Studie av legemiddel-legemiddelinteraksjon av effektene av Gemfibrozil og Rifampicin på SAR442168 hos friske voksne personer

Inklusjonskriterier:

• Mannlig deltaker, mellom 18 og 45 år, inkludert.
• Kroppsvekt mellom 50,0 og 100,0 kg, inklusive, kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 30,0 kg/m2, inkludert.
• Etter å ha gitt skriftlig informert samtykke før du foretar en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver historie eller tilstedeværelse av klinisk relevant kardiovaskulær, pulmonal, gastrointestinal, lever, nyre, metabolsk, hematologisk, nevrologisk, osteomuskulær, artikulær, psykiatrisk, systemisk, okulær eller infeksjonssykdom, eller tegn på akutt sykdom.
• Tilstedeværelse eller historie med legemiddeloverfølsomhet, eller allergisk sykdom diagnostisert og behandlet av en lege. Deltakere med kjent overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i IMP-formuleringen eller allergisk sykdom diagnostisert og behandlet av en lege.
• Enhver medisin (inkludert johannesurt og ginseng) innen 14 dager før inkludering eller innen 5 ganger eliminasjonshalveringstid eller farmakodynamisk halveringstid for medisinen, enhver vaksinasjon i løpet av de siste 28 dagene og eventuelle biologiske midler (antistoff eller derivater derav) gitt innen 4 måneder før inkludering.
• Eventuelle kontraindikasjoner for gemfibrozil eller rifampicin, i henhold til gjeldende merking.
• Enhver forsøksperson som, etter etterforskerens vurdering, sannsynligvis vil være ikke-kompatible under studiet, eller ute av stand til å samarbeide på grunn av et språkproblem eller dårlig mental utvikling.

Informasjonen ovenfor er ikke ment å inneholde alle hensyn som er relevante for en pasients potensielle deltakelse i en klinisk studie.