbehandling til akut gigt eller gigtforebyggelse eller anden reumatologisk lidelse.
11. Kendt følsomhed af allergi over for colchicin.
12. Aktiv malignitet eller kendt hepatitis B-, C- eller HIV-infektion.
13. Demens eller kognitiv svækkelse, der er tilstrækkelig til at forringe selvstændigheden i dagligdagens grundlæggende aktiviteter.
14. Mennesker i den fødedygtige alder (skal være >24 måneder uden menstruation)
15. Patient indrulleret samtidig i CONVINCE-studiet.