Estudo da interação medicamentosa dos efeitos da gemfibrozil e da rifampicina no SAR442168 em adultos saudáveis

Critério de inclusão:

• Participante do sexo masculino, entre 18 e 45 anos, inclusive.
• Peso corporal entre 50,0 e 100,0 kg, inclusive, índice de massa corporal (IMC) entre 18,0 e 30,0 kg/m2, inclusive.
• Ter dado consentimento informado por escrito antes de realizar qualquer procedimento relacionado ao estudo.

Critério de exclusão:

• Qualquer história ou presença de doença cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, osteomuscular, articular, psiquiátrica, sistêmica, ocular ou infecciosa clinicamente relevante, ou sinais de doença aguda.
• Presença ou história de hipersensibilidade a medicamentos ou doença alérgica diagnosticada e tratada por médico. Participantes com hipersensibilidade conhecida a qualquer componente da formulação do ME ou doença alérgica diagnosticada e tratada por um médico.
• Qualquer medicamento (incluindo erva de São João e ginseng) dentro de 14 dias antes da inclusão ou dentro de 5 vezes a meia-vida de eliminação ou meia-vida farmacodinâmica do medicamento, qualquer vacinação nos últimos 28 dias e quaisquer produtos biológicos (anticorpos ou seus derivados) administrados dentro de 4 meses antes da inclusão.
• Quaisquer contraindicações ao gemfibrozil ou rifampicina, conforme bula aplicável.
• Qualquer sujeito que, no julgamento do Investigador, provavelmente não estará em conformidade durante o estudo, ou será incapaz de cooperar devido a um problema de linguagem ou mau desenvolvimento mental.

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a participação potencial de um paciente em um ensaio clínico.