Estudio de la interacción fármaco-fármaco de los efectos del gemfibrozilo y la rifampicina sobre el SAR442168 en sujetos adultos sanos

Criterios de inclusión:

• Participante masculino, entre 18 y 45 años, inclusive.
• Peso corporal entre 50,0 y 100,0 kg, inclusive, índice de masa corporal (IMC) entre 18,0 y 30,0 kg/m2, inclusive.
• Haber dado su consentimiento informado por escrito antes de realizar cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Cualquier antecedente o presencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, osteomuscular, articular, psiquiátrica, sistémica, ocular o infecciosa clínicamente relevante, o signos de enfermedad aguda.
• Presencia o antecedentes de hipersensibilidad a medicamentos o enfermedad alérgica diagnosticada y tratada por un médico. Participantes con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación IMP o enfermedad alérgica diagnosticada y tratada por un médico.
• Cualquier medicamento (incluidos la hierba de San Juan y el ginseng) dentro de los 14 días anteriores a la inclusión o dentro de 5 veces la vida media de eliminación o la vida media farmacodinámica del medicamento, cualquier vacuna dentro de los últimos 28 días y cualquier producto biológico (anticuerpo o sus derivados) administrado dentro de los 4 meses anteriores a la inclusión.
• Cualquier contraindicación de gemfibrozilo o rifampicina, según el etiquetado aplicable.
• Cualquier sujeto que, a juicio del Investigador, probablemente no cumpla durante el estudio o no pueda cooperar debido a un problema de lenguaje o un desarrollo mental deficiente.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.