- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06076408
Auswirkungen von SNAGS mit und ohne Pilates bei Patienten mit Bandscheibenvorwölbung
7. April 2025 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen anhaltender natürlicher apophysärer Gleitbewegungen mit und ohne Pilates auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Sustained Natural Apophyseal Glides mit und ohne Pilates auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Behinderung bei Patienten mit lumbaler Bandscheibenvorwölbung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine lumbale Bandscheibenerkrankung kann auftreten, wenn sich eine Bandscheibe im unteren Rückenbereich der Wirbelsäule ausbeult oder zwischen den knöchernen Bereichen der Wirbelsäule einen Bandscheibenvorfall bildet.
Eine Bandscheibenerkrankung verursacht Schmerzen im unteren Rücken und in den Beinen sowie Schwäche, die durch Bewegung und Aktivität verschlimmert wird.
Eine lumbale Bandscheibenvorwölbung wird in der Regel durch einen mehrdimensionalen Ansatz behandelt, der verschiedene Therapietechniken integriert, die darauf abzielen, die Symptome zu lindern und die funktionellen Ergebnisse zu verbessern.
In früheren Studien konnte gezeigt werden, dass die Verwendung von SNAGs zu positiven Ergebnissen führt, beispielsweise zu einer Verringerung des Schmerzniveaus und einer erhöhten Mobilität.
Die allgemeine körperliche Verfassung kann durch einen ganzheitlichen Ansatz verbessert werden, der aus kontrollierten Bewegungen in Kombination mit Atemtechniken und Achtsamkeit besteht.
Um Patienten mit lumbalen Bandscheibenvorwölbungen effektiver behandeln zu können, ist es wichtig zu verstehen, wie sich Anwendung und Wirksamkeit bei der alleinigen Anwendung von SNAGs gegenüber der Anwendung zusammen mit Pilates unterscheiden.
Die Untersuchung, wie sich die Kombination von SNAGs und Pilates auf Patienten mit Bandscheibenvorwölbung auswirkt, trägt zu einer wachsenden Zahl von Beweisen bei, die eine multimodale Behandlung befürworten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakistan
- Bakhtawar Amin Hospital Multan
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten beiderlei Geschlechts unter 40-60 Jahren.
- Einseitig ausstrahlender Schmerz durch den Verlauf des Ischiasnervs
- eine Schmerzdauer von mindestens 3 Monaten
- Eingeschränkter Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule.
- Probanden, die die Anweisungen verstehen können und bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Positiver Slump-Test mit positiver Schmerzlokalisation und positiven Schmerzdeskriptoren.
- Passive Lendenwirbelstreckung Wenn der Patient unter starken Schmerzen im unteren Rücken leidet oder ein Schweregefühl im unteren Rücken oder das Gefühl verspürt, als würde sich der untere Rücken „ablösen“, gilt der Test als positiv.
- Der Straight Leg Raise SLR-Test ist positiv, wenn er ausstrahlende Schmerzen entlang des Verlaufs des Ischiasnervs und unterhalb des Knies zwischen 30 und 70 Grad Hüftbeugung hervorruft
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Trauma, Luxation und Subluxation der unteren Extremität.
- Rheumatoide Arthritis
- Systemische Erkrankungen wie Blutgerinnungsstörungen, chronisches Schmerzsyndrom, Krebs, Allergien, Fibromyalgie, systemischer Lupus erythematös und Psoriasis-Arthritis.
- Patienten mit Operationen an der Lendenwirbelsäule.
- Malignität
- Neurologische Störungen (z. B. Trigeminusneuralgie oder Okzipitalneuralgie)
- klinische Diagnose einer lumbalen bilateralen Radikulopathie oder Myelopathie
- Vorgeschichte früherer physiotherapeutischer Eingriffe im Lendenwirbelbereich in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: SNAGS mit Pilates
Nachhaltige natürliche apophysäre Gleitbewegungen und Pilates-Übungen
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Die Patienten erhalten nachhaltige natürliche apophysäre Gleittechniken und Pilates-Technik.
Pilates-Übungen konzentrieren sich auf fünf Hauptbereiche (Atemkontrolle, Becken-Lendenbereich, Brust-, Schulterpositionierung, Kopf- und Nackenpositionierung). Für jeden Patienten wurde eine spezielle Sitzung organisiert
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Aktiver Komparator: Haken
Nachhaltig natürliche Apophysealgleiter
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Die Patienten erhalten dauerhaft natürliche Apophysengleiter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 3 Wochen
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Die NPRS-Skala kann zur Quantifizierung der Schmerzintensität verwendet werden.
Die 11-Punkte-Skala reicht von „0“ für den geringsten Schmerz „kein Schmerz“ bis „10“ für den extremsten Schmerzgrad „Schmerz so stark, wie Sie sich vorstellen können“.
Es ist praktisch, NPRS für Patienten zu verwenden.
Die Punktzahl liegt zwischen 0 und 10.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis nach 3 Wochen gemessen“
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3 Wochen
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Lumbal-ROM durch Neigungsmesser
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der Neigungsmesser wird verwendet, um den Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule zu messen.
„Die Veränderung des ROM wird vom Ausgangswert bis nach 3 Wochen gemessen.“
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3 Wochen
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Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: 3 Wochen
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Der ODI ist ein krankheitsspezifisches Maß für die Behinderung. Es wird verwendet, um den Grad der Behinderung des Sehschärfestatus des Patienten zu ermitteln und Veränderungen im Laufe der Zeit zu überwachen.
Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
Ein Wert von 0–20 steht für eine minimale Behinderung, 21–40 für eine mäßige Behinderung, 41–60 für eine schwere Behinderung, 61–80 für verkrüppelt und 81–100 für bettlägerig.
„Die Veränderung wird vom Ausgangswert bis zu 3 Wochen gemessen.“
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3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Faiza Ashraf, TDPT, Riphah International University
- Hauptermittler: Ammar Javed, MS OMPT*, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/0165Ammar Javed
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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