- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06076408
Virkninger af SNAGS med og uden pilates hos patienter med lændeskiver
7. april 2025 opdateret af: Riphah International University
Effekter af vedvarende naturlig apofyseglid med og uden pilates på smerter, bevægelsesudslag og handicap hos patienter med lumbal diskbule
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Sustained Natural Apophyseal Glides med og uden Pilates på smerter, bevægelighed og handicap hos patienter med lumbal Disc Bulge.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lumbal disc sygdom kan opstå, når en diskus i det lænde område af rygsøjlen buler ud eller brokker mellem de knoglede områder af rygsøjlen.
Lændeskivesygdom forårsager lændesmerter og bensmerter og svaghed, der forværres af bevægelse og aktivitet.
Lumbal diskusbule styres typisk gennem en multidimensionel tilgang, der integrerer forskellige terapeutiske teknikker, der sigter mod at reducere symptomer og forbedre funktionelle resultater.
Brugen af SNAG'er har vist sig at give positive resultater såsom nedsatte smerteniveauer og øget mobilitet i tidligere undersøgelser.
Overordnet fysisk konditionering kan forbedres ved at bruge en holistisk tilgang, der består af kontrollerede bevægelser kombineret med åndedrætsteknikker og mindfulness.
For at behandle patienter med lumbal disc bule mere effektivt, er det vigtigt at forstå, hvordan brug og effektivitet adskiller sig, når man anvender SNAG'er alene versus sammen med Pilates.
At dykke ned i, hvordan kombinationen af SNAG'er og Pilates påvirker patienter med lumbale diskusbuler, bidrager til en voksende mængde af beviser, der går ind for en multimodal behandling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient af begge køn under 40-60 år.
- Ensidig udstrålende smerte gennem forløbet af iskiasnerven
- en smertevarighed på mindst 3 måneder
- Begrænset lændebevægelsesområde.
- Forsøgspersoner, der kan forstå instruktionerne og er villige til at deltage i undersøgelsen
- Positiv slumptest med positiv smerteplacering og positive smertedeskriptorer.
- Passiv lændeforlængelse Hvis patienten oplever alvorlige lændesmerter, eller hvis der er en følelse af tyngde i lænden eller en følelse af, at lænden var ved at 'komme af', anses testen for at være positiv.
- Straight Leg Raise SLR test positiv, når det fremkalder udstrålende smerter langs iskiasnervens forløb og under knæet mellem 30 og 70 graders hoftefleksion
Ekskluderingskriterier:
- Historie med traumer, dislokation og subluksation af underekstremiteten.
- Rheumatoid arthritis
- Systemiske sygdomme som blodkoagulationsforstyrrelser, kronisk smertesyndrom, cancer, allergi fibromyalgi, systemisk lupus erythematous og psoriasisgigt.
- Patienter, der opererer lændehvirvelsøjlen.
- Malignitet
- neurologiske lidelser (fx trigeminusneuralgi eller occipital neuralgi)
- klinisk diagnose af lumbal bilateral radikulopati eller myelopati
- historie om tidligere fysioterapiintervention for lænden i de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SNAGS med Pilates
Vedvarende naturlige Apophyseal glides og pilatesøvelser
|
Patienterne vil modtage vedvarende naturlige Apophyseal glides og Pilates teknik.
Pilatesøvelser fokuserer på fem hovedområder (åndedrætskontrol, bækkenlænderegion, bryst, skulderpositionering, hoved- og nakkepositionering). Der blev arrangeret en særlig session for hver patient
|
|
Aktiv komparator: SNAGER
Vedvarende naturlige Apophyseal glider
|
Patienterne vil modtage vedvarende naturlige Apophyseal glides
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 3 uger
|
NPRS-skalaen kan bruges til at kvantificere smerteintensitetsniveauer.
11-punkts skalaen går fra '0' for den mindste mængde smerte "ingen smerte" til '10' for de mest ekstreme niveauer af smerte "smerte så alvorlig, som du kan forestille dig".
Det er praktisk at bruge NPRS til patienter.
Dens score ligger mellem 0-10.
"ændring vil blive målt fra baseline til 3 uger"
|
3 uger
|
|
Lumbal ROM ved inklinometer
Tidsramme: 3 uger
|
Inclinometer bruges til at måle bevægelsesområdet på lændehvirvelsøjlen.
"Ændring i ROM vil blive målt fra baseline til 3 uger".
|
3 uger
|
|
Ændret Oswestry Disability Index
Tidsramme: 3 uger
|
ODI er et sygdomsspecifikt invaliditetsmål, der bruges til at måle et niveau af invaliditetsstadium for patienters skarphedsstatus og overvåge ændringer over tid.
Slutresultatet spænder fra 0-100.
En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
"Ændring vil blive målt fra baseline til 3 uger"
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Ledende efterforsker: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/0165Ammar Javed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .