Undersøgelse af lægemiddelinteraktion af virkningerne af Gemfibrozil og Rifampicin på SAR442168 hos raske voksne forsøgspersoner

Inklusionskriterier:

• Mandlig deltager, mellem 18 og 45 år, inklusive.
• Kropsvægt mellem 50,0 og 100,0 kg, inklusive, kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 30,0 kg/m2, inklusive.
• At have givet skriftligt informeret samtykke forud for at gennemføre en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver anamnese eller tilstedeværelse af klinisk relevant kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, hepatisk, renal, metabolisk, hæmatologisk, neurologisk, osteomuskulær, artikulær, psykiatrisk, systemisk, okulær eller infektionssygdom eller tegn på akut sygdom.
• Tilstedeværelse eller historie med lægemiddeloverfølsomhed eller allergisk sygdom diagnosticeret og behandlet af en læge. Deltagere med kendt overfølsomhed over for enhver komponent i IMP-formuleringen eller allergisk sygdom diagnosticeret og behandlet af en læge.
• Enhver medicin (inklusive perikon og ginseng) inden for 14 dage før inklusion eller inden for 5 gange eliminationshalveringstiden eller den farmakodynamiske halveringstid af medicinen, enhver vaccination inden for de sidste 28 dage og enhver given biologisk medicin (antistof eller derivater deraf). inden for 4 måneder før optagelse.
• Eventuelle kontraindikationer for gemfibrozil eller rifampicin, i henhold til den gældende mærkning.
• Enhver forsøgsperson, som efter Investigator vurderer, at det er sandsynligt, at det ikke er overensstemmende under undersøgelsen, eller som er ude af stand til at samarbejde på grund af et sprogproblem eller dårlig mental udvikling.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.