Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP1-analoger og risikoen for osteoartritis

16. januar 2026 opdateret af: Asmaa Abdelfattah Elsayed, Beni-Suef University

Association af GLP1-analoger og SGLT2-hæmmere med risikoen for osteoartritis hos type 2-diabetespatienter

Vurdering af effekterne af GLP1 RA kontra SGLT2-hæmmere kontra standardbehandling på ledgigt, fysisk funktion, stivhed og forbedring af livskvalitet for patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Osteoartritis (OA) er en multifaktoriell ledsygdom relateret til flere inflammatoriske signalveje, som udløses af mekanisk og cellulær stress, hvilket fører til øget produktion af pro-inflammatoriske mediatorer, reaktive oxygenarter, avancerede glykeringsslutprodukter (AGE'er). Disse mediatorer fremmer frigivelsen af proteolytiske enzymer, som nedbryder bruskenatrixen. En nylig studie understregede sammenhængen mellem metabolisk syndrom og OA, idet metabolisk dysregulering betragtes som en væsentlig faktor i OA-progressionen.

GLP-1 receptoragonister sænker blodsukkeret ved at øge glukoseafhængig insulinfrigivelse, reducere glukagonsekretion og bremse mavetømning. GLP-1RA er til stede i både sund og osteoartritisk brusk, hvilket indikerer en direkte virkning på chondrocytter. Således kan det reducere akkumuleringen af AGE'er, som er hovedårsagen til OA. Det reducerer også appetitten, hvilket fører til vægttab, der mindsker den mekaniske belastning på leddene. GLP nedregulerer proinflammatoriske cytokiner (IL-6, TNF-a). også hæmmer NF-κB-signalvejen. som har en rolle i at fremme osteoklastdannelse, så GLP spiller en beskyttende rolle i OA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

390

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

130 T2DM-patienter vil blive optaget i hver gruppe Gruppe 1: T2DM-patienter, der modtager SGLT2-hæmmere i mindst 1 år, tilføjet til deres standardbehandling Gruppe 2: T2DM-patienter, der modtager GLP1-analoger i mindst 1 år, tilføjet til deres standardbehandling Gruppe 3: T2DM-patienter, der kun modtager standardbehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 50 år med en tidligere diagnose af T2DM i henhold til ADA 2025, som har været på enten SGLT2-hæmmere eller GLP-1-analoger i mindst et år.

Eksklusionskriterier:

  • personer med type 1-diabetes
  • ikke-diabetikere
  • personer, der tager prandial insulin
  • patienter med arthritis uden osteoartritis,
  • personer, der tager andre lægemidler, der er kontraindicerede med undersøgelseslægemidlerne,
  • gravide eller ammende kvinder
  • personer med allergi over for aktive ingredienser,
  • personer, der bruger kortikosteroider, patienter med autoimmun sygdom eller patienter, der modtager immunoterapier, monoklonale antistof rettet mod TNF-α eller IL-6.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SGLT2-gruppe
T2DM-patienter, der modtager SGLT2-hæmmere i mindst 1 år tilføjet til deres standardbehandling
Medicin: SGLT2-hæmmer
natrium-glukose-transporter-2-hæmmere
Andre navne:
  • gliflozin
GLP1-gruppe
T2DM-patienter, der modtager GLP1-analoger i mindst 1 år, tilføjet til deres standardbehandling
Medicin: GLP-1-analogon
glukagonlignende peptidanaloger
Andre navne:
  • GLP1-receptoragonist
Kontrolgruppe
T2DM-patienter, der kun modtager standardbehandling
Medicin: Antidiabetisk
Standardpleje
Andre navne:
  • Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-score
Tidsramme: på dag 1
Et valideret, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerte score
Tidsramme: på dag 1
numerisk mål til vurdering af smerte
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beni-Suef University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asmaa Elsayed, Sohag University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLP1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med SGLT2-hæmmer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner